Момезон інструкція по застосуванню

Момезон фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Момезон крем, 1 мг/г по 30 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/14560/01/01 від 19.08.2015. Наказ № 527 від 19.08.2015
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: мометазон;1 г крему містить мометазону фуроату 1 г;допоміжні речовини: парафін білий мʼякий, віск білий, пропіленгліколю моностеарат, спирт стеариловий і цетеарет-20, гексиленгліколь, титану діоксид (Е 171), алюмінію октенілсукцинат крохмалю, кислота фосфорна концентрована, вода очищена. 

Виробник:

Лаб. Рейг Жофре, С.А. для "Сперко Україна, СУІП", Іспанія/Україна

Фармакотерапевтична група:

Кортикостероїди для місцевого застосування у дерматології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. Його ефект обумовлений стабілізацією мембран лізосом, пригніченням лізосомальної фосфоліпази А2, що призводить до зменшення утворення медіаторів запалення ейкозаноїдів, цитокінів (ІЛ-1 та 2, γ-інтерферону, TNF-α тощо), блокуванням каскаду перетворення арахідонової кислоти в простагландини.Фармакокінетика. Системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроату 0,1 % є мінімальною.

Показання до застосування:

Запальні явища і свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих і дітей віком від 2 років. 

Протипоказання:

Момезон протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежі, підгузкових висипаннях, бактеріальних (наприклад імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад простий герпес, оперізувальний герпес та вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитних та грибкових (наприклад кандида або дерматофіти) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Не слід застосовувати препарат на рани або на вкриту виразками шкіру. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату або до інших глюкокортикостероїдів.

Особливості застосування:

У разі виникнення подразнень або сенсибілізації необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію. У разі розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно застосовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування крему Момезон необхідно припинити, поки інфекція не буде повністю вилікувана. Системна абсорбція при місцевому застосуванні різних кортикостероїдів може викликати оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи з можливою гормональною недостатністю після припинення лікування. У деяких пацієнтів можуть виникати прояви синдрому Кушинга, гіперглікемія і глюкозурія. Пацієнтів, яким застосовують місцевий кортикостероїд на великі ділянки шкіри або з використанням оклюзійних пов'язок, потрібно періодично перевіряти на наявність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу в плазмі та в інших середовищах, окрім сечі. Дітям та на обличчя у дорослих оклюзійну пов’язку накладати не слід. Необхідно уникати потрапляння крему на слизові оболонки. При раптовому припиненні тривалого лікування можливий ефект рецидиву симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, подразненням та печінням. Запобігти цьому можна повільною відміною препарату, наприклад, шляхом інтермітуючого лікування з перервами до повної відміни препарату. Глюкокортикоїди можуть змінювати симптоми деяких захворювань та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також буде затримувати призначення правильного лікування. Крем Момезон містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, а також стеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит). Препарат Момезон не призначений для офтальмологічного застосування, включаючи нанесення на повіки. Не можна допускати попадання препарату в очі.Застосування у період вагітності або годування груддю.Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому разі необхідно уникати застосування крему на великі ділянки шкіри або впродовж тривалого періоду. Достатніх доказів безпеки препарату для жінки під час вагітності немає. Як і інші глюкокортикостероїди для місцевого застосування, Момезон слід призначати вагітним тільки у тому разі, якщо потенційна користь для жінки перевищує можливий ризик для плода.Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів спричинити значну системну абсорбцію, що призведе до можливості появи його у грудному молоці, тому Момезон слід застосовувати у період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування упродовж тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не встановлена. 

Спосіб застосування та дози:

Крем Момезон слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначають індивідуально за тяжкістю та перебігом захворювання. Застосування місцевих кортикостероїдів дітям та на ділянки шкіри обличчя слід обмежити мінімальною необхідною кількістю, при цьому тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Діти. Дітям віком від 2 років препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Через те, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більша, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, ризик розвитку якого зростає при нанесенні на площу понад 20 % поверхні тіла. Рекомендується застосовувати якнайменшу кількість глюкокортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту у дітей. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Довготривале лікування глюкокортикостероїдами може затримувати ріст та розвиток дитини. Безпека застосування препарату оригінального мометазону дітям протягом більш ніж 6 тижнів не вивчалась. Існують лише обмежені дані стосовно лікування дітей віком до 2 років. Мометазон не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузків (пелюшкового дерматиту). Крем не слід наносити під оклюзійні пов'язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузки або труси, які не пропускають вологу.

Передозування:

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію системи гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, що може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною. У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або ж застосувати кортикостероїд з меншою активністю, або відмінити препарат. Вміст стероїду у кожному контейнері настільки малий, що у разі малоймовірного випадкового ковтання препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.

Побічні дії:

Інфекції та інвазії: фолікуліт, інфекції, фурункули.Порушення з боку нервової системи: відчуття печіння, парестезії.Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, акнеподібний дерматит, атрофія шкіри.Загальні порушення та реакції у місці нанесення: біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення.Пропіленгліколь та стеариловий спирт, що входять до складу препарату, можуть викликати подразнення шкіри та місцеві шкірні реакції.Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомлялося при застосуванні топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість та подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, стриї, загострення захворювання, еритему, пітницю та телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання та відчуття поколювання.

Лікарська взаємодія:

Не встановлена.

Термін придатності:

3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Термін придатності крему після відкриття туби – 6 місяців. 

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Форма випуску / упаковка:

По 30 г або 60 г у тубах алюмінієвих, закупорених пластиковими кришками, у пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

ЗаявникСпільне українсько-іспанське підприємство Сперко Україна.Місцезнаходження заявника21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.uawww.sperco.com.ua
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Момезон
Виробник:Лаб. Рейг Жофре, С.А. для "Сперко Україна, СУІП", Іспанія/Україна
Форма випуску: По 30 г або 60 г у тубах алюмінієвих, закупорених пластиковими кришками, у пачці з картону.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/14560/01/01 від 19.08.2015. Наказ № 527 від 19.08.2015
Міжнародне непатентоване найменування:Mometasone
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: мометазон;1 г крему містить мометазону фуроату 1 г;допоміжні речовини: парафін білий мʼякий, віск білий, пропіленгліколю моностеарат, спирт стеариловий і цетеарет-20, гексиленгліколь, титану діоксид (Е 171), алюмінію октенілсукцинат крохмалю, кислота фосфорна концентрована, вода очищена. 

Фармакотерапевтична група:Кортикостероїди для місцевого застосування у дерматології.
Код АТС:D07AC13 - Мометазон
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Вилікувати гайморит за 3 дні
Як лікувати гайморит у домашніх умовах — препарати...
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Реклама
Вчені сказали, яка рослинна олія ідеально підходить для легкого та тривалого смаження
Для смаження часто рекомендується використовувати ...
Вітамін D може запобігти розвитку деменції: дослідження
За оцінками Всесвітньої організації здоров'я (ВООЗ...
Реклама