Бетагістин-Кредофарм інструкція по застосуванню

Юнімакс Лаб./Мепро Фарм. Пвт. для "Амерікен Нортон Корпорейшн", Індія/США

Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях

Фармакодинаміка.Механізм дії бетагістину до кінця не вивчений. Він зумовлює посилення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, передусім за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха.Встановлено, що бетагістин має слабкий агоністичний ефект на Н1-рецептори і виражений антагоністичний ефект на НЗ-рецептори гістаміну в центральній і вегетативній нервовій системі. Крім того, бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер. Значення цього спостереження, з точки зору лікувального ефекту бетагістину при синдромі і хворобі Меньєра, а також вестибулярному запамороченні, залишається неясним.Фармакокінетика.Бетагістину дигідрохлорид повністю абсорбується після перорального прийому. Відомий лише один його метаболіт, який виводиться із сечею, - 2-піридилоцтова кислота.

Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;зниженням слуху (туговухістю);шумом у вухах.Вестибулярне запаморочення.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Під час лікування препаратом необхідно слідкувати за станом хворих на феохромоцитому і бронхіальну астму. Необхідно також бути обережними при лікуванні пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі. Достатні дані для оцінки можливого шкідливого ефекту препарату під час вагітності та в період годування груддю відсутні. Даних про тератогенний ефект у дослідженнях на тваринах немає. Препарат не протипоказаний дітям, але даних щодо дозування препарату для дітей недостатньо.Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами і механізмами.

Добова доза для дорослих становить 24 – 48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби. Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг 1 - 2 таблетки 3 рази на добу 1 таблетка 3 рази на добу 1 таблетка 2 рази на добу Приймати таблетки бажано після їжі. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ефекту. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Існують дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню і/або втраті слуху на пізніх стадіях.

Є повідомлення про декілька випадків передозування препарату. У більшості випадків клінічні симптоми передозування були відсутні. Інколи після прийому доз препарату вище 200 мг спостерігалися легкі та помірні симптоми, такі як біль у шлунку, нудота і сонливість. Були повідомлення про появу судом після прийому дози 728 мг. У всіх випадках одужання було повним. Лікування передозування повинно включати симптоматичну терапію.

Можливі легкі неприємні відчуття (дискомфорт у надчеревній ділянці, нудота) у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, що зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози. В рідких випадках спостерігаються головний біль та шкірні реакції гіперчутливості, зокрема висипання, свербіж і кропив'янка.

При одночасному застосуванні з антигістамінними засобами ефективність препарату знижується.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності – 2 роки.

По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери в картонній коробці.

Без рецепту.

Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назви: betahistine; 2-[2-(метиламіно)етил]піридину дигідрохлорид;Форма випускуТаблетки.Власник реєстраційного посвідченняАМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.Адреса1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.АдресаПлот №7, Сектор 24, Фаридабад-121005, Харіана, Індія.