Вандер таблетки инструкция по применению

Вандер таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Вандер таблетки, п/плен. обол., по 30 мг №1 (1х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/15230/01/01, UA/15230/01/02 от 05.03.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: (dapoxetine)

1 таблетка содержит дапоксетин гидрохлорида в пересчете на дапоксетин 30 мг или 60 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry 03К575000 серый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Производитель:

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Местонахождение производителя:

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые в урологии

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Механизм действия.

Дапоксетин и его главные метаболиты, десметилдапоксетин (ДЭУ) и дидесметилдапоксетин, являются сильнодействующими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Механизм действия дапоксетину при преждевременной эякуляции (ПЭ) связан с задержкой нейронного обратного захвата серотонина и дальнейшего усиления действия нейромедиаторов на пресинаптические и постсинаптические рецепторы.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Дапоксетин при пероральном приеме быстро всасывается, при этом максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность дапоксетину составляет примерно 42% (от 15 до 76%). Еда почти не влияет на всасывание дапоксетину. При однократном применении дапоксетину в дозе 30 или 60 мг наблюдается дозозависимое повышение максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ). После многократного применения дапоксетину в дозе 30 или 60 мг AUC увеличивается примерно на 50% (как для дапоксетину, так и для десметилдапоксетину).

Распределение.

Более 99% дапоксетину и 98,5% десметилдапоксетину in vitro связывается с белками плазмы крови человека. Дапоксетин имеет средний стабильный объем распределения 162 л.

Метаболизм.

В метаболизме дапоксетину участвуют ферментные системы печени и почек. В плазме крови циркулируют дапоксетин в неизмененном виде и его метаболиты: дапоксетин- N-оксид, десметилдапоксетин и дидесметилдапоксетин.

Вывод.

Метаболиты дапоксетину выводятся главным образом с мочой в виде кон ' югатив. После приема дапоксетину начальный период его полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа, а конечный период полувыведения - 19 часов. Через 24 часа концентрация препарата в плазме крови составляет около 5% от пиковой концентрации после приема препарата.

Фармакокинетика в особых категорий пациентов.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет).

Нет значительных различий в фармакокинетике дапоксетину у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики дапоксетину у пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Данные по изменению показателей фармакокинетики у пациентов с острой почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничены.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Есть данные, что у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени существенно изменяются показатели фармакокинетики дапоксетину и его активных метаболитов. Поэтому этой популяции пациентов назначать дапоксетин противопоказано.

Пациенты с полиморфизмом фермента CYP2D6.

Фармакокинетика дапоксетину и десметилдапоксетину у пациентов, являются медленными метаболизаторами CYP2D6, существенно отличается от аналогичных показателей у пациентов, принадлежащих к быстрым метаболизаторов CYP2D6. В частности, в медленных метаболизаторов CYP2D6 показатели фармакокинетики Cmax и AUC возрастают. Это увеличение может быть причиной более частых и серьезных побочных реакций. Кроме того, применение пациентами, являются медленными метаболизаторами CYP2D6, препарата Вандер вместе с препаратами, которые являются ингибиторами CYP2D6, также может приводить к развитию серьезных побочных реакций.

Показания к применению:

Лечение преждевременной эякуляции (ПЭ) у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания:

  • сердечная недостаточность (класс NYHA II-IV);
  • нарушение проводимости сердца (АВ-блокада, синдром слабости синусового узла);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • недостатки клапанов сердца.

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Синкопальные состояния в анамнезе.

Психические расстройства (мания, депрессия тяжелой степени) в анамнезе.

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Нарушение функции почек тяжелой степени.

Сопутствующее лечение такими лекарственными средствами:

  • мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир и др.)
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
  • тиоридазин;
  • ингибиторы обратного захвата серотонина (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина, трициклические антидепрессанты) или другие медицинские или растительные препараты с серотонинергической эффектом (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой).

Особенности применения:

Препарат Вандер показан только мужчинам, у которых диагностирован преждевременную эякуляцию. Безопасность применения мужчинам, у которых был диагностирован преждевременную эякуляцию, не установлено, также нет данных о уповильнювальнои действия препарата на эякуляцию.

Другие формы сексуальной дисфункции.

Перед лечением пациенты с другими формами сексуальной дисфункции, в том числе с эректильной дисфункцией (ЭД), должны пройти тщательное обследование у врача. Дер не следует применять мужчинам с ЭД, которые используют ингибиторы PDE5.

Ортостатическая гипотензия.

Перед началом лечения необходимо тщательное медицинское обследование пациента, включая ортостатический тест (измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений лежа и стоя), с целью выявления склонности к ортостатической гипотензии. При наличии ортостатической реакции в анамнезе или при подозрении на ее возможное появление следует избегать лечения Уандер. Врач, назначающий препарат Уандер, должен заранее предупредить пациента о необходимых действий при появлении продромальных симптомов ортостатической гипотензии (например, головокружение при вставании). В частности, при развитии ортостатической гипотензии пациент должен немедленно лечь так, чтобы его голова находилась ниже тела, или сесть, опустив голову между колен, пока симптомы пройдут. Врач, назначающий препарат, также должен предупредить пациента,

Самоубийство / суицидальные мысли.

Нет достаточных данных относительно риска возникновения суицидального поведения во время лечения взрослых пациентов дапоксетином.

Обморок.

Перед началом лечения пациента необходимо проинформировать о обморок, которая может возникнуть в любой момент во время лечения Уандер, с продроме симптомами (тошнота, головокружение, профузное потоотделение, сердцебиение, слабость, спутанность сознания) или без них. Продромальные симптомы, в основном, возникают в течение первых трех часов после приема препарата и часто предшествуют обморока. Перед назначением препарата Вандер врач должен проконсультировать пациента о важности поддержания водного баланса в организме и о том, как распознать продромальные симптомы, чтобы снизить вероятность серьезной травмы, связанной с падением из-за потери сознания.

Врач, назначающий препарат Уандер, должен заранее предупредить пациента о необходимых действий при появлении продромальных симптомов обморока. В частности, при развитии продромальных симптомов пациент должен немедленно лечь так, чтобы его голова находилась ниже тела, или сесть, опустив голову между колен, пока симптомы пройдут. Врач, назначающий препарат, также должен предупредить пациента о необходимости избегать ситуаций, в которых может возникнуть серьезная травма, в том числе управления автотранспортом или работы с опасными механизмами, если возникла обморок или другие реакции со стороны ЦНС.

Пациенты с сердечно-сосудистыми факторами риска.

У пациентов с органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, пороки сердца, заболевания клапанов сердца, стеноз сонной артерии) риск нежелательного влияния состояния обморока на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение с наркотическими средствами.

Пациентам следует рекомендовать не применять препарат Вандер в комбинации с наркотическими средствами. Одновременный прием препарата Вандер с наркотическими средствами, имеют серотонинергической действие (кетамин, метилен-диокси-метамфетамин (МДМА) и диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД)), может привести к потенциально серьезных реакций (аритмия, гипертермия, серотониновый синдром и другие). Одновременный прием препарата Вандер с наркотическими средствами, имеют седативные свойства (снотворные препараты и бензодиазепины) может усилить клинические проявления сонливости и головокружения.

Спирт этиловый.

Комбинированное применение препарата Вандер с алкоголем может усиливать влияние последнего на ЦНС, а также может приводить к появлению нейрокардиогенного нежелательных явлений (обморок), повышая таким образом риск случайного травмирования. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкоголя в период приема препарата Уандер.

Лекарственные средства с вазодилатирующий свойствами.

Препарат Вандер следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты с вазодилатирующий свойствами (антагонисты альфа-адренорецепторов, нитраты) из-за возможности снижения ортостатической толерантности.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4.

При приеме препарата Вандер одновременно с умеренно активными ингибиторами CYP3A4 дозу препарата следует ограничить до 30 мг.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.

Рекомендуется соблюдать осторожность, повышая дозу Вандер до 60 мг пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP2D6, и пациентам, которые имеют генотип медленных метаболизаторов CYP2D6, поскольку это может повысить уровень экспозиции, повышает частоту возникновения и тяжесть дозозависимых побочных реакций.

