Троксевазин капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: troxerutin;
- 1 капсула содержит троксерутина 300 мг;
- вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза; хинолин желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Основные физико-химические свойства:
твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No 1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая) содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Троксевазин — смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов (ПОЛ). Троксерутин снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови устанавливается между 1–9 ч после перорального приема. Снижение концентрации в плазме крови — биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве — с мочой.
Показания к применению:
Троксевазин капсулы применяют для симптоматического лечения при следующих заболеваниях:
- передварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
- поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;
- хроническая венозная недостаточность;
- геморрой;
- в комплексной терапии при диабетической ретинопатии;
- отеки и боль при травмах и варикозных венах;
- варикозный дерматит;
- комбинированное лечение при контузиях, растяжениях, вывихах, симптомах мышечных крампи (судорожное сжатие икроножных мышц).
Противопоказания:
Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу препарата; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Особенности применения:
Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленном заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, его следует применять во время еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Риск возникновения аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность. Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и женщин, кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместр беременности не рекомендуется.
Кормление грудью. Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных о том, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Троксевазин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дети:
Опыта применения препарата у детей нет.
Способ применения и дозы:
Троксевазин капсулы принимают внутрь во время еды. Дозу и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от характера тяжести течения заболевания.
Обычная доза — 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение — по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 нед. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксевазина геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт свидетельствует, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах >600 мг (2 капсулы) в сутки.
Передозировка:
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.
Побочные действия:
При лечении троксерутином редко могут возникать нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции — сыпь, зуд, крапивница; очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль и нарушения сна.
Сосудистые нарушения: очень редко — экхимоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко возможны боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Общие нарушения: очень редко — повышенная утомляемость.
Из-за наличия красителя (E110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе БА.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и снижение проницаемости сосудистой стенки.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Троксевазин капсулы |
Производитель: | Балканфарма-Разград АД, Болгария |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/3368/02/01 от 25.03.2020 |
МНН: | Troxerutin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин. |
Код АТХ: | C05CA04 - Троксерутин |