Німулід-Md інструкція по застосуванню

Німулід-Md фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Німулід-Md таблетки д/смок. по 100 мг №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/2436/05/02 від 08.08.2007. Наказ № 462 від 08.08.2007
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 таблетка містить німесуліду 100 мг;допоміжні речовиниманітол, аспартам, натрію крохмальгліколят, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, калію сорбат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, коригент „ апельсин”.

Основні фізико-хімічні властивості:

блідо-жовті круглі, двоопуклі, не вкриті оболонкою, гладкі з обох боків таблетки з приємним смаком;

Виробник:

Панацея Біотек Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Німесулід – це селективний інгібітор циклооксигенази-2; він інгібує утворення супероксиданіонів із стимульованих поліморфноядерних лейкоцитів, інгібує фактор активації синтезу тромбоцитів, запобігає індукуванню брадикініном-цитокіном гіпералгезію нервів (інгібуючи вивільнення фактора некрозу пухлин TNF-a), є акцептором хлорноватистої кислоти, блокує вивільнення гістаміну із опасистих клітин, інгібує активність протеаз (еластаза, колагеназа), зменшує процеси дегідратації матриксу хряща за рахунок пригнічення синтезу металопротеаз, інгібує фосфодіестеразу типу IV.Препарат чинить протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дію. Фармакокінетика. Німесулід швидко та майже повністю всмоктується в ротовій порожнині. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається в межах 2 год після прийому і потім знижується протягом наступних 12 год. Зв’язується з білками плазми на 99%. Фармакологічна активність препарату обумовлена основним метаболітом – 4-гідроксинімесулідом, максимальна концентрація якого в плазмі крові досягається протягом 2,6 - 5,3 год після перорального застосування німесуліду. Період напіввиведення німесуліду – 1,56 - 4,95 год, його основного метаболіту – 2,89 - 4,78 год.Виводиться переважно нирками (98 %) протягом 24 год.

Показання до застосування:

Гострий больовий синдром. Симптоматичне лікування остеартриту з больовим синдромом. Первинна дисменорея.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до німесуліду та інших нестероїдних протизапальних засобів. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Особливості застосування:

Німулід-МD слід призначати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок, застійною серцевою недостатністю, серцево-судинними захворюваннями, пацієнтам з порушеним сольовим обміном. При застосуванні Німуліду–МD рекомендується періодично (1 раз на два тижні) визначати функціональний стан печінки. У разі погіршення показників печінкових тестів препарат негайно відміняють.Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Тривалість лікування препаратом Німулід-MD залежить від клінічної ситуації і повинна бути якомога коротшою.Таблетки приймають перорально.Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці (100 мг) двічі на добу. Максимальна добова доза – 200 мг.Хворі з порушеною функцією нирок. Враховуючи фармакокінетику препарату, хворим зі слабкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-80 мл/хв) змінювати дозу не потрібно. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

Передозування:

Посилення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Найчастіше виникають реакції з боку шлунково-кишкового тракту (біль в епігастрії, печія, нудота, діарея, блювання). Шкірні реакції – висипи, свербіж; з боку нервової системи – запаморочення, сонливість, головний біль. Іноді спостерігаються підвищення активності печінкових ферментів, олігурія, тромбоцитопенія.

Лікарська взаємодія:

Оскільки Німулід-МD інтенсивно зв’язується з білками плазми, він може впливати на ефективність та підвищувати токсичність при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, саліциловою кислотою, вальпроєвою кислотою, толбутамідом. Німесулід може витісняти з місць зв’язування саліцилову кислоту, метотрексат і фуросемід. При одночасному застосуванні з фуросемідом і варфарином німесулід послаблює їх діуретичну дію. У клінічній практиці не можна виключати взаємодію з пероральними коагулянтами або іншими препаратами, що міцно зв’язуються з білками. Німесулід може спричинити ензиматичну індукцію теофіліну при одночасному застосуванні. Препарат при прийомі натщесерце не спричиняє значного впливу на переносимість глюкози у хворих, які приймають препарати для лікування діабету. Підвищує рівень літію в плазмі крові.

Термін придатності:

Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.Термін придатності – 3 роки.

Форма випуску / упаковка:

Контурна чарункова упаковка № 10, № 100 (10 ´ 10) таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: nimesulid; N-(4-нітро-2-феноксифеніл)-метансульфаніламід;Форма випускуТаблетки для смоктання.АдресаВ-1, Ext./A-27, Mohan Co-op. Indl. Estate, Mathura Road, New Delhi-110 044, Індія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Німулід-Md
Виробник:Панацея Біотек Лтд, Індія
Форма випуску: Контурна чарункова упаковка № 10, № 100 (10 ´ 10) таблеток у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/2436/05/02 від 08.08.2007. Наказ № 462 від 08.08.2007
Міжнародне непатентоване найменування:Nimesulide
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 таблетка містить німесуліду 100 мг;допоміжні речовиниманітол, аспартам, натрію крохмальгліколят, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, калію сорбат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, коригент „ апельсин”.

Фармакотерапевтична група:Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС:M01AX17 - Німесулід
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Аспірин знижує ризик розвитку небезпечного онкологічного захворювання у жінок
За статистикою, рак яєчників є п'ятою провідною пр...
Порція салату може запобігти розвитку хвороби Альцгеймера та Паркінсона: вчені
Дослідження, проведені фахівцями Університету Раша...
Реклама