Мания.

Препарат Вандер не следует застовуваты пациентам, имеющим в анамнезе манию / гипоманию или биполярное расстройство, а если возникают признаки этих расстройств, нужно прекратить применение препарата.

Судороги.

Поскольку СИОЗС способствуют снижению судорожного порога, следует избегать назначения препарата Вандер пациентам с нестабильной эпилепсией. При появлении судорог прием препарата следует прекратить. Пациенты с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать.

Депрессия и / или психические расстройства.

До начала терапии препаратом Вандер пациента, у которого наблюдаются симптомы депрессии, необходимо обследовать для исключения недиагностированных депрессивных расстройств. Препарат Вандер нельзя принимать одновременно с антидепрессантами, включая СИОЗС и СИЗЗСН. Не рекомендуется прекращать лечение депрессии или тревоги с целью начать прием препарата Уандер.

Препарат Вандер не показан для лечения психических расстройств (например, шизофрении или депрессии), поскольку не исключена возможность ухудшения симптомов, связанных с депрессией. Пациенту следует немедленно сообщать врачу о любых тревожные мысли или чувства, которые возникают во время приема препарата Уандер. При появлении симптомов депрессии прием препарата Вандер следует прекратить.

Кровотечение.

Во время приема СИОЗС могут возникать нарушения гемостаза (кровотечения). Рекомендуется с осторожностью принимать препарат Вандер при одновременном применении пациентом препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (атипичные нейролептики и фенотиазины, ацетилсалициловая кислота, НПВП, антитромбоцитарные средства), или препаратов с антикоагулянтными свойствами (варфарин). Также препарат следует принимать с осторожностью пациентам с кровотечениями или нарушениями свертывания крови в анамнезе.

Почечная недостаточность.

Препарат Вандер противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с осторожностью его следует применять пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Синдром отмены.

Есть данные, что резкая отмена СИОЗС, которые длительное время применялись для лечения хронических депрессивных расстройств, приводила к появлению таких симптомов: дисфорический настроение, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушение чувствительности (парестезии), тревога, спутанность сознания, головная боль, вялость, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.

Расстройства зрения.

При приеме препарата Вандер могут возникать такие симптомы, как мидриаз и боль в глазах. Препарат Вандер следует с осторожностью применять пациентам с повышенным внутриглазным давлением и пациентам, имеющим риск развития закрытоугольной глаукомы.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат Вандер не предназначен для применения женщинами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Некоторые побочные реакции (например, нарушение внимания, обморок, нарушения зрения и сонливость) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и замедлять скорость его реакции, вызывая повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особое большое значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Дети:

Препарат не предназначен для применения у детей (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Препарат Вандер применять внутрь взрослым мужчинам в возрасте от 18 до 64 лет. Таблетку следует проглотить целиком, запив одной полным стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка для взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Рекомендованная начальная доза для всех пациентов составляет 30 мг, которую следует принимать за 1-3 часа до полового акта. Лечение не следует начинать с дозы в 60 мг.

При недостаточной эффективности дозы 30 мг и хорошей ее переносимости дозу таблеток Вандер можно увеличить до 60 мг.

Максимальная рекомендованная частота приема таблеток Вандер - 1 раз в 24 часа.

Таблетки Вандер не предназначены для длительного ежедневного применения: их следует принимать только тогда, когда предполагается половой акт.

Клиническую необходимость продолжения терапии препаратом Вандер врач оценивает после первых четырех недель лечения (или хотя после приема 6 доз), и далее - каждые шесть месяцев.

Дозирование для пациентов старше 65 лет .

Препарат противопоказан пациентам старше 65 лет.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени не нужна, однако препарат следует принимать с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени не нужна, однако препарат следует принимать с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (класс B и C по Чайлд-Пью).

Дозирование для пациентов с установленным генотипом медленных метаболизаторов CYP2D6 и пациентов, получающих лечение ингибиторами CYP2D6.

Следует с осторожностью подходить к повышению дозы до 60 мг пациентам с установленным генотипом медленных метаболизаторов CYP2D6 и пациентам, получающим сопутствующее лечение ингибиторами CYP2D6.

