Популярні тематики

Смекта Полуниця

Склад

Склад

Діюча речовина: diosmectite;

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;

Допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).

Лікарська форма

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії
Основні фізико-хімічні властивості

Основні фізико-хімічні властивості

Порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом полуниці.

Виробник

Виробник

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ (BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE).

Місцезнаходження виробника

Місцезнаходження виробника

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція (Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France).

Фармакотерапевтична група

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти.Код АТХ А07В С05.

властивості

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.

Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та високій здатності до зв’язування захищає слизову оболонку травного тракту.

Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Два подвійних сліпих рандомізованих дослідження, у ході яких досліджували ефективність діосмектиту порівняно з плацебо і в яких брали участь 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому діосмектиту у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки своїй структурі діосмектит не адсорбується та не метаболізується.

Показання

Показання

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.

Симптоматичне лікування хронічної діареї.

Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими розладами.

Протипоказання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин.

Кишкова непрохідність.

Особливості застосування

Особливості застосування

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих регідратацію застосовувати у разі необхідності.

Об’єм розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

- регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);

- підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв; з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності або годування груддю

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу лікарського засобу Смекта® Полуниця на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта® Полуниця не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що вплив є незначущим або відсутнім.
Діти

Діти

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози

Лікування гострої діареї:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання:

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

Спосіб застосування:

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

- після їди при езофагітах;

- між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і немовлята віком від 1 місяця: вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі: вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Передозування

Передозування

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Побічні ефекти

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); непоширені (≥ 1/100 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.Також повідомлялося про випадки виникнення запору.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Смекта® Полуниця.

Термін придатності

Термін придатності

3 роки.
зберігання

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка

Упаковка

По 3,76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску

Категорія відпуску

Без рецепта.
Додатково

Додатково

Заявник

ІПСЕН ФАРМА (IPSEN PHARMA).

Місцезнаходження заявника

65, набережна Жорж Горс-92100 Булонь Бійанкур, Франція (65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt, France).