Нитроксолин таблетки инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахар, повидон 25, титана диоксид (Е 171), желатин, магния карбонат, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), желтый закат FCF (Е 110).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Фармакологические.

Нитроксолин - синтетический уроантисептики, что действует по механизму хелатирования. Он блокирует функцию фермента, связывая ионы металлов в ферментах микроорганизмов, предотвращая таким образом связыванию этих ферментов со специфическим субстратом. Это приводит к бактериостатического, бактерицидного и фунгицидного эффекта. В субингибуючих концентрациях в моче нитроксолин как в исходном состоянии, так и в глюкуроновой форме подавляет фиксацию уропатогенных бактерии Escherichia coli в эпителии мочеполового тракта.

Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.

К микроорганизмов, чувствительных к нитроксолину, принадлежат Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp .

К микроорганизмам, частично чувствительных к нитроксолину, принадлежат Proteus spp., Staphylococcus spp .

К микроорганизмам, нечувствительных к нитроксолину, принадлежат Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp ., Анаэробные бактерии.

Также установлена чувствительность к нитроксолину стрептококков, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae .

Фармакокинетика.

Нитроксолин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема дозы 200 мг достигается через 1,5-2 ч и составляет 4-4,7 мг / л. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 2:00. После приема внутрь нитроксолину достигаются высокие концентрации в моче как конъюгированного, так и неконъюгированного нитроксолину. Нитроксолин метаболизируется в печени, где он конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотой. Нитроксолин выводится в виде глюкуронида, в основном, с мочой (55-60%) и в меньшей степени - с желчью. Только 5% выводится с мочой в неконъюгированной активной форме.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину. Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому компоненту препарата, а также к хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину. С осторожностью назначать пациентам с катарактой. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Лечение не должно превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Детям до 3 лет не рекомендуется применение препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Взрослые рекомендуемая суточная доза - 400-800 мг, разделенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Нарушение функции печени.

При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется.

Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. Лечение симптоматическое.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие, потеря аппетита), которых можно избежать, применяя препарат во время еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, быстро проходят после отмены препарата очень редко - аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Со стороны почек: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Поскольку нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.

Другие: общая слабость, тахикардия.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может провоцировать аллергические реакции, в том числе астму. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидрокси или их производные.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолина замедляется.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

При совместном применении с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата.

При применении с нистатином и леворином отмечается потенцирование действия.

Не следует сочетать нитроксолин с нитрофуранами избежание суммации негативного нейротропного эффекта.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 5 блистеров в пачке из картона.

По 10 таблеток в блистере, по 80 блистеров в коробке из картона.

По рецепту.