Латропін інструкція по застосуванню

ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек».

Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.

а) гіперчутливість до препарату або компонентів розчинника;б) будь-які прояви активності неопластичного процесу. До початку терапії гормоном росту протипухлинна терапія має бути завершена. При виявленні ознак відновлення росту пухлини введення препарату слід припинити;в) вагітність і лактація;г) критичні стани (гостра дихальна недостатність, важкі травми, оперативні втручання на органах грудної та черевної порожнини та ін.);д) закриття зон росту епіфізів трубчастих кісток у дітей.Цукровий діабет слід вважати відносним протипоказанням до призначення Латропіну®. У таких хворих слід ретельно корегувати глікемію при постійному контролі лабораторних показників.У дітей із затримкою росту, яка зумовлена нирковою недостатністю, лікування повинно бути припинене перед трансплантацією нирки.

На фоні терапії Латропіном® може порушуватись толерантність до глюкози. Особливу увагу слід приділяти дітям з обтяженим сімейним анамнезом по цукровому діабету.В результаті лікування гормоном росту активізується перехід гормону Т4 в ТЗ, що призводить до зниження концентрації Т4 в сироватці крові і збільшенню концентрації ТЗ. У хворих з латентним перебігом гіпотиреозу це може викликати його маніфестацію. Навпаки, у хворих, які в якості замісної терапії приймають тироксин, може розвинутися помірний гіпертиреоз. Усі пацієнти перед початком лікування повинні бути в еутиреоїдному стані. Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. При набряку диску зорового нерву препарат слід відмінити.Латропін® може збільшувати кліренс сполучень, які метаболізуються цитохромом Р450 ЗА4 (статеві гормони, кортикостероїди, протисудомні засоби, циклоспорін).Є дані, що при одночасному застосуванні гормону росту та неандрогенних стероїдів швидкість росту може збільшуватися.Одночасне з Латропіном® застосування глюкокортикоїдів може пригнічувати процеси росту і, як наслідок, послаблювати ефект соматропіну. Тому доза глюкокортикоїдів не повинна перевищувати 10-15 мг/м2 (в перерахунку на гідрокортизон).У зв'язку з можливою місцевою реакцією на бензиловий спирт (подразнення, свербіння і почервоніння шкіри) ін'єкцію не можна виконувати в те ж місце, що і в попередні дні.Поява кульгавості під час терапії препаратом потребує пильної уваги (епіфізеоліз голівки стегнової кістки у дітей - ортопедичний моніторинг). Можливе утворення антитіл до препарату, дослідження титру антитіл до соматропіну слід проводити в тих випадках, коли хворий не відповідає на терапію.Більшість пацієнтів добре переносять терапію препаратом Латропін®. Пацієнти або батьки дитини повинні повідомляти лікаря про появу перелічених вище або будь-яких інших побічних ефектів (для продовження дослідження у відношенні побічних ефектів довготривалої терапії препаратом Латропін®). Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: не вивчалось.ПередозуванняВипадків гострого передозування препарату не відмічалось. Проте завищення рекомендованих доз може викликати небажані ефекти. На початкових стадіях передозування препарату може призвести до гіпоглікемії, а в подальшому - до гіперглікемії.Хронічне передозування може викликати появу ознак гігантизму/акромегалії, що узгоджується з відомими ефектами надлишку гормону росту людини. Така ж клінічна картина може спостерігатись у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами росту, тому для них моніторинг клінічних проявів слід проводити особливо ретельно.Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 8 °С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.Препарат Латропін®, розчинений у 0,9% розчині бензилового спирту, дозволяється зберігати протягом 14 днів при температурі від 2 до 8 °С. Препарат Латропін®, розчинений у воді для ін'єкцій, зберіганню не підлягає. Не заморожувати розчинений препарат та розчинник для Латропіну®.Термін придатності2 роки.ПакуванняПо 1 флакону з ліофільно висушеним порошком дозуванням 2 МО (0,67 мг), 4 МО (1,33 мг) або 8 МО (2,67 мг) разом з розчинником (2 мл води для ін'єкцій) в ампулі упаковують в пластикову касету, а потім в картонну коробку. По 1 флакону з ліофільно висушеним порошком дозуванням 8 МО (2,67 мг) або 16 МО (5,33 мг) разом з розчинником (2,5 мл 0,9% розчину бензилового спирту) у флаконі упаковують в пластикову касету, а потім в картонну коробку.Виробник: ТОВ "НВК "Інтерфармбіотек"   Адреса виробника: Україна, 03680, м. Київ, вул. Заболотного, 150.

За рецептом.