Веносмил капсулы инструкция по применению

действующее вещество: hidrosminю

1 капсула содержит гидросмину 200 мгю

вспомогательные вещества: магния стеаратю

оболочка капсулы: желатин, эритрозин (Е 127), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

капсулы оранжевого цвета, наполненные порошком желтого цвета.

Maximo Aguirre, 14, 48940 Лейоа (Бискайя), Испания.

Фармакологические.

Действующее вещество Веносмилу - гидросмин - по своей химической структуре относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, состоящая из 5 и 3 'моно-О- (β-гидроксиэтил) -диосмину и 5,3'-ди-О-(β-гидроксиэтил) -диосмину. Механизм действия гидросмину до конца не изучен, но может быть связан с ингибированием деградации катехоламинов, главным образом из-за ингибирования катехин-О-метилтрансферазы. Несмотря на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен, можно выделить четыре уровня действия гидросмину:

а) действие на проницаемость: уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин; уменьшает ломкость капилляров в случае неправильного питания;

б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови

в) воздействие на веномоторний тонус: стимулирует постепенно и постоянно сокращения гладкой мускулатуры венозной стенки;

г) создает благоприятные условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических протоков и увеличивает скорость лимфатической течения, таким образом улучшая лимфатический отток.

Веносмил ослабляет клинические симптомы периферической венозной недостаточности (боль, ощущение тяжести, отеки), что достоверно отличается от действия плацебо. Действующее вещество препарата оказывает существенную действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

Фармакокинетика.

После перорального применения одной дозы гидросмину здоровым добровольцам было отмечено, что кривая плазменных концентраций по отношению ко времени имеет бифазной характер. Начальный пик после применения наблюдается через 15 мин, после чего начинает медленно снижаться. Через 4:00 после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8:00 после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 часа после применения практически не наблюдалось.

90% дозы гидросмину выводится в течение 48 часов. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 16-18% дозы.

Препарат применять для кратковременного уменьшения (в течение 2 - 3 месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препаратов.

Пациентам следует сообщать, что они не должны применять препарат в течение длительного периода без медицинского наблюдения.

педиатрическая популяция

Применение Веносмилу не рекомендуется детям.

беременность

Клинические исследования применения препарата Веносмил беременным отсутствуют.

Во время доклинических исследований не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие.

Однако, в качестве меры пресечения, использование Веносмилу не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза его применения превышает возможные риски.

лактация

Никаких клинических данных по применению Гидросмину кормления грудью нет. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.

фертильность

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Гидросмин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Препарат применять внутрь во время еды, запивая водой.

Взрослым назначать по 1 капсуле (200 мг) три раза в сутки (каждые 8:00). Продолжительность лечения составляет 2 - 3 месяца.

Благодаря хорошей переносимости Веносмилу возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Наиболее частые побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта - боли в желудке, тошнота.

со стороны кожи - высыпания, зуд.

со стороны центральной нервной системы - слабость, головокружение, головная боль.

Неизвестна. Специальные исследования фармакокинетики и фармакодинамики гидросмину с другими препаратами или пищей не проводили.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.