Индовазин-Тева гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: индометацин, троксерутин;
1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгария / 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Индовазин-Тева - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к устранению боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.
Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин-Тева подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.
Фармакокинетика.
Всасывания . Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.
Распределение и биотрансформация . Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и
N-деацетилирования до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).
Вывод . Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Поскольку индометацин проникает в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению:
Индовазин-Тева, гель, предназначенный для симптоматического лечения:
- проявлений хронической венозной недостаточности, включая варикозное расширение вен (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);
- поверхностного тромбофлебита, флебита;
- состояния после флебита;
- в комплексной терапии геморроидального болезни;
- ревматизма мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзите, периартрита;
- отеков после хирургических вмешательств
- ушибов, вывихов, растяжений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.
Повышенная чувствительность к НПВП.
Бронхиальная астма.
Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.
Особенности применения:
Индовазин-Тева, гель, предназначен только для наружного применения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Гель наносить только на неповрежденную кожу.
Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергических реакций и склонности к таковым.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при язвенной болезни в активной стадии из-за возможности высокой степени системного всасывания.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Клинический опыт относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять в период беременности.
В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Не рекомендуется применять Индовазин-Тева детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Способ применения и дозы:
Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4-5 см геля. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.
Продолжительность лечения - не более 10 суток.
Передозировка:
Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.
При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, выраженной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
При случайном проглатывании геля возможны ощущения жжения во рту, повышение слюноотделения, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.
При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдают местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствора натрия хлорида до устранения или уменьшения выраженности симптомов.
Побочные действия:
Обычно переносимость препарата хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.
Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.
Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:
со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов
со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).
При возникновении каких-либо нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!
Лекарственное взаимодействие:
Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!
Форма выпуска / упаковка:
Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Индовазин-Тева гель |
Производитель: | Балканфарма-Троян А.Д |
Форма выпуска: | Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0400/01/01 от 21.03.2019 |
МНН: | Troxerutin, combinations |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: индометацин, троксерутин; 1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг. Вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. |
Код АТХ: | C05CA54 - Троксерутин, комбинации |
Заявитель: | ООО "Тева Украина" |
Адрес заявителя: | 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина |