Папалор краплі інструкція по застосуванню

діюча речовина: екстракт з коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (1:10), екстрагент — етанол 15% (об./об.);

1 г розчину містить екстракту з коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (1:10), екстрагент — етанол 15% (об./об.), 800 мг;

допоміжна речовина : гліцерин.

Кленка 1, 63-040 Нове М’ясто над Вартою, Польща.

Заявник.

ТОВ «Ерсель Фарма Україна».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 21000, м. Вінниця, просп. Юності, 2 / 73.

У разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії необхідно повідомити за адресою ТОВ «Ерсель Фарма Україна», 21000, м. Вінниця, просп. Юності, 2 / 73, тел / факс (0432) 65-78-78

Фармакодинаміка.

Папалор є препаратом рослинного походження, містить екстракт з коренів південно-африканської рослини пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides). Препарат чинить виражену противірусну, антибактеріальну, імуномодулюючу, муколітичну, цитопротекторну дію, ефективний на всіх стадіях патогенезу гострих респіраторно-вірусних інфекцій, а також запобігає прогресуванню і розвитку ускладнень. Клінічна ефективність фітоекстракту зумовлена дією основних компонентів, що входять до його складу: флавоноїди (кверцетин, галокатехін, кемпферол та ін.); кумарини (умкалін, скополін, скополетин та ін.), а також фенолокислоти (галова кислота та ін.).

Антибактеріальна активність препарату проявляється відносно різних грампозитивних (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytic Streptococcus) і грамнегативних (Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae) бактерій.

Вплив на неспецифічну імунну відповідь полягає в стимуляції фагоцитарної активності макрофагів та вивільненні з них NO, підвищенні експресії CD11b-адгезії молекул на поверхні нейтрофілів, інгібуванні лейкоцитарного хемотаксису. Це свідчить про імуномодулюючі властивості препарату.

Препарат сприяє активізації механізмів очищення дихальних шляхів, що поліпшує виведення в’язкого слизу й усуває умови для розмноження хвороботворних бактерій.

Крім того, фенолокислоти стимулюють ендогенну систему противірусного захисту, сприяють синтезу протизапальних інтерлейкінів, інтерферону, захищають клітини від ураження при інфекціях, виявляючи тим самим позитивний вплив на процес лікування.

Фармакокінетика.

Папалор являє собою складну суміш численних компонентів, що у своїй сукупності вважаються активною речовиною. Дані про фармакокінетику відсутні.

Гострі та хронічні інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів і носоглотки (бронхіт, катаральна ангіна, синусит, ринофарингіт).

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки і нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння, слід негайно звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб містить 15 % етанолу (алкоголю) об./об., тобто 180 мг/дозу (для дози 30 крапель), що еквівалентно 3,5 мл пива або 1,2 мл вина у дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм.

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування Папалору його не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не вивчався. Слід мати на увазі, що до складу препарату входить етиловий спирт.

Досвід застосування препарату дітям віком до 1 року відсутній, тому Папалор призначають дітям віком від 1 року.

Застосування препарату Папалор для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Папалор приймають внутрішньо за півгодини до прийому їжі. Перед прийомом препарат рекомендовано розвести невеликою кількістю рідини.

Режим дозування препарату залежно від віку наведено в таблиці.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Після ослаблення симптомів рекомендується продовжити лікування препаратом Папалор ще протягом декількох днів для запобігання рецидиву захворювання. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 7 днів, рекомендовано звернутися до лікаря.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення побічних реакцій.

З боку травного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча з ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/ з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниження артеріального тиску.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

Дотепер повідомлень про взаємодію немає.

Через можливий вплив препарату Папалор на параметри згортання крові не виключена імовірність того, що при одночасному застосуванні він може посилювати антикоагулянтну дію таких непрямих антикоагулянтів групи антагоністів вітаміну К, як варфарин. У дослідженні зі здоровими добровольцями повідомлялось по відсутність взаємодій діючої речовини з пеніциліном V.

2 роки.

Термін придатності після розкриття контейнера становить 3 місяці.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 20 мл у контейнері з крапельницею та кришкою; по 1 контейнеру в пачці з картону з маркуванням українською та англійською мовами.

Без рецепта.

ТОВ Ерсель Фарма Україна.Місцезнаходження заявника.Україна, 21000, м. Вінниця, просп. Юності, 20/73