Триналгин инструкция по применению

1 мл раствора содержит метамизола натрия (анальгина) 500 мг,

питофенона гидрохлорида 2 мг,

фенпивериния бромида 0,02 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый (консервант), хлорбутол (консервант), вода для инъекций.

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакодинамика. В состав препарата входят три действующих компонента: анальгетик (метамизол натрия), спазмолитик (питофенона гидрохлорид) и холинблокирующее средство (фенпивериния бромид).

Метамизол - это производное пиразолона, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холинблокирующего действия вызывает дополнительное расслабление гладких мышц. Сочетание трех компонентов препарата способствует взаимное потенцирование фармакотерапевтического эффекта, который проявляется в уменьшении боли, расслаблении гладких мышц, снижении температуры тела. Триналгин производит быстрый и длительный анальгетический эффект, имеет прямое периферическое действие на спастическое сокращение гладких мышц. Препарат оказывает прямое воздействие на клетки мышц, а также на прохождение вагусного импульса.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат в течение нескольких минут равномерно распределяется в тканях организма. Для препарата характерна высокая степень всасывания в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, который достигается путем пассивной диффузии. В течение первых 30 мин после введения концентрация в сыворотке крови достигает примерно 50% от максимального уровня. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 ч после применения препарата. Метамизол натрия частично связывается белками крови. Выводится с мочой в виде метаболитов. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Для купирования спазмов гладких мышц желудочно-кишечного тракта и урогенитальной системы - желудочной и кишечной колики, спазмы мочеточника, тенезмов мочевого пузыря, почечной колики, желчной колики при холелитиазе, спастических дискинезий, спастической дисменорее (как спазмолитическое и анальгетическое средство).

Препарат назначают при наличии повышенной чувствительности к любому компоненту. Другими противопоказаниями являются острая порфирия печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гематолитические заболевания (агранулоцитоз и лейкопения), беременность (первый и третий триместры), период лактации, дети до 5 лет, аденома простаты II и III степени, атония желчного и мочевого пузыря.

Не следует смешивать триналгин с другими препаратами в одной емкости. При появлении симптомов повышенной чувствительности, нарушениях функции почек или отклонений картины крови необходимо отменить лечение препаратом. При применении триналгина больному нельзя употреблять алкогольные напитки. Применение триналгина не влияет на способность управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Препарат не назначают при беременности (первый и третий триместры), лактации.

Не назначают детям в возрасте до 5 лет.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых коликах назначают внутривенно по 1 ампуле (5 мл), который вводят в течение 5-8 мин. Повторное введение рекомендуется через 6-8 ч. При введении действие препарата начинается через 20-30 мин. Продолжительность такого применения не должна превышать 3 суток. Однократную и суточную дозу, а также длительность курса лечения определяют в зависимости от выраженной клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

При умеренно выраженной спастической боли вводят внутривенно 2 мл триналгина. При неинтенсивной колике триналгин назначают внутримышечно, по 2,5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно и внутримышечно), суточная доза составляет 10 мл. Для детей суточную дозу определяют с учетом массы тела:

При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, сухость во рту, иногда - артериальная гипотензия, слабость, сонливость, нарушение функций печени и почек. Лечение симптоматическое, форсированный диурез.

Чаще всего нежелательные побочные явления состоят из симптомов повышенной чувствительности (обычно кожи), в более тяжелых случаях возникают синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции и в наиболее тяжелых - шок. Иногда возникает сухость во рту, задержка мочи, нарушение зрения. Описаны случаи нарушения функции почек. Одним из самых серьезных побочных осложнений при применении препарата является его гематотоксическое действие.

Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Одновременное применение триналгина и других ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловой кислоты) может способствовать усилению токсического действия. Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства (нон-овлон), аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты (фенобарбитал), фенилбутазон уменьшают действие метамизола натрия. Одновременное применение триналгина и циклоспорина уменьшает уровень последнего в крови. Транквилизаторы (диазепам) и снотворные (золпидем) усиливают обезболивающее действие триналгина. При одновременном применении с хлорпромазином может наблюдаться снижение температуры тела.