Валусал гель инструкция по применению

Валусал гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Валусал гель, 25 мг/г по 30 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/10216/01/01 от 17.10.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ketoprofenum ;

1 г геля содержит 25 мг кетопрофена;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, масло лавандовое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло апельсиновое, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Производитель:

АО «Гриндекс»

Местонахождение производителя:

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел / факс: +371 6708320 / +371 67083505.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с выраженной болеутоляющим действием. Механизм действия препарата заключается в уменьшении синтеза простагландинов путем ингибирования активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, подавляет синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность. Уменьшает боль и отек, вызванные воспалением.

Фармакокинетика.

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.

Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкуронида и выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля в среднем составляет 17 часов, биодоступность ̶ примерно 5%.

Показания к применению:

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к кетопрофена или к вспомогательным компонентам препарата, салицилатов и других НПВП.
  • Известны реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергического ринита или крапивницы после применения кетопрофена, других НПВП, салицилаты (например, ацетилсалициловой кислоты), фенофибрат, тиапрофеновой кислоты.
  • Любые фотосенсибилизация в анамнезе.
  • Наличие в анамнезе проявлений аллергии на коже, которые возникли при применении кетопрофена, вспомогательных веществ препарата, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств.
  • Влияние солнечных лучей (даже в туманный день), в том числе и косвенных солнечных лучей или излучения в солярии, во время всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения лечения.
  • Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота).
  • Повреждения кожи, мокнущие дерматозы, сыпь, травма кожи, раздражение, зуд, кожные инфекции, акне, ожоги. Гель нельзя наносить на поврежденную кожу (экзема, дерматозы, открытые и инфицированные раны).
  • Не применять во герметичные повязки.
  • III триместре беременности.
  • Применение детям.

Особенности применения:

Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Если при нанесении геля пропущен, то во время очередного приема препарата дозу удваивать.

Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, на участки вокруг глаз и в глаза. После применения препарата необходимо вымыть руки.

Не применять на поврежденных участках кожи (например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под контролем врача больным, принимающим антикоагулянты, диуретики и соли лития.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или печени, сердечно-сосудистой и тяжелой почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также с тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточностью. У пациентов с астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом или полипозом носа риск возникновения аллергии к аспирину или НПВС больше, чем в остальных популяции.

Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системных эффектов, как, например, гиперчувствительность и астма.

Не следует превышать рекомендуемую количество геля и продолжительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности.

Препарат не следует применять на больших участках кожи и под окклюзионную повязку.

Во время лечения, а также в течение 2 недель после лечения для уменьшения риска фотосенсибилизации участки кожи, на которые нанесено гель, необходимо защищать от солнечных лучей (даже в облачную погоду), а также УФ-лучей в солярии. Следует немедленно прекратить лечение при появлении любых кожных реакций, в том числе кожных реакций после одновременного применения с веществами, содержащими октокрилен (вспомогательное вещество, входящее в состав некоторых косметических и гигиенических средств, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душу, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их Фотодеградацию).

Применение в период беременности или кормления грудью:

В I и II триместрах беременности препарат применять только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут обнаружить по плода кардиопульмональный и реальную токсичность. Также ингибиторы синтеза простагландинов могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель противопоказано применять в III триместре беременности.

В период кормления грудью гель применять не рекомендуется. Следует прекратить кормление грудью на период лечения кетопрофеном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные отсутствуют.

Дети:

Гель не применять детям, поскольку отсутствуют достаточные сведения по применению лекарственного средства в этой возрастной группе.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Взрослые небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в сутки нанести на кожу пораженного участка и легко втереть. Кожа на болезненном участке должна быть без повреждений. Количество геля, наносимого зависит от размера поврежденного участка тела.

Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля). Применять гель короткими курсами лечения. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и степени тяжести и определяется врачом индивидуально; обычно курс лечения составляет 1-10 дней.

