Лінекс Бебі порошок інструкція по застосуванню

діюча речовина: Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошку для оральної суспензії містить 1 000 000 000 КУО Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis;

допоміжна речовина: мальтодекстрин.

Порошок від білого до світло-бежевого кольору.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.

Фармакодинаміка.

Лінекс бебі® містить Bifidobacterium animalis subsp. lactis, що входить до складу нормальної мікробіоти кишечнику і належить до класу молочнокислих бактерій. Мікрофлора немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, переважно складається з цих бактерій, що вважаються важливими у ранній період розвитку немовляти.

Існує декілька потенційних механізмів, за допомогою яких забезпечується захисний та терапевтичний ефект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Інгібування росту патогенних бактерій відбувається шляхом:

Цей засіб також чинить стимулювальну дію на імунну систему.

Порушення балансу мікрофлори кишечнику (наприклад, у результаті дії вірусних або шлунково-кишкових інфекцій (зокрема ротавірусних інфекцій), лікування із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії та препаратів, призначених для хіміотерапії) або затримка у формуванні постійної мікрофлори кишечнику у немовлят може індукувати порушення з боку системи травлення (такі як коліки, метеоризм, діарея та запор) та атопічний дерматит.

Регулярний прийом Bifidobacterium animalis subsp. lactisефективно знижує частоту та тяжкість слабких або помірних симптомів порушень з боку системи травлення (головним чином діареї), пов’язаних із порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, та забезпечує регулярне функціонування кишечнику.

Цей препарат також можна застосовувати з метою профілактики атопічного дерматиту та як підтримуючий засіб для стабілізації функції імунної системи кишечнику.

Фармакокінетика.

Bifidobacteriumanimalissubsp. lactisдіє місцево в шлунково-кишковому тракті. Після перорального прийому системна абсорбція не спостерігається. Таким чином, стандартні дослідження фармакокінетики не використовуються. Резистентність Bifidobacteriumanimalissubsp. lactisдо кислоти шлункового соку та жовчі дає можливість забезпечити високий відсоток виживаності штаму при проходженні через шлунок та дванадцятипалу кишку. Штам може створювати щільний зв’язок зі слизом кишечнику. Як і інші мікроорганізми, які містяться в шлунково-кишковому тракті, він поступово виводиться завдяки перистальтиці та в результаті дефекації.

Немовлятам від народження та дітям віком до 12 років:

• для стабілізації та підтримки балансу та функції мікрофлори кишечнику;
• як профілактичний та підтримуючий засіб у разі діареї, метеоризму та інших порушень, викликаних:

- вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту (наприклад ротавірусними інфекціями),

- лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів).

Гіперчутливість до діючої речовини або до мальтодекстрину.

Перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини наявні такі симптоми:

- температура тіла вище 38 оС;

- кров або слиз у випорожненнях; діарея, яка триває більше двох днів;

- рясна діарея зі зневодненням та втрата маси тіла;

- діарея, яка супроводжується сильним болем у животі;

- діарея та інше хронічне захворювання (наприклад діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування).

Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря. У разі лікування діареї конче потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів.

Перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини наявні такі симптоми:

• температура тіла вище 38 °С;
• кров або слиз у випорожненнях;
• діарея, яка триває більше двох днів;
• рясна діарея зі зневодненням та втрата маси тіла;
• діарея, яка супроводжується сильним болем у животі;
• діарея та інше хронічне захворювання (наприклад цукровий діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування).

Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря.

У разі лікування діареї конче потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів.

Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років.

Про небажані ефекти, спричинені застосуванням Bifidobacterium animalis subsp. lactis у період вагітності та лактації, не повідомлялося. Однак у разі гострої діареї в період вагітності та лактації слід вживати застережних заходів з метою запобігання виникненню дефіциту рідини та електролітів або будь-яких інших небажаних ефектів, які можуть загрожувати майбутній дитині або матері.

Лікування діареї в період вагітності та лактації слід проводити під наглядом лікаря.

Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років.

Немовлята від народження та діти віком до 2 років

Один пакет один раз на добу під час їди.

Діти віком від 2 до 12 років

Один пакет один-два рази на добу під час їди.

Пакет слід відкрити, висипати його вміст у стакан із водою, соком, молоком або дитячим харчуванням.

Лінекс бебі® не слід приймати з гарячими напоями.

Лінекс бебі® можна приймати доти, доки наявні відповідні симптоми.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Небажані явища класифіковані за класами органів та перераховані в порядку зменшення частоти: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 - < 1/10), нечасті (≥ 1/1000 - <1/100), поодинокі (≥ 1/10000 - < 1/1000), рідкісні (< 1/10000, включаючи повідомлення про окремі випадки).

З боку імунної системи

Поодинокі: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж).

Досліджень взаємодії не проводилося.

Як і інші бактерії, біфідобактерії є чутливими до антибіотиків. Таким чином, рекомендовано приймати Лінекс бебі® не менше ніж через 3 години після прийому антибіотиків.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Пакети з алюмінієвої фольги, ламінованої з зовнішнього боку поліефірною плівкою, а з внутрішнього боку — поліетиленовою плівкою, що містять 1,5 г порошку для оральної суспензії. Картонна коробка, що містить 10 або 20 пакетів.

Без рецепта.