Метрозол Дента інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
Діюча речовина: метронідазол;
1 г гелю містить метронідазолу бензоату 16 мг, що еквівалентно метронідазолу 10 мг;
Допоміжні речовини: хлоргексидину глюконат розчин 20 %, карбомер 940, пропіленгліколь, натрію сахарин, динатрію едетат, ментол, полісорбат 80, натрію гідроксид, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозорий або білуватий опалесцентний м'який гель.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Протимікробний препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини. Метронідазол – похідне нітроімідазолу, чинить протипротозойну та антибактеріальну дію. Проникає в мікробну клітину. Селективне захоплення метронідазолу анаеробами пояснюється тим, що їх окислювально-відновні процеси відрізняються від процесів у аеробів. Нітрогрупи метронідазолу взаємодіють з ДНК, інгібують синтез нуклеїнової кислоти, що призводить до загибелі мікробних клітин. Метронідазол також пригнічує синтез ДНК і руйнує існуючу ДНК у клостридій. Активний відносно анаеробних найпростіших та бактерій, що спричиняють періодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Формування резистентності інфекційних збудників до метронідазолу не відзначається.
При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу у тканинах ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, що дозволяє звести до мінімуму ризик розвитку системних побічних ефектів.
Показання до застосування:
Запальні захворювання ротової порожнини, спричинені чутливими до метронідазолу збудниками: гінгівіт пародонтит, пародонтальний абсцес, виразково-некротичний гінгівостоматит Венсана.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до похідних нітроімідазолу.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Метронідазол спричиняє непереносимість алкоголю, тому не слід вживати алкоголь одночасно із застосуванням препарату (можливі дисульфірамні реакції). Уникати потрапляння гелю в очі.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не слід застосовувати препарат у період вагітності.
За необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не застосовують дітям віком до12 років через відсутність клінічних даних щодо ефективності та безпеки.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовують у стоматології дорослим та дітям старше 12 років. Наносять на ділянку ясен 2 рази на день. Після нанесення гелю протягом 15 хв не можна вживати їжу та полоскати рот.Тривалість лікування – 10 - 14 днів.
Передозування:
Відомостей про передозування препарату немає.
Побічні дії:
Після місцевого застосування Метрозолу® Дента ризик розвитку системних побічних явищ невеликий, але можуть спостерігатися головний біль, гіркий присмак у роті, тимчасова болючість у місці аплікації, алергічні реакції (висип на шкірі, свербіж, кропив’янка).
Лікарська взаємодія:
Можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні Метрозолу® Дента мінімальна, однак повністю виключити розвиток таких реакцій не можна.
Метронідазол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії, що слід враховувати при одночасному їх призначенні. При застосуванні метронідазолу одночасно з дисульфірамом посилюється токсичність обох препаратів. Фенобарбітал і фенітоїн посилюють метаболізм метронідазолу, що призводить до зменшення його дії.
Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення концентрації останнього в сироватці крові. Через наявність хлоргексидину у складі препарату Метрозол® Дента не слід застосовувати його з препаратами йоду (можливий розвиток дерматиту).
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Метрозол Дента |
Виробник: | Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія |
Форма випуску: | По 20 г у тубах з кришечкою, що загвинчується; 1 туба в картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № Р.05.03/06905 від 04.04.2008. Наказ № 180 від 04.04.2008 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Metronidazole |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | Діюча речовина: метронідазол; 1 г гелю містить метронідазолу бензоату 16 мг, що еквівалентно метронідазолу 10 мг; Допоміжні речовини: хлоргексидину глюконат розчин 20 %, карбомер 940, пропіленгліколь, натрію сахарин, динатрію едетат, ментол, полісорбат 80, натрію гідроксид, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Препарати для лікування протозойних інфекцій |
Код АТС: | A01AB17 - Метронідазол |