Азіаджіо інструкція по застосуванню

Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.

Фармакодинаміка. Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії обумовлений інгібуванням біосинтезу білка внаслідок зв’язування азитроміцину з SOS-субстанцією рибосоми та пригніченням пептидилтранслокази.Азитроміцин активний відносно: грампозитивних аеробних бактерій: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus; грамнегативних аеробних бактерій: Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Препарат також активний щодо внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів, у тому числі: Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.Фармакокінетика.

Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (гострий фарингіт і тонзиліт, скарлатина, гострий середній отит, гострий синусит, гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія); інфекції шкіри та м’яких тканин (бешиха, імпетиго, хронічна мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), вторинні піодерматози, неускладнені форми Акне вульгарис);інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (гострий неспецифічний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт);інфекції шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені Helicobacter pylori (у складі схем ерадикації). Протипоказання. Підвищена чутливість до антибіотиків з групи макролідів або будь-якого з компонентів препарату. Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг.

Не рекомендується застосування препарату в період вагітності або годування груддю (за винятком тих випадків, коли очікуваний ефект перевищує можливий ризик застосування препарату для плода або дитини).

Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні Азіаджіо можуть виникати сонливість або запаморочення, на час прийому препарату краще утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.2

Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей з масою тіла до 25 кг. Особливості застосування.Препарат слід з обережністю застосовувати для лікування хворих із тяжкими порушеннями функції печінки і нирок, а також при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT).

Азитроміцин приймають один раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі. Дорослі.Дорослим при інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) призначають по 500 мг (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) на добу одноразово протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: перший день – 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг), потім по 500 мг (1 таблетка по 500 мг або 2 таблетки по 250 мг) щоденно з другого по п’ятий день (курсова доза – 3 г).При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) одноразово.При інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (2 таблетки по 500 мг або 4 таблетки по 250 мг) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.При акне вульгарис курсова доза становить 6 г. Рекомендується така схема лікування: у перші 3 дні призначають по 1 таблетці по 500 мг 1 раз на добу, наступні 9 тижнів – по 1 таблетці по 500 мг 1 раз на тиждень, причому на другий тиждень таблетку застосовують через 7 днів після попереднього прийому.Діти.Дітям з масою тіла від 25 до 45 кг рекомендується застосовувати Азіаджіо таблетки 250 мг.При лікуванні інфекцій ЛОР-органів, дихальних шліхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.При хронічній мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів по 20 мг/кг маси тіла в перший день, потім по 10 мг/кг маси тіла щоденно з другого по п’ятий день.Дітям з масою тіла більше 45 кг призначають дози для дорослих.Дітям з масою тіла менше 25 кг азитроміцин призначають у вигляді суспензії для перорального застосування з відповідним дозуванням.У разі пропуску прийому 1 дози препарату, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.У пацієнтів літнього віку і хворих із порушенням функції нирок немає необхідності змінювати дозування.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, запор, зниження апетиту, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гастрит.Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудній клітці.З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, збудження, сонливість, дратівливість, порушення сну, гіперкінезія, відчуття тривоги, невроз.З боку сечовивідної системи: нефрит.З боку статевої системи: вагінальний кандидоз.Інші: кон’юнктивіт, фотосенсибілізація, артралгія, гіперглікемія, нейтропенія, еозинофілія. Передозування.Симптоми:Лікування:

2 роки.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Таблетки по 250 мг: по 6 таблеток в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.Таблетки по 500 мг: по 3 таблетки в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Без рецепту.

АдресаT-82, M.Ай.Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.