Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Вестагистин инструкция по применению
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Вестагистин таблетки по 16 мг №30 (15х2)
Производитель:
Фармасайнс Инк., Канада
Регистрация:
№ UA/2654/01/02 от 15.01.2015. Приказ № 11 от 15.01.2015
Фарм. группа:
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
Редакторская группа
Проверено
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: бетагістину гідрохлорид (betahistine hydrochloride);1 таблетка містить 16 мг бетагістину гідрохлориду;допоміжні речовини: повідон, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, кислота стеаринова.
Производитель:
Фармасайнс Инк., Канада
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Бетагістину гідрохлорид – гістаміноподібний препарат, фармакологічна дія якого має як неспецифічні ефекти, так і прямий вплив на механізми відновлення у вестибулярних ядрах. Неспецифічним ефектом можна вважати вплив препарату на кровообіг у стовбурній частині головного мозку. Збільшення регіонального церебрального кровообігу при пероральному застосуванні бетагістину відзначено й у хворих із порушенням мозкового кровообігу. Слід також зазначити, що бетагістин проявляє ефективність і при вестибулярних порушеннях, не пов’язаних із судинною недостатністю. Крім того, як при системному, так і при іонофоретичному застосуванні бетагістин індукує однакові зміни у центральній нервовій системі, що вказує на наявність інших механізмів дії, крім стимуляції кровообігу.Бетагістин діє на гістамінові Н1- і Н3-рецептори внутрішнього вуха і вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого впливу на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха та опосередкованого впливу на Н3-рецептори поліпшує мікроциркуляцію і проникність капілярів внутрішнього вуха, збільшує кровообіг у базилярних артеріях, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті і равлику. Бетагістин має виражений центральний ефект як інгібітор Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує порушення вестибулярного апарату, знижує частоту та інтенсивність запаморочення, зменшує шум і дзвін у вухах, поліпшує слух. Фармакокінетика.Бетагістину гідрохлорид добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Він метаболізується з утворенням двох з’єднань, які виводяться із сечею. Основним метаболітом бетагістину є біологічно неактивний 2-піридилоцетат. Другий метаболіт, диметильоване похідне бетагістину, має майже таку ж гістаміноподібну активність, як і вихідне з’єднання, однак він присутній лише у слідових кількостях. Пік вмісту в крові метаболітів бетагістину досягається за 3-5 годин. Більша частина дози бетагістину, що надійшла, виводиться із сечею у вигляді метаболітів майже 3 доби.
Показания к применению:
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;зниженням слуху (туговухістю);шумом у вухах.Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Феохромоцитома.
Особенности применения:
Хворим на виразку шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі препарат слід призначати з обережністю. Під час лікування необхідно контролювати стан хворих на бронхіальну астму і феохромоцитому.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Немає достовірних даних про те, що застосування препарату під час вагітності впливає на організм матері та плода. Однак у період вагітності препарат слід приймати тільки при наявності безперечної потреби і під безпосереднім наглядом лікаря.Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Проникнення бетагістину у грудне молоко не вивчалося. Користь від вживання препарату слід співвідносити з перевагами грудного годування і потенційним ризиком для дитини.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат показаний для лікування синдрому Меньєра, що характеризується тріадою основних симптомів: запамороченням, зниженням слуху, шумом у вухах, - а також для симптоматичного лікування вестибулярного запаморочення. Обидва стани можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Дети:
Дітям препарат не рекомендований. Ефективність і безпека бетагістину для дітей не досліджувалися.
Способ применения и дозы:
Дозу препарату підбирати індивідуально залежно від ефекту. Приймати по ½-1 таблетці 3 рази на добу.Добова доза для дорослих становить 24-48 мг, рівномірно розподілена для прийому впродовж дня. Препарат бажано приймати після їди. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після 2-3 тижнів лікування. Найкращі результати досягаються при прийомі препарату впродовж кількох місяців. Є дані, що застосування препарату на початку захворювання запобігає його прогресуванню та втраті слуху на пізніх стадіях.
Передозировка:
Є повідомлення про поодинокі випадки передозування препарату. У більшості випадків клінічні симптоми передозування були відсутні. Інколи після прийому доз препарату понад 200 мг спостерігалися легкі та помірні симптоми, такі як біль у шлунку, нудота, сонливість. Є повідомлення про виникнення судом у випадках передозування (640 мг) з появою симптомів легкого і середнього ступеня вираженості. Всі випадки закінчилися повним одужанням. Лікування передозування має включати симптоматичну терапію.
Побочные действия:
З боку нервової системи: головний біль.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, блювання, біль в абдомінальній ділянці, відчуття важкості у епігастрії, метеоризм.Ці побічні ефекти зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі негативного типу (були повідомлення про рідкісні випадки розвитку анафілаксії).З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Лекарственное взаимодействие:
Дослідження in vivo, спрямовані на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводилися. З огляду на дані дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому Р450 in vivo. Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноаміноксидази (МАО), у тому числі підтипу В МАО (наприклад, селегіліном). Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами теоретично може вплинути на ефективність одного з цих препаратів.
Срок годности:
5 років.
Условия хранения:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана
на официально утвержденной инструкции по применению и не может
быть использована для принятия решения о возможности
применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Вестагистин |
Производитель: | Фармасайнс Инк., Канада |
Форма выпуска: | По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/2654/01/02 от 15.01.2015. Приказ № 11 от 15.01.2015 |
МНН: | Betahistine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | діюча речовина: бетагістину гідрохлорид (betahistine hydrochloride);1 таблетка містить 16 мг бетагістину гідрохлориду;допоміжні речовини: повідон, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, кислота стеаринова. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях |
Код АТХ: | N07CA01 - Бетагистин |
Реклама
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама