Тос-Май инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: декстрометорфана гидробромид, бензокаин, гуайяколсульфонат калия, бензоат натрия.
- 1 таблетка содержит 2 мг декстрометорфана гидробромида, 0,2 мг бензокаина, 15 мг бензоата натрия, 35 мг гуайяколсульфонату калия;
- вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрия.
Основные физико-химические свойства:
белые таблетки с вкраплениями, диаметром 13 мм.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает кашель, болезненные ощущения и ощущение першения в горле. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Декстрометорфан - противокашлевое средство, является D-стереоизомером леворфанола. По механизму действия декстрометорфан - антагонист NMDA-рецепторов продолговатого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, вследствие чего уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также влияние декстрометорфана на периферическое звено кашлевого рефлекса путем подавления импульсов, поступающих со слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По выраженности противокашлевого действия декстрометорфан близок к кодеину, но, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей, лишен анальгетического действия.
Бензокаин - высокоактивное поверхностное местноанестезирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не оказывает резорбтивного действия. Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных противокашлевых препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле.
Гуайяколсульфонат калия относится к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризует мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в продуктивный. Оказывает слабое антисептическое и анестезирующее действие.
Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных желез, разжижает мокроту и облегчает эвакуацию из дыхательных путей. Имеет слабо выражены антибактериальные и противогрибковые свойства.
Фармакокинетика. После приема внутрь декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, имеет высокую биодоступность. Противокашлевой эффект развивается через 15-30 минут после приема и продолжается 5-6 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Активно метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, и лишь незначительное количество выводится в неизмененном виде.
Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения - 1-2 часа. Выводится с мокротой и выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение сухого раздражающего кашля при острых респираторных вирусных инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
При подготовке пациентов к проведению бронхоскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к декстрометорфану, амидных анестетиков и других компонентов препарата. Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких.
Особенности применения:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять при хроническом кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Тератогенного и эмбриотоксического влияния препарата не зарегистрировано, но, учитывая отсутствие адекватных клинических исследований, применять Тос-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия информации по применению препарата во время кормления грудью его не следует применять женщинам в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение реакции, это следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.
Дети:
Тос-Май назначают детям в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы:
Детям старше 12 лет и взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки (максимум 16 таблеток в сутки), детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки).
С целью достижения быстрой действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Передозировка:
При значительной передозировке могут наблюдаться симптомы обусловлены:
- декстрометорфаном - сонливость, головокружение, атаксия, раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, нечеткость зрения, нистагм, угнетение дыхания, тошнота, рвота;
- гуаяколсульфонатом калия - сонливость, тошнота, рвота;
- бензокаином - крайне редко метгемоглобинемия.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны ЦНС: общая слабость, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия кожи лица, ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения с антидепрессантами - ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном, прокарбазином вследствие повышения риска возбуждения ЦНС, развития артериальной гипертензии и гипертермии. Средства, угнетающие ЦНС, и алкоголь при совместном применении усиливают седативный эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм декстрометорфана в печени, повышая его концентрацию в крови.
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой PVDC и с наслоением PVC / PVDC. 2 блистера с инструкцией в пачке из картона.
Категория отпуска:
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тос-Май |
Производитель: | Лабораториос Алкала Фарма, С.Л. |
Форма выпуска: | По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой PVDC и с наслоением PVC / PVDC. 2 блистера с инструкцией в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/2104/01/01 от 17.07.2019 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Противокашлевые средства и экспекторанты. |