Дозирование для пациентов, получающих лечение умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4.

Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 противопоказано. Пациентам, попутно получают лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 дозу следует ограничить до 30 мг и применять препарат с осторожностью.

Передозировка:

В настоящее время нет сообщений о передозировке дапоксетином.

Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота), тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение.

Лечение: в случае необходимости применяют стандартные поддерживающие мероприятия. В связи с высоким уровнем связывания белка и большим объемом распределения дапоксетину форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови неэффективны. Известного специфического антидота к препарату не существует.

Побочные действия:

Со стороны психики: депрессия, изменение настроения, депрессивное настроение, эйфория, нервозность, тревожность, возбуждение, беспокойство, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорной амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния (нарушение засыпания), интрасомнични расстройства сна, ночные кошмары, необычные сновидения, бессонница, бруксизм (скрип зубами во сне), снижение полового влечения, аноргазмия, повышенная настороженность (бдительность), тревожность.

Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, сонливость, нарушение внимания, тремор, парестезии, синкопальные состояния, вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, гиперсомния, летаргия, вялость, седативный состояние, подавленное уровень сознания, головокружение при физической нагрузке , внезапное засыпание.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазах, нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи, приливы, гипотензия, ортостатическая гипотензия, ортостатическая гипертензия, повышение АД, систолическая гипертензия, диастолическая гипертензия, отказ синусового узла ( sinus arrest ), синусовая брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, зевота.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, метеоризм, чувство дискомфорта в животе, позывы к дефекации.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, гипергидроз, зуд, холодный пот.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, нарушения оргазма у мужчин, парестезии в области мужских гениталий.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Общие нарушения: слабость, усталость, астения, раздражительность, чувство жара, ощущение тревоги, чувство недомогания, атипичные ощущения, чувство опьянения, синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие:

Ингибиторы моноаминоксидазы.

У пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) в комбинации с ингибиторами МАО (ИМАО), наблюдались серьезные, иногда со смертельным исходом, реакции, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с быстрыми изменениями жизненных показателей, а также нарушением функций мозга, включая чрезмерное возбуждение, прогрессирующее в делирий и кому. Эти реакции могут возникать у пациентов, недавно прекратили принимать СИОЗС и начали терапию с применением ИМАО. В некоторых случаях наблюдали признаки злокачественного нейролептического синдрома. Есть данные о том, что в случае комбинированного приема СИОЗС и ИМАО эти лекарственные средства могут действовать синергично по увеличению кровяного давления, а также могут приводить к нервного возбуждения. Таким образом, препарат Вандер не следует принимать вместе с ИМАО или в течение 14 дней после их отмены. Так же ИМАО не следует назначать в течение 7 дней после отмены препарата Уандер (см раздел «Противопоказания»).

Тиоридазин.

Прием тиоридазина вызывает удлинение интервала QT, что может сопровождаться развитием серьезной желудочковой аритмии. Поскольку препарат Вандер подавляет активность фермента CYP2D6 и, соответственно, метаболизм тиоридазина, содержание последнего растет и может способствовать удлинению интервала QT. Таким образом, препарат Вандер не следует применять в сочетании с тиоридазином или в течение 14 дней после его отмены. Также тиоридазин не следует принимать в течение 7 дней после отмены препарата Уандер (см раздел «Противопоказания»).

Лекарственные растительные средства с серотонинергическими эффектами.

Одновременный прием дапоксетину с серотонинергическими лекарственными / растительными препаратами (препараты ИМАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, СИОЗС, СИЗЗСН, литий и зверобой), так же как с другими СИОЗС может привести к серотонинзалежних эффектов. Препарат Вандер не следует применять вместе с другими СИОЗС, ИМАО или другими серотонинергическими лекарственными / растительными средствами, а также в течение 14 дней после прекращения лечения этими лекарственными / растительными средствами. Аналогично эти лекарственные / растительные препараты нельзя принимать в течение 7 дней после отмены препарата Уандер (см. Раздел «Противопоказания»).

Лекарственные средства с влиянием на центральную нервную систему.

