За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Інформація про використання рецептурних препаратів
Лівіал інструкція по застосуванню
Немає Реєстрації
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Виробник:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія
Фарм. група:
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Естрогени.
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 2,5 мг тиболону; допоміжні речовини: крохмаль картопляний; магнію стеарат; аскорбілпальмітат; лактоза, моногідрат.
Виробник:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія
Фармакотерапевтична група:
Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Естрогени.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Після перорального прийому тиболон швидко метаболізується в 3 компоненти, що впливають на фармакодинаміку препарату. Два метаболіти (3α-OH-тиболон та 3β-OH-тиболон) виконують естрогеноподібну роль, тоді як третій метаболіт (∆4-ізомер тиболону) виконує прогестагено- і андрогеноподібну роль. Лівіал® заміщує втрату при зниженні продукції естрогену у жінок та у період постемнопаузи та полегшує симптоми, спричинені менопаузи. Препарат запобігає розвитку остеопорозу, спричиненого менопаузою або оваріектомією. Інформація отримана в ході клінічних досліджень препарату Лівіал®. § Полегшення симптомів, пов'язаних з дефіцитом естрогену. Полегшення симптомів менопаузи зазвичай відбувається протягом перших тижнів лікування. § Вплив на ендометрій і характер кровотечі. Повідомлялося про гіперплазію і рак ендометрія у пацієнток, які отримували лікування тиболоном.Повідомлялося про аменорею, що виникла у 88 % жінок, які застосовували тиболон у дозі 2,5 мг, після 12 місяців лікування. Проривна кровотеча і/або кров'яні виділення відмічались у 32,6 % жінок під час перших 3 місяців лікування і у 11,6 % жінок через 11-12 місяців застосування препарату. § Запобігання остеопорозу. Дефіцит естрогену при менопаузі асоціюється з підвищеним кістковим метаболізмом і зниженням кісткової маси. Захист є ефективним доки, поки продовжується лікування. Після припинення гормонозамісної терапії (ГЗТ) кісткова маса зменшувалася зі швидкістю, подібною відповідному показнику у жінок, які не отримують лікування. У дослідженні LIFT при застосуванні тиболону протягом 3 років зменшилася кількість жінок (середній вік 68 років) з новими вертебральними переломами, порівняно з плацебо, (ITT: коефіцієнт нерівності при застосуванні тиболону щодо плацебо 0,57; 95 % ДІ [0,42, 0,78]). Через 2 роки лікування препаратом Лівіал® (2,5 мг) підвищення мінеральної щільності кісток (МЩК) поперекового відділу становило 2,6 ± 3,8 %. Відсоток жінок, у яких зберігалася або збільшувалася МЩК у поперековій зоні під час лікування становив 76 %. Друге дослідження підтвердило ці результати. Лівіал® (2,5 мг) також впливає на МЩК тазостегнового суглоба. В одному дослідженні підвищення МЩК у шийці стегнової кістки через 2 роки становило 0,7 ± 3,9 % і 1,7 ± 3,0 % у всьому тазостегновому суглобі. Кількість жінок, у яких зберігалася або підвищувалася МЩК у тазостегновому суглобі під час лікування, становив 72,5 %. Друге дослідження показало, що підвищення МЩК у шийці стегнової кістки через 2 роки становило 1,3 ± 5,1 % і 2,9 ± 3,4 % у всьому тазостегновому суглобі. Відсоток жінок, у яких зберігалася або підвищувалася МЩК у тазостегновому суглобі під час лікування, становив 84,7 %. § Вплив на молочні залози. У ході клінічних дослідженнь у жінок, які застосовували Лівіал®, мамографічна щільність порівняно з такою при застосуванні плацебо не збільшувалася. Фармакокінетика. Після перорального застосування тиболон швидко та значною мірою абсорбується. У зв’язку зі швидким метаболізмом рівень тиболону в плазмі крові дуже низький. Рівні ∆4-ізомера тиболону в плазмі крові також невисокі. Таким чином, деякі фармакокінетичні параметри неможливо визначити. Пікові рівні в плазмі крові 3α-OH- та 3β-OH-метаболітів високі, але кумуляції не відбувається. Таблиця 1Фармакокінетичні показники препарату Лівіал® (2,5 мг)
Категорія відпуску:
За рецептом.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Лівіал |
Виробник: | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія |
Міжнародне непатентоване найменування: | thiobolonum |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: 1 таблетка містить 2,5 мг тиболону; допоміжні речовини: крохмаль картопляний; магнію стеарат; аскорбілпальмітат; лактоза, моногідрат. |
Фармакотерапевтична група: | Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Естрогени. |
Код АТС: | G03DC05 - Тиболон |
Реклама
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Реклама
Пообідній сон може тривати від кількох хвилин до г...
Спеції, такі як чорний перець, гвоздика, кориця і ...
Реклама