Алфлутоп розчин інструкція по застосуванню

Алфлутоп розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
гель д/зовн. заст. по 30 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/6889/01/01 від 11.10.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

Матовий гель жовтувато-білого кольору з характерним запахом;

Виробник:

КО «Біотехнос» А.Т.

Місцезнаходження виробника:

Вул. Горунулуї, 3-5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія / Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.

Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.

Фармакокінетика.

Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.

Показання до застосування:

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

— остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);

— спондильоз.

Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Протипоказання:

Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Особливості застосування:

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не призначати вагітним або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Діти:

Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначати дорослим.

Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування — 20 днів.

При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування — 5 ін’єкцій у кожен суглоб.

За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.

Передозування:

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.

Побічні дії:

Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Несумісність.

Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Алфлутоп розчин
Виробник:КО «Біотехнос» А.Т.
Форма випуску:

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/6889/01/01 від 11.10.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Заявник:КО "Біотехнос" А.Т.
Адреса заявника:Румунія, 075100, м. Отопені-Ільфов, вул. Горунулуї 3-5
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Вилікувати гайморит за 3 дні
Як лікувати гайморит у домашніх умовах — препарати...
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Реклама
Кому необхідно відмовитися від гречаної каші
Гречана крупа є дуже корисним поживним продуктом. ...
Захворювання ротової порожнини можуть погіршити перебіг ревматоїдного артриту: дослідження
Ревматоїдний артрит (РА) — це хронічне запальне за...
Реклама