Пораженный участок кожи нельзя прикрывать бинтом. Одежда, прилегающей к пораженной поверхности, не должен оказывать неудобств для пациента. Нет необходимости накладывать сухую повязку, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежду. После применения геля следует вымыть руки, кроме случаев аппликации геля именно на руки. В случае необходимости длительного втирания в кожу следует использовать защитные перчатки.

Пациенты пожилого возраста. Данные о том, что пациенты пожилого возраста требуют иного дозирования, отсутствуют.

Передозировка:

При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, в связи с чем возможность передозировки маловероятна.

При наружном применении очень больших доз возможны раздражение кожи, эритема, зуд или усиление проявлений других побочных реакций. Если нанесена очень большое количество геля на кожу, ее следует промыть водой.

При неправильном применении или случайной передозировке могут возникнуть системные побочные действия.

При случайном употреблении кетопрофена внутрь препарат может вызвать сонливость, тошнота, рвота, головокружение, боль в эпигастрии, брадипное. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать угнетение дыхания, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение артериального давления.

Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу следует назначать вместе с сорбитолом) является заказным, если с момента передозировки прошло не более 1:00.

Побочные действия:

Местные реакции.

Могут возникать местные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем обработанная гелем поверхность; в редких случаях могут перейти в тяжелые реакции и распространяться по всему телу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сильный зуд, жжение, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенульозна, которая может распространяться и приобретать генерализованный характер.

Кожные реакции от пребывания на солнце, пурпура, жжение, мультиформная эритема, повышенное потоотделение, дерматит (контактный, эксфолиативный, буллезный), синдром Стивенса - Джонсона, некроз кожи.

Редко гель может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественное и искусственное солнечный свет). Поэтому следует избегать попадания на обработанную гелем поверхность прямых солнечных лучей во время лечения, а также в течение двух недель после его окончания (это также касается и посещения солярия).

Системные реакции.

При длительном применении геля и / или при применении в больших количествах, а также при неправильном его применении или при случайной передозировке могут возникнуть побочные действия общего характера.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в верхней части живота, тошнота, рвота, вздутие живота, отсутствие аппетита, изжога, диарея, запор, язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая покраснение кожи, шелушение, сыпь, волдыри, крапивницу, местный отек кожи, бронхоспазм, приступы одышки, анафилактические реакции, ангионевротический отек, астмой.

Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производных.

Со стороны мочевыделительной системы: случаи обострения почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Поскольку гель содержит в своем составе этанол, его частое применение может вызывать сухость и раздражение кожи.

Лекарственное средство содержит метилпаргидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

При возникновении побочных действий необходимо прекратить применение геля и тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

Лекарственное взаимодействие:

Поскольку при наружном применении концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогично симптомов при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:

  • с метотрексатом, сердечных гликозидов, солями лития, циклоспорином - усиление токсичности вследствие снижения их экскреции;
  • с антикоагулянтами, антикоагулянтами средствами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, ГКС, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином - усиление действия вышеупомянутых препаратов; одновременное применение препарата с другими местными формами (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие НПВП, не рекомендуется;
  • с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном - ослабление действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы крови уменьшается.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками.

Рекомендуется наблюдение за пациентами, которые одновременно применяют кумарин.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Валусал гель
Производитель:АО «Гриндекс»
Форма выпуска:

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/10216/01/01 от 17.10.2019
МНН:Ketoprofen
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: ketoprofenum ;

1 г геля содержит 25 мг кетопрофена;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, масло лавандовое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло апельсиновое, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ:M02AA10 - Кетопрофен
Заявитель:АО «Гриндекс»
Адрес заявителя:ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Диетолог объяснил, как пить яблочный уксус, чтобы похудеть
Яблочный уксус традиционно добавляют в салатные за...
NASA: сансевиерия лучше всех растений очищает воздух от токсинов
Сансевиерия, или тещин язык, является популярным к...
Реклама