Стерокорт крем инструкция по применению

Стерокорт крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Стерокорт крем 0,1 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/7784/01/01 от 25.10.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит МПА (в пересчете на 100% вещество) 1 мг.

вспомогательные вещества: феноксиэтанол и етилгексилглицерин в пересчете на феноксиэтанол, изопропилмиристат, октилдодеканол, глицерил моностеарат, спирт цетостеариловый, диметикон, пропиленгликоль, гексилдецил стеарат, полиэтиленгликоля (макрогол) стеарат, натрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Производитель:

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя:

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Фармакологические свойства:

МПА (6a-МПА) является негалогенозамищеною ГКС синтетической молекулой, которая характеризуется повышенной степенью диссоциации при реализации ее местного и системного действия.

6a-метиловая группа обладает потенцируя эффектом, а липофильные группы сложных эфиров обеспечивают лучшее проникновение через кожу.

Местный противовоспалительный эффект, подтвержденный фармакологическими и клинико-фармакологическими исследованиями, аналогично эффекта кортикостероидов мощной действия. Системное действие МПА при его местном применении, по данным исследований, выраженная незначительно.

· Действующее вