Стоматидин розчин інструкція по застосуванню

Стоматидин розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
розчин д/рот. порож. 0,1 % по 200 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/2792/01/01 від 11.12.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін (Е 122), етанол 96 %, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин червоного кольору.

Виробник:

Босналек д.д

Місцезнаходження виробника:

71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Гексетидин є протимікробним засобом широкого спектра дії. Цей засіб ефективний як in vivo, так і in vitro проти грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також дріжджів (Candida albicans) та грибів. Антибактеріальна ефективність гексетидину зумовлена його антиметаболічною дією щодо амінокислоти тіаміну, яка необхідна для росту бактерій та грибів.

Фармакокінетика.

Після одноразового полоскання гексетидин затримується у слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8-10 годин, в окремих випадках і на триваліший час (до 65 годин).

Відсутні дослідження на людях щодо абсорбції гексетидину при місцевому нанесенні лікарського засобу СтоматидинÒ 0,1 % розчину.

Відсутні специфічні дослідження для лікарського засобу СтоматидинÒ 0,1 % розчину або гексетидину при нирковій/печінковій недостатності та для пацієнтів літнього віку.

Показання до застосування:

Незначні інфекції ротової порожнини, включаючи кандидоз; як допоміжний засіб для профілактики та лікування гінгівіту; при лікуванні болю у горлі та рецидивуючих афтозних виразок; для усунення неприємного запаху з рота; до і після проведення хірургічних операцій у стоматології.

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів лікарського засобу;
  • атрофічний фарингіт;

- пацієнтам із бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхів. Вдихання може спричинити бронхоконстрикцію.

Особливості застосування:

Стоматидин® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричиняти судоми у дітей.

З обережністю слід застосовувати пацієнтам з алергічними реакціями, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При посиленні запалення застосування лікарського засобу слід припинити та звернутися до лікаря.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його застосування слід негайно припинити.

Під час застосування лікарського засобу не слід робити вдих, оскільки розчин може потрапити в дихальні шляхи та спричинити ларингоспазм.

Допоміжні речовини:

Левоментол. Є ризик виникнення ларингоспазму у дітей через наявність левоментолу.

Етиловий спирт (етанол). Лікарський засіб містить 10 % етанолу, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Азорубін (Е122). Може викликати алергічну реакцію (це важливо у випадку ненавмисного проковтування лікарського засобу).

Не рекомендується тривале застосування (без рекомендації лікаря не застосовувати довше 10 днів).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Належні та добре контрольовані клінічні дослідження застосування гексетидину жінкам у період вагітності або годування груддю не проводилися. Невідомо, чи виділяється гексетидин або його метаболіти у грудне молоко. Незначна кількість гексетидину всмоктується системно. Маловірогідно, що застосування гексетидину у період вагітності або годування груддю спричиняє ризик для плода або дитини.

Однак гексетидин не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь від лікування для матері перевищує можливі ризики для розвитку плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем впродовж 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Діти:

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб для лікування дітей віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Стоматидин®, розчин 0,1 %, призначений для місцевого застосування у ротовій порожнині.

Промивати рот або полоскати горло 15 мл нерозведеного розчину впродовж ½ хвилини 2 — 3 рази на добу.

Препарат не слід ковтати.

Для полоскання використовувати нерозведений розчин.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання.

Не застосовувати для лікування довготривалих симптомів.

Передозування:

Гексетидин у рекомендованій дозі не токсичний. Відсутні дані про випадки надмірного застосування гексетидину, що призвели до виникнення реакцій гіперчутливості.

Симптоми. Оскільки лікарський засіб містить у складі етиловий спирт, то при застосуванні розчину у ротовій порожнині можливе всмоктування деякої його кількості. Гостре алкогольне отруєння дуже маловірогідне, але теоретично можливе при проковтуванні великої дози препарату маленькою дитиною.

Лікування. При будь-яких випадках передозування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Проведення симптоматичної терапії, як при алкогольній інтоксикації, хоча таке лікування рідко є необхідним. Промивання шлунка доцільно впродовж 2 годин після проковтування надмірної дози.

Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Побічні дії:

Стоматидин® зазвичай добре переноситься, навіть при тривалому застосуванні.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів впродовж 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи: кашель, задишка, ларингоспазм.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, ангіоедема.

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції, вкючаючи оборотну зміну кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці.

Лікарський засіб містить азорубін, тому може спричиняти алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Лікарська взаємодія:

Може бути взаємодія з іншими антисептичними лікарськими засобами. Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Стоматидин розчин
Виробник:Босналек д.д
Форма випуску:

По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/2792/01/01 від 11.12.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Hexetidine
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін (Е 122), етанол 96 %, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології.
Код АТС:A01AB12 - Гексетидин
Заявник:Босналек д.д.
Адреса заявника:71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Вилікувати гайморит за 3 дні
Як лікувати гайморит у домашніх умовах — препарати...
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Реклама
Симптоми екземи змінюються кожні 20 років: експерти
Екзема, також відома як атопічний дерматит, є поши...
Різка зміна поведінки може бути симптомом деменції
Деменція, або недоумства, характеризується погірше...
Реклама