Структум капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество : хондроитин сульфат натрия.
1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг.
вспомогательные вещества (содержимое капсулы) : тальк.
вспомогательные вещества (оболочка капсулы) : желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171).
Основные физико-химические свойства:
непрозрачная капсула голубого цвета, содержит белого или желтоватого цвета порошок с агломератами.
Производитель:
Местонахождение производителя:
производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /
Сайт Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, Франция.
Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /
45, место Абеля Ганса, 92100 Булонь, Франция.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Хондроитин сульфат - важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:
Хондроитин сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антивильнорадикальним свойствам хондроитин сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.
Фармакокинетика.
После приема внутрь хондроитин сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00.
Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с калом.
Показания к применению:
Вспомогательная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Особенности применения:
Нет.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению хондроитина сульфата беременными отсутствуют или ограничены (менее 300 беременных).
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивность.
В качестве меры пресечения лучше избегать применения лекарственного средства Структум® в период беременности.
Неизвестно, выделяется хондроитин сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Поэтому Структум® не следует применять в период кормления грудью.
Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Соответствующие клинические исследования не проводились.
Дети:
Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы:
Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством воды (250 мл).
Взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) два раза в день (всего 1 г в сутки).
Существует недостаточно данных о применении хондроитина сульфата пациентами от 0 до 18 лет. Поэтому применение хондроитина сульфата у детей не рекомендуется.
Передозировка:
Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA и указанные по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).
Со стороны нервной системы
Часто : головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто : диарея, боль в животе, тошнота.
Редко : рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто : крапивница, зуд, сыпь.
Редко : ангионевротический отек, эритема.
общие расстройства
Нечасто : отек лица.
Лекарственное взаимодействие:
Исследование взаимодействия не проводились.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке.
или
По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Структум капсулы |
Производитель: | Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Форма выпуска: | По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке. или По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/7504/01/01 от 29.11.2017 |
МНН: | Chondroitin sulfate |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество : хондроитин сульфат натрия. 1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг. вспомогательные вещества (содержимое капсулы) : тальк. вспомогательные вещества (оболочка капсулы) : желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171). |
Фармакологическая группа: | Нестероидные противовоспалительные средства. |
Код АТХ: | M01AX25 - Хондроитин сульфат |
Заявитель: | Пьер Фабр Медикамент |
Адрес заявителя: | 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция |