Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) инструкция по применению

Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) раствор д/ин. во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/3169/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій.

Основные физико-химические свойства:

Безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл. (32Р) - β-випромінювач, період напіврозпаду становить - 14,3 доби, ефективний період напіввиведення (32Р) з організму в середньому 10 діб. Середня енергія β-частинок 0,69 Мев, довжина пробігу в м’яких тканинах від 3 до 8 мм, радіохімічна чистота-не нижче 99,5%.

Производитель:

Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан

Фармакотерапевтическая группа:

Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Після ін’єкції розчинний радіоактивний натрію фосфат поглинається тканинами, що швидко проліферують. Радіонуклід (32Р), присутній у натрію фосфаті (32Р), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому та кортикальному шарах кістки.Фармакокінетика. Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення (32Р) у кістках. 

Показания к применению:

Лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, хронічної лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень, резистентних до медикаментозної терапії; як паліативний засіб лікування множинних метастазів у кістки. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах переважно шкіри: меланома, рак шкіри.

Противопоказания:

Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.

Надлежащие меры безопасности при применении:

При роботі з (32Р) – фосфату натрію, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, необхідно бути обережними і вжити відповідних заходів безпеки для того, щоб зменшити ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів.Працювати з радіофармацевтичними засобами можуть тільки особи, які мають відповідний дозвіл. Приймання, зберігання, застосування, транспортування і знешкодження відходів РФП здійснюються відповідно до національних ліцензійних правил.

Особенности применения:

З розчином (32Р)- натрію фосфату для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитися обережно і застосовувати запобіжні заходи, аби звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.(32Р) не слід застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити додаткову пригнічуючу дію на кровотворні органи, здебільшого з хіміотерапевтичними препаратами.При лікуванні гематологічних захворювань слід враховувати граничні рівні показників крові, нижче яких не рекомендується застосовувати (32Р). Зокрема при істинній поліцитемії кількість лейкоцитів має бути не нижча 5х109/л, тромбоцитів – не нижча 150х109/л; при хронічній мієлоідній лейкемії кількість лейкоцитів не нижча 20х109/л. Не призначають лікування кісткових метастазів за рівня кількості лейкоцитів нижче 5х109/л або тромбоцитів нижче 100х109/л.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Протипоказане застосування лікарського засобу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не впливає.

Дети:

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не доведені.

Способ применения и дозы:

Переважний спосіб введення розчину (32Р) – натрію фосфату -внутрішньовенний. Лікувальна курсова активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах: середня – 370 МБк, вища – 1 110 МБк. Діагностична індикаторна активність становить 0,37 МБк/кг маси, приймається внутрішньо натщосерце.

Передозировка:

Завдяки короткому періоду напіврозпаду будь-які наслідки при застосуванні навіть високих активностей (32Р)-ортофосфату натрію не спостерігаються.

Побочные действия:

Лікування (32Р) – фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно до хіміотерапії).

Лекарственное взаимодействие:

Естрогени та андрогени можуть пригнічувати метаболізм та розподіл фосфору.

Срок годности:

2 місяці з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Условия хранения:

(32Р) – фосфату натрію необхідно зберігати при кімнатній температурі (+15-25 С).

Форма выпуска / упаковка:

Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

НесумісністьНе слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Натрия Фосфата Меченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк)
Производитель:Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан
Форма выпуска:Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.
Регистрационное удостоверение:№ UA/3169/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
МНН:Sodium phosphate (32P)
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Код АТХ:V10XA01 - Натрия йодид (131I)
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама