Теризидон капсулы инструкция по применению

Теризидон капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Теризидон капсулы по 250 мг №100 (10х10)
Производитель:
Регистрация:
UA/12302/01/01 от 14.07.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: теризидон;

1 капсула содержит теризидону 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия эдетат, гипромеллоза, магния стеарат.

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), Понсо 4R (Е124), патентованный синий V (Е 131).

Основные физико-химические свойства:

тверді желатинові капсули розміру 0 з корпусом та кришечкою синього кольору, що містять гранули білого або майже білого кольору.Термін придатності. 2 роки.

Производитель:

ЗАО «Технолог»

Местонахождение производителя:

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Противотуберкулезные средства. Другие противотуберкулезные препараты. Теризидон

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Теризидон полностью блокирует фермент, который превращает аланин в аланил-аланиндипептид - основной компонент микробной стенки микобактерий. Не существует перекрестной резистентности с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает выраженными и широкие противомикробные свойства и значительно влияет не только на штаммы, вызывающие туберкулез или инфекции мочевого тракта, но также на штаммы, резистентные к другим известным антибиотикам. МИК (минимальная ингибирующая концентрация) теризидону чувствительных штаммов составляет 4-130 мг / мл.

Чувствительны к теризидону штаммы Mycobacterium tuberculosis , Bacillus subtilis , Candida albicans , Escherichia coli , Klebsiella pneumonie , Staphylococcus epidermis , Pasteurella multocida , Pseudomonas aeruginosa , Shigella, Salmonella enteritidis , Staphylococcus aureus , различные штаммы Streptococcus, включая S. рyogenes и риккетсии, вызывающих тиф , паратиф, эндемический сыпной тиф.

Фармакокинетика .

Самыми значительными свойствами теризидону является способность обеспечивать высокие плазменные и уринарни концентрации после применения внутрь, что делает препарат особенно удобным для лечения инфекций мочевых путей, включая хронические формы.

Абсорбция.

После приема внутрь теризидон быстро и полностью (70-90%) абсорбируется при приеме натощак с достижением пика плазменной концентрации в течение 2-4 часов.

Распределение.

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, таких как легкие, желчь, цереброспинальная жидкость, асцитическая жидкость, плевральная жидкость, синовиальная жидкость, лимфа, сперма. Наблюдается очень хорошая проницаемость в СМЖ (80-100% плазменной концентрации) с высоким уровнем при воспалении менингеальных оболочек.

Метаболизм и экскреция.

Экскреция через мочевые пути происходит медленно и поэтапно, таким образом, даже через 24 часа после приема внутрь плазменный уровень сохраняется на середине пиковой плазменной концентрации. Длительная экскреция мочевыводящих путей приводит к поддержке эффективных мочевых концентраций в течение 12:00; 60-70% выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации; небольшое количество выводится с калом; небольшое количество метаболизируется.

Теризидон имеет низкую степень почечной недостаточности и легко переносится большинством пациентов, таким образом, препарат пригоден для длительного применения, необходимого при лечении туберкулеза.

Показания к применению:

Легочный и внелегочный туберкулез, включая туберкулез почек и мочеполовой системы (при резистентности микобактерий туберкулеза к основным противотуберкулезным средствам и неэффективности другой противотуберкулезной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теризидону или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность, эпилепсия, психозы, алкоголизм.

Особенности применения:

Лечение теризидоном необходимо прекратить или уменьшить дозировку в случае возникновения аллергических реакций или симптомов поражения нервной системы. Отравление может наблюдаться, если уровень препарата в крови выше 30 мг / л, что является результатом передозировки или нарушения клиренса препарата. Терапевтический индекс этого лекарственного средства низкий.

Во время применения препарата нужно контролировать гематологические показатели, выделительную функцию почек, уровень препарата в крови и функцию печени, неврологический статус. В случае возникновения бессонницы рекомендуется использовать небольшие дозы транквилизаторов.

Перед началом лечения следует выделить культуру микроорганизмов и определить чувствительность штамма к теризидону. В случае туберкулезной инфекции следует определить чувствительность штамма к другим противотуберкулезным средствам.

Во время лечения пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих суточную дозу более 500 мг в которых наблюдаются симптомы передозировки, уровень теризидону в крови нужно контролировать не менее 1 раз в неделю. Дозу корректировать таким образом, чтобы поддерживающий уровень препарата в крови был ниже 30 мг / л.

Противосудорожные и седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы, например судом, возбуждение, тремор.

Больные, принимающие более 500 мг теризидону в сутки, должны находиться под наблюдением врача из-за риска возникновения симптомов передозировки.

Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначать психотропные препараты бензодиазепинового ряда: диазепам (5 мг) или феназепам (1 мг) на ночь, ноотропные препараты: пирацетам (800 мг дважды в сутки), пиридоксин, глютаминовой кислоты 1 г 3 раза в сутки.

В некоторых случаях применение теризидону и других противотуберкулезных препаратов приводит к развитию недостаточности витамина В12 или фолиевой кислоты в организме, мегалобластной и сидеробластной анемии. В случае возникновения анемии во время приема противотуберкулезных средств врач должен осмотреть больного и назначить соответствующее лечение.

В случае проведения амбулаторного лечения и возникновения у пациентов депрессии или изменения поведения родственники должны немедленно сообщить врачу.

В состав капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не установлено, проявляет теризидон негативное влияние на развитие плода при приеме его беременными женщинами и влияет ли он на репродуктивную функцию. Теризидон можно назначать беременным под наблюдением врача только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Концентрация в грудном молоке близка к концентрации теризидону в плазме крови беременной. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может вызывать развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность применения теризидону для детей неизвестны, поэтому не рекомендуется назначать детям.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых составляет 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15-20 мг / кг массы тела.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Больным старше 60 лет с массой тела менее 60 кг принимать по 250 мг 2 раза в сутки.

Передозировка:

Симптомы. Может наблюдаться острое отравление, если взрослый больной принял более 1 г препарата. Хроническая токсичность зависит от дозы и может возникать, если в организм ежесуточно поступает более 500 мг. В случае необходимости применения препарата больным с нарушением функции почек см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Обычно токсические эффекты проявляются со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрии, психозы. В случае приема высоких доз возможно возникновение периферических парезов, судом и комы или усиление проявлений других побочных реакций. Этанол повышает риск возникновения эпилептических припадков.

Лечение. Рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, активированный уголь эффективно для уменьшения всасывания препарата, чем промывание желудка. В случае развития нейротоксических эффектов необходимо использовать 200-300 мг пиридоксина в сутки. Во время гемодиализа теризидон выводится из крови, но не исключено развитие токсического эффекта, что может представлять угрозу для жизни.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, бессонница, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, периферические парезы, гиперрефлексии, большие и малые приступы клонических судорог и кома.

Психические нарушения: спутанность сознания, сопровождающееся потерей памяти, психозы, даже с попытками самоубийства, изменения настроения, изменения поведения, мания, депрессия, повышенная раздражительность, агрессивность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, включая Мегалобластная и сидеробластная анемию.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз печени.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, особенно у пациентов с заболеваниями печени.

Наблюдалась острая сердечная недостаточность, обострение хронической сердечной недостаточности у больных, принимавших 1-1,5 г теризидону в сутки.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение этионамиду потенцирует нейротоксические эффекты теризидону. Алкоголь и теризидон несовместимы, особенно при приеме больших доз препарата (алкоголь повышает риск возникновения эпилептических припадков).

Витамин В6 уменьшает токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Больные, принимающие теризидон и изониазид, должны находиться под наблюдением врача, поскольку при этой комбинации возможно усиление токсического эффекта на центральную нервную систему и может потребоваться коррекция дозы.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение уровня фенитоина в крови.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Q-Роуд, Фейз-IV, G.I.D.C., Вадхван сіті-363 035, Сурендранагар, Гуджарат стейт, Індія.

Заявник

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД.

Місцезнаходження

16, вул. Солому Солому, 4004, Меса Йейтонія, Лімасол, Кіпр.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Теризидон капсулы
Производитель:ЗАО «Технолог»
Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/12302/01/01 от 14.07.2017
МНН:Terizidone
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: теризидон;

1 капсула содержит теризидону 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия эдетат, гипромеллоза, магния стеарат.

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), Понсо 4R (Е124), патентованный синий V (Е 131).

Фармакологическая группа:Противотуберкулезные средства. Другие противотуберкулезные препараты. Теризидон
Код АТХ:J04AK03 - Теризидон
Заявитель:ЧАО «Технолог»
Адрес заявителя:Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Это комнатное растение эффективно очищает воздух от токсинов: эксперты
Сансевиерия, или тещин язык, является популярным к...
Реклама