Реабілен-Екофарм інструкція по застосуванню

Луганська обласна "Фармація" ФФ, КП/"Біолік", ПАТ для "Екофарм, НВК, ТОВ ", Україна

Противірусні засоби прямої дії. Імуностимулятори.

Препарат показан:для лечения послеоперационных инфекций и вирусно-бактериальных осложнений у онкологических больных;для лечения вирусных инфекций и вирусно-бактериальных осложнений, вызванных иммунодефицитами, развивающиеся во время и после проведения химио- и лучевой терапии;в комплексной терапии для лечения заболеваний, вызванных онкогенными вирусами папилломы, вирусов герпеса всех типов, гепатитов В и С, оппортунистических инфекций при ВИЧ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Аутоиммунные заболевания.Способ применения и дозы.Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов через 1,5-2 часа после еды.Доза и продолжительность лечения зависит от характера показаний и возраста пациента. Взрослые:Лечение послеоперационных инфекций и вирусно-бактериальных осложнений у онкологических больных:1-я неделя – по 7 капель 2 раза в день;2-3-я неделя – по 12 капель 2 раза в день;4-я неделя - 8 неделя – по 15 капель 2 раза в день.Курс лечения – 2 месяца.Лечение вирусных инфекций и вирусно-бактериальных осложнений, вызванных иммунодефицитами, развивающиеся во время и после проведения химио-и лучевой терапии:1-я неделя – по 7 капель 2 раза в день;2-3-я неделя – по 12 капель 2 раза в день;С 4-й недели и на протяжении 12 месяцев – по 15 капель 2 раза в день.Курс лечения – 12 месяцев.В комплексной терапии с целью лечения заболеваний вызванных онкогенными вирусами папилломы:1 -я неделя – по 7 капель 2 раза в день;2-й, 3-я неделя – по 15 капель 2 раза в день;4-я неделя – по 12 капель 2 раза в день.Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва.В комплексной терапии с целью лечения заболеваний вызванных вирусами герпеса всех типов и оппортунистических инфекций при ВИЧ:Взрослые и дети старше 12 лет:1- по 7 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней;2- по 10 капель 2 раза в день в течение последующих 3 дней;3- по 12-15 капель 2 раза в день.Курс лечения – 3 месяца.В комплексной терапии с целью лечения гепатитов В и С:Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендована такая схема дозирования:4- с 1-й по 3-й день – по 4 капли 2 раза в день;5- с 4-й по 6-й день – по 7 капель 2 раза в день;6- с 7-го дня – по 15 капель 2 раза в день.Для лечения вирусных гепатитов В и С у детей до 12 лет используют детскую лекарственную форму – сироп Флавозид®.Продолжительность лечения – не менее 6-12 месяцев.Дети:Дозировка препарата проводится согласно возрастным дозам базовой схемы лечения (см. табл. 1).В связи с наличием в препарате не менее 85% этанола детям до 6 лет следует разводить дозированное количество препарата Реабилен-Экофарм® с сахаром в 50 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды. Таблица 1. Возрастные дозы препарата Реабилен-Экофарм® для детей: Возраст: Доза: Дети до 1 года по 1 капле в день Дети от 1 до 2 лет по 1 капле 2 раза в день Дети от 2 до 4 лет 1-я неделя – по 1 капле 2 раза в день; с 2-ой недели – по 2 капли 2 раза в день. Дети от 4 до 6 лет 1-я неделя – по 3 капли 2 раза в день; с 2-ой недели – по 4 капли 2 раза в день. Дети от 6 до 9 лет 1-я неделя – по 5 капель 2 раза в день; с 2-ой недели – по 9 капель 2 раза в день. Дети от 9 до 12 лет 1-я неделя – по 6 капель 2 раза в день; с 2-ой недели – по 10 капель 2 раза в день. Продолжительность лечения в педиатрической практике такая же как и у взрослых. Наружное применение:для лечения кожи при вирусных и вирусно-бактериальных осложнениях (инфекций простого герпеса кожи, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи) препарат следует наносить в виде аппликации на 30-40 минут непосредственно из флакона на пораженный участок или раствор препарата до 3-5 раз в день. Если поражена слизистая оболочка полости рта используют раствор препарата (для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) препарата развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия), который удерживают во рту 5-10 минут, процедуру повторить до 3-5 раз в день.Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожи и слизистых оболочек.При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при папилломавирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата.Для приготовления раствора необходимо 72-75 капель препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день.При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожи и слизистых оболочек.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом через 3-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже – уровня билирубина, которое продолжается на протяжении 2-4-х недель и не требует отмены препарата.У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5- 2 часа после еды.При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С, необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу препарата Реабилен-Экофарм® вдвое.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Отрицательного влияния на проведение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Реабилен-Экофарм® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.Изучение взаимодействия с другими цитокинами и иммуномодуляторами не проводилось.Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Действие препарата Реабилен-Экофарм® на опухолевый рост.