Кортексін інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діюча речовина: 1 флакон містить 10 мг діючої речовини кортексін®;
- допоміжна речовина: гліцин.
Основні фізико-хімічні властивості:
Ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Кортексін® – комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.
Кортексін® мыстить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.
Ноотропна – поліпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.
Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.
Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.
Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.
Механізм дії Кортексін® зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).
Фармакокінетика.
Склад препарату Кортексін®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.
Показання до застосування:
У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.
Протипоказання:
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Застосовувати Кортексін® тільки за призначенням лікаря!
Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.
Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексін® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.
У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.
Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводити внутрішньом'язово.
Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводити одноразово щоденно:
- дорослим – у дозі 10 мг протягом 10 днів;
- дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;
- дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.
При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.
При півкульному ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.
Передозування:
Випадки передозування не описані.
Побічні дії:
У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, в тому числі: гіперемія, свербіж, висипи на шкірі; нудота.
Можливі зміни у місці введення: гіперемія, свербіж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.
Лікарська взаємодія:
Не застосовувати з лікарськими засобами пептидної структури.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендується застосовувати в якості розчинника новокаїн.
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Кортексін |
Виробник: | Герофарм, ТОВ |
Форма випуску: | По 10 мг діючої речовини кортексін® у флаконі місткістю 5 мл. По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 2 контурні чарункові упаковки в пачці картонній. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/4470/01/01 від 31.03.2016. Наказ № 288 від 31.03.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Mono |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Психостимулятори та ноотропні засоби. |