Трибудат инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: trimebutinе
5 мл суспензии содержат: 24 мг тримебутина;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, ароматизатор яблочный, Sun Set Yellow (Е 110), кремния диоксид, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).
Основные физико-химические свойства:
От белого до слегка желтого цвета гранулированный порошок с яблочным запахом, который образует гомогенную оранжевую суспензию после приготовления суспензии.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.
Тримебутин метаболизируется в печени.
В виде метаболитов элиминирует с мочой.
Показания к применению:
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата.
Особенности применения:
Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.
Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует его применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и / или дефицитом сахараз-изомальтазы. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Суспензию применяют детям в возрасте от 6 месяцев.
Способ применения и дозы:
Суспензию назначают детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым, которые не могут проглотить таблетку.
Для взрослых разовая доза составляет 75-150 мг (15-30 мл). Во флакон с порошком добавляют 70 мл воды и взбалтывают.
Суспензию принимают внутрь 3 раза в сутки.
Общее суточная дозировка детям не должно превышать:
возрастразовая дозакратность приемаот 6 месяцев до 1 года1 чайная ложка (5 мл)2 раза в суткиот 1 года до 5 лет1 чайная ложка (5 мл)3 раза в суткистарше 5 лет2 чайные ложки (10 мл)3 раза в суткиВ начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого в случае необходимости может составлять 450 мг (90 мл), распределенных на 3 приема (по 30 мл 3 раза в сутки).
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель.
Передозировка:
Нет данных о случаях передозировки тримебутином.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания. Возможны отсроченные аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной ситстеме: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение зотепина может продлить антихолинергичесое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Трибудат |
Производитель: | Амоун Фармасьютикал Ко, Египет |
Форма выпуска: | Порошок по 125 мл во флаконе, закупоренной крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/9496/03/01 от 02.04.2015. Приказ № 199 от 02.04.2015 |
МНН: | Trimebutine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | Действующее вещество: trimebutinе 5 мл суспензии содержат: 24 мг тримебутина; вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, ароматизатор яблочный, Sun Set Yellow (Е 110), кремния диоксид, этанол 96%, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216). |
Фармакологическая группа: | Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Складні ефіри третинної амін |
Код АТХ: | A03AA05 - Тримебутин |