Препарат Реабилен-Экофарм® действует на клетки опухолей цитостатически.Исследованиями на перевиваемых моделях опухолей и в опытах in vitro установлено, что препарат тормозит опухолевый рост. Тормозное действие обусловлено усилением функции тимуса, нормализацию количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности естественных киллеров.В опытах in vivo на экспериментальной модели показано торможение роста меланомы В16 у мышей за счет активации иммунной системы, функции тимуса и синтеза интерферона. Иммунотропное действие.Реабилен-Экофарм® индуцирует синтез эндогенных интерферонов (ИФН) в иммунокомпетентных клетках. На 1-е сутки активность ИФН-альфа увеличивалась до 23 ед/мл. С 2 до 9 суток оказалась изменение активности ИФН в сторону ИФН-гамма, максимальный титр определялся на 3-й день лечения. Исследование активности ИФН через 6 месяцев непрерывного приема препарата выявило сохранение умеренного повышения уровня ИФН-альфа. При ежедневном приеме (6 месяцев), не было обнаружено подавления активности альфа и гамма-ИФН, что свидетельствует об отсутствии рефрактерности иммунотропных клеток к индукции интерферона препаратом Реабилен-Экофарм®.Антиоксидантное действие.Препарат дозозависимо тормозит интенсивность индуцированных свободнорадикальных процессов, повышая устойчивость клеток к свободнорадикальному стрессу. Доказано in vivo, что препарат более чем в 2 раза тормозит интенсивность свободнорадикальных процессов, индуцированных пероксидом водорода.Исследованиями на клеточном уровне установлено, что препарат тормозит генерацию супероксидрадикала-аниона практически до нуля за 24 часа с момента применения препарата Реабилен-Экофарм®, т.е. поддерживает антиоксидантный статус клеток.Противовирусное действие.Препарат оказывает прямое противовирусное действие в широком спектре (действует на ДНК и РНК-вирусы) в том числе на онкогенные вирусы: вирус папилломы человека, вирусов герпеса всех типов, гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции.Реабилен-Экофарм® подавляет активность каталитических центров вирусоспецифических ферментов синтеза (ДНК и РНК-вирусов). В исследованиях in vitro и in vivo доказана противовирусная активность как при профилактике, так и при лечении вирусов герпеса всех типов, вируса папилломы, гепатитов В и С, ВИЧ.Реабилен-Экофарм® в исследованиях in vitro, in vivo приводит к полному подавлению репродукции вируса папилломы человека и нормализует митотическую активность и уровень аномальных митозов.Блокирует нейроминидазу вирусов гриппа А и В, в том числе пандемического штамма – фермент необходим для высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированной клетки и дальнейшего распространения.Апоптозобразующее действие.Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндуцирующих веществ, способствует более быстрой элиминации атипичных клеток.Реабилен-Экофарм® в исследованиях in vitro, in vivo увеличивает уровень спонтанного и индуцированного апоптоза, снижая активность пролиферативных процессов в опухоли. Апоптозмодулирующий эффект не распространяется на тимоциты и спленоциты.Влияние на детоксикационную функцию почек и печени.В исследованиях in vivo в условиях хронического эксперимента было изучено детоксикационное действие препарата Реабилен-Экофарм®. Анализ гемограмм, функционального состояния печени, почек в условиях длительного введения экзотоксинов показал, что Реабилен-Экофарм® улучшает показатели детоксикационной функции печени и почек, способствует адаптации организма к неблагоприятным условиям его функционирования, вызванных последствиями химиотерапии и лучевой терапии. Благодаря этому препарат ослабляет негативные последствия лучевой терапии и химиотерапии. Улучшает показатели крови.Фармакокинетика. Не изучалась.Фармацевтические характеристики.Основные физико-химические свойства:жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.Срок годности. 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Не замораживать!Допустимо образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании. Упаковка.Стеклянные флаконы темного цвета по 50 мл в картонной упаковке.Условия отпуска.По рецепту.Производитель.Коммунальное предприятие Луганская областная Фармация, фармацевтическая фабрика.Местонахождение производителя.Украина, 91020, г. Луганск, Степной тупик, 2.Производитель.ПАО Биолик.Местонахождение производителя.Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Ленина, 131, Ш.Заявитель.ООО НПК Экофарм.Местонахождение заявителя.Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9-В.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического и канцерогенного действия не обнаружено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил (клинические данные о применении препарата в I-м триместре беременности отсутствуют). Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью.Дети.Применение препарата Реабилен-Экофарм® детям возможно от рождения.

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3-10-й день терапии препаратом.Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. В редких случаях возможны головная боль, общая слабость.У пациентов с вирусными гепатитами у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже – уровня билирубина).У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).При местном применении препарата Реабилен-Экофарм® возможно появление чувства жжения, зуда; сухости кожи.

Без рецепту.