Імодіум Плюс інструкція по застосуванню

1 таблетка містить лопераміду гідрохлориду 2 мг, симетикону (еквівалент полідиметилсилоксану) 125 мг;допоміжні речовини: цукор, целюлоза мікрокристалічна, поліметакрилат основний, целюлози ацетат, сорбітол, декстрати, ароматизатор ванільний, натрію сахарин, кислота стеаринова і кальцію фосфат.

білі, круглі, пласкі таблетки,із запахом ванілі та м’яти, з надписом “ ІМО” на одному боці.

Фармакодинаміка. Активна речовина препарату Імодіум Плюс – лопераміду гідрохлорид, зв’язується з опіатними рецепторами стінки кишечнику, що призводить до пригнічення пропульсивної перистальтики, збільшення часу кишечного транзиту та підсилення резорбції води і електролітів. Лоперамід не змінює фізіологічну мікрофлору кишечнику і підвищує тонус анального сфінктера. Імодіум Плюс не має центральної дії. Симетикон являє собою інертну поверхневоактивну сполуку, яка має піногасящі властивості і тому полегшує симптоми, пов’язані з діареєю, в тому числі метеоризм, абдомінальний дискомфорт, здуття та спазми. Фармакокінетика. Період напіввиведення Імодіуму Плюс у людини в середньому дорівнює 10,8 год, варіюючи від 9 до 14 годин. Лопераміду гідрохлорид легко абсорбується з кишечнику, але майже повністю метаболізується, екстрагується та метаболізується печінкою, де він кон’югується та виділяється з жовчю у вигляді кон’югованих метаболітів. У результаті інтенсивного метаболізму першого проходження в плазмі присутні дуже низькі концентрації незміненого лопераміду. Метаболіти лопераміду екскретуються переважно з калом. Симетикон взагалі не абсорбується з шлунково-кишечного тракту.

Діарея будь-якої етіології (яка супроводжується невідходженням кишкових газів і включає абдомінальний дискомфорт, спастичні болі і метеоризм).

Імодіум Плюс не можна призначати дітям до 12 років і пацієнтам з підвищенною чутливістю (алергією) до будь-якого компонента препа-рату.

Оскільки лікування діареї лоперамідом і симетиконом має симптоматичний характер, при можливості необхідно також проводититерапію, спрямовану на усунення причини діареї. У хворих на тяжку діарею може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках слід проводити відповідну замісну терапію (прийом рідини і електролітів).За відсутності клінічного поліпшення протягом 48 годин прийом препарату Імодіум Плюс необхідно відмінити. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки повинні приймати Імодіум Плюс під наглядом лікаря. Імодіум Плюс не слід застосовувати тоді, коли необхідно уникати пригнічення перистальтики. При виникненні запору і/або здуття живота в процесілікування Імодіумом Плюс прийом даного препарату необхідно одразу припинити. Використання в педіатріїІмодіум Плюс не рекомендується дітям до 12 років.Застосування для лікування пацієнтів похилого вікуПри лікуванні пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.Застосування для лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирокПри лікуваніні пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібно зменшувати дозу Імодіума Плюс. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, оскільки у них уповільнений метаболізм першого проходження.Застосування під час вагітності та лактаціїНа даний момент відсутня інформація про те, що лоперамід або сіметикон має тератогенний або ембріотоксичний вплив. Імодіум Плюс, як і інші препарати, можна приймати під час вагітності, особливо в перший триместр, тільки за наявності вагомих клінічних показань. Даних про виділення Імодіуму Плюс з материнським молоком недостатньо, але, оскільки незначна кількість препарату була виявлена в грудному молоці, прийом Імодіуму Плюс при годуванні груддю не рекомендується.Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з технікоюІмодіум Плюс не впливає на швидкість реакції. Однак у разі виникнення втоми, сонливості або запаморочення рекомендується утримуватись від керування автомобілем або праці з технікою.

Дорослим і дітям старше 12 роківПочаткова доза – 2 таблетки, далі по 1 таблетці після кожного наступного рідкого випорожнення. Протягом доби можна приймати не більше 4 таблеток. Тривалість застосування таблеток не повинна перевищувати 2 діб.

У випадку передозування (включаючи відносне передозування, зумовлене порушенням функції печінки) може виникати пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м’язовий гіпертонус, пригнічення дихання) та паралітична непрохідність кишечника. У дітей пригнічення ЦНС може виникати частіше, ніж у дорослих. Якщо виникають симптоми передозування, як антидот слід ввести налоксон. Оскільки тривалість дії Імодіуму Плюс більша за тривалість дії налоксону (1-3 години), може знадобитись повторне введення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення ЦНС хворий повинен знаходитись під ретельним наглядом не менше 48 годин.

Лоперамід не спричиняє серйозних побічних ефектів навіть при тривалому застосуванні. Зрідка надходила інформація про реакції підвищеної чутливості (висип на шкірі і кропив’янка), і в поодиноких випадках спостерігались анафілактичний шок і бульозні висипання, включаючи токсичний епідермальний некроліз. У більшості цих випадків пацієнти приймали супутні лікарські засоби, які також могли бути причиною або сприяти розвитку алергічних реакцій. Також повідомлялось про виникнення запору і/або здуття живота. Лікування лоперамідом дуже рідко супроводжується виникненням паралітичної непрохідності кишечнику, при цьому цей побічний ефект спостерігається переважно у пацієнтів, які не дотримувались рекомендацій лікаря. Слід підкреслити, що такі симптоми, як біль у животі/абдомінальний дискомфорт, нудота, блювання, втома, сонливість, запаморочення і сухість у роті, рідко виникають при застосуванні лопераміду, вони типові для гострих діарейних синдромів.

Крім препаратів з аналогічними фармакологічними властивостями, взаємодія між препаратами не відмічалась.

Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгія. Turnhoutseweg 30, B –2340 Beersе, Belgium.