Пле-Спа інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хінолін жовтий.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Дротаверин – похідне ізохіноліну, міотропний спазмолітичний засіб. Зв’язуючись із поверхнею гладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що приводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ і розслаблення гладких м’язів завдяки інактивації легкого кола кінази міозину. У порівнянні з папаверином має більш сильну спазмолітичну дію, швидше абсорбується і меншою мірою зв’язується з білками плазми крові. Препарат є ефективним при спазмах гладких м’язів шлунка і кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної систем.
Фармакокінетика.
Дротаверин швидко всмоктується як при парентеральному, так і при пероральному введенні. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 45–60 хв. після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 16–22 год. За 72 год практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % - із сечею, 30 % - з калом. В основному - у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.
Показання до застосування:
Пле-спа призначається при болях, що спричинені спазмами гладких м’язів: жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами (жовчнокам’яна хвороба, холецистит); нирковокам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит; спазми шлунково-кишкового тракту (пептичні виразки, пілороспазм); спастичний запор; коліт; тенезми; спазми гладких м’язів, що спричинені діагностичними процедурами, післяопераційний метеоризм спастичного походження; дисменорея і спазм шийки матки; спазм периферичних судин; бронхоспазм.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до даного лікарського засобу; виражена ниркова, серцева або печінкова недостатність, AV блокада ІІ–ІІІ ступеня.
Особливості застосування:
З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, в періоди вагітності та лактації.Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати перорально. Дорослим: по 40–80 мг (1–2 таблетки), 2–3 рази на день.
Дітям: від 1 до 6 років по 10–40 мг (1/4–1 таблетка), 1–2 рази на день, від 7 до 12 років по 20–40 мг (1/2–1 таблетка), 1-2 рази на день.
Передозування:
Не описане.
Побічні дії:
Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, пітливість, нудота, алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Слід бути обережними при одночасному застосуванні з лікарськими засобами леводопи при паркінсонізмі, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-Спа із знеболювальними, антим’язовими засобами чи бензодіазепінами призводить до посилення їх дії.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Пле-Спа |
Виробник: | Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія |
Форма випуску: | По 10 таблеток в блістері у картонній упаковці. По 20 таблеток в блістері у картонній упаковці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/1767/02/01 від 22.02.2005. Наказ № 77 від 22.02.2005 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Drotaverine |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг; допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хінолін жовтий. |
Фармакотерапевтична група: | Спазмолітичний засіб. |
Код АТС: | A03AD02 - Дротаверин |