Поскольку нет данных относительно одновременного приема препарата Вандер с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС (противоэпилептические средства, антидепрессанты, нейролептики средства, успокаивающие, седативные снотворные), у пациентов с преждевременной эякуляцией, следует с осторожностью применять Вандер с этими лекарственными средствами.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику дапоксетину.

Поскольку дапоксетин метаболизируется, главным образом, с помощью CYP2D6, CYP3A4 и Флавина с содержанием монооксигеназы 1 (ФМO1), ингибиторы этих ферментов могут уменьшить клиренс дапоксетину.

Сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение препарата Вандер с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир и атазанавир) противопоказан.

Ингибиторы CYP3A4 с умеренной действием.

Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4 умеренного действия (например, эритромицин, кларитромицин, флуконазолом, ампренавиром, фосампренавиру, Апрепитант, верапамилом, дилтиаземом) также может привести к существенному увеличению экспозиции дапоксетину и десметилдапоксетину, особенно у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами CYP2D6. Максимальная доза дапоксетину должно быть 30 мг, в случае комбинированного применения с любым из этих препаратов.

По пациентов, которые были определены как быстрые метаболизаторы CYP2D6, рекомендуемая максимальная доза составляет 30 мг, при применении дапоксетину вместе с сильным ингибитором CYP3A4. Таким пациентам следует соблюдать осторожность в случае сопутствующего приема дапоксетину в дозе 60 мг с умеренным ингибитором CYP3A4.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.

Одновременное применение препарата Вандер с ингибиторами CYP2D6 может увеличивать частоту и тяжесть дозозависимых побочных эффектов дапоксетину, особенно у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами CYP2D6 (см. Раздел «Особенности применения» ).

Ингибиторы PDE5.

Одновременное применение препарата Вандер с ингибиторами PDE5 может привести к ортостатической гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).

Влияние дапоксетину на фармакокинетику других лекарственных средств.

Тамсулозин.

Изменений фармакокинетики тамсулозина при одновременном применении с дапоксетином не обнаружено, однако препарат Вандер следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают антагонисты альфа-адренорецепторов в связи с возможным снижением ортостатической толерантности (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP2D6.

Дапоксетин может увеличить концентрации дезипрамина и других препаратов, метаболизирующихся с помощью CYP2D6 в плазме крови, хотя клиническая значимость таких изменений, вероятно, является несущественной.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP3A4.

Дапоксетин может уменьшить концентрации мидазолама в плазме крови, хотя клиническая значимость таких изменений, вероятно, является несущественной у большинства пациентов.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP2C19.

Нет данных о влиянии дапоксетину на фармакокинетику омепразола и других субстратов CYP2C19.

Лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP2C9.

Нет данных о влиянии дапоксетину на фармакокинетику глибенкламида и других субстратов CYP2C9.

Варфарин и лекарственные средства, влияющие на коагуляцию и тромбогенез.

Поскольку нет данных о безопасности применения варфарина с дапоксетином, рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, постоянно принимающих варфарин.

Есть данные о нарушении гемостаза при приеме препаратов из группы СИОЗС.

Спирт этиловый.

Есть данные, что одновременный прием дапоксетину и этанола не влияет на фармакокинетику дапоксетину. Однако дапоксетин в сочетании с этанолом может увеличивать сонливость и значительно снижать активность. Кроме того, одновременное употребление алкоголя с дапоксетином увеличивает вероятность появления или тяжесть определенных побочных реакций (головокружение, обморок, сонливость, замедление реакции, помрачение сознания), что, в свою очередь, увеличивает риск случайных травм. Таким образом, пациентам следует рекомендовать избегать употребления алкоголя во время приема препарата Уандер.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 или по 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Вандер таблетки
Производитель:Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Форма выпуска:

По 1 или по 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/15230/01/01, UA/15230/01/02 от 05.03.2021
МНН:Dapoxetine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: (dapoxetine)

1 таблетка содержит дапоксетин гидрохлорида в пересчете на дапоксетин 30 мг или 60 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry 03К575000 серый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологическая группа:Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые в урологии
Код АТХ:G04BX14 - Дапоксетин
Заявитель:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адрес заявителя:Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама