Долче-40 інструкція по застосуванню

Долче-40 фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Долче-40 таблетки, в/о, по 40 мг №100 (10х10)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/6165/02/01 від 04.04.2007. Наказ № 161 від 04.04.2007
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кальцію дигідрофосфат, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат, барвник хіноліновий жовтий (Е104), покриття «Instacoat Aqua-III White(IA-III 40001).

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою;

Виробник:

Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Дротаверин – похідне ізохіноліну, діє безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібування фосфодіестерази та накопичення цАМФ усередині клітин, що призводить до розслаблення гладкого м'яза завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK).

Ефективний у разі спазму гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє на гладку мускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинної систем.

Фармакокінетика.

Дротаверин швидко всмоктується як після парентерального, так і після перорального введення. Після перорального застосування максимальна концентрація у сироватці досягається за 45 - 60 хв.

Метаболізується в печінці. Період біологічного напіввиведення становить 16 - 22 год. За 72 год дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50% – із сечею та приблизно 30% – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не спостерігається.

Дротаверин та/або його метаболіти практично не проникають через плацентарний бар’єр.

Показання до застосування:

Спазми гладкої мускулатури, пов’язані із захворюваннями жовчовивідної системи (холелітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт); спазми гладкої мускулатури сечового тракту (нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура); спазми гладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воріт шлунка, синдром подразненої товстої кишки, спастичних запорах або метеоризмі, панкреатит); гінекологічні захворювання (дисменорея, аднексит, спазми шийки матки під час пологів, правцеві скорочення матки, загрозливий аборт); головний біль судинного походження.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада ІІ - ІІІ ступеня, глаукома. Діти до 6 років (для даної форми препарату).

Особливості застосування:

Препарат може спричиняти порушення з боку шлунково-кишкового тракту у хворих, які страждають непереносимістю лактози, через вміст лактози в таблетках.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У періоди вагітності та лактації препарат призначають у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

В рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.

Діти:

Дітям до 6 років препарат призначають в іншій лікарській формі.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі: звичайна середня щоденна доза становить 40 - 80 мг 2 - 3 рази на добу.

Діти старше 6 років: 20 - 40 мг 1 - 2 рази на добу.

Передозування:

Симптоми: атріовентрикулярна блокада, зупинка серця/дихання.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Можливі головний біль, запаморочення, посилене серцебиття, нудота, артеріальна гіпотензія, аритмії, алергічний дерматит.

Лікарська взаємодія:

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препарату з леводопою, оскільки може зменшуватися антипаркінсонічний ефект останньої та посилюватися ригідність і тремор.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Заявник

Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд.

Адреса

221, Henderson Road, 8-15 Henderson Building, Singapore 159557.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Долче-40
Виробник:Плетхіко Фармасьютікалз Лтд, Індія
Форма випуску:По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери або по 10 блістерів у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/6165/02/01 від 04.04.2007. Наказ № 161 від 04.04.2007
Міжнародне непатентоване найменування:Drotaverine
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кальцію дигідрофосфат, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат, кальцію гідрофосфат, барвник хіноліновий жовтий (Е104), покриття «Instacoat Aqua-III White(IA-III 40001).

Фармакотерапевтична група:Спазмолітичний засіб.
Код АТС:A03AD02 - Дротаверин
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Ця кімнатна рослина ефективно очищує повітря від токсинів: експерти
Сансевієрія, або тещин язик, є популярною кімнатно...
Дієтолог пояснив, як пити яблучний оцет, щоб схуднути
Яблучний оцет традиційно додають у салатні заправк...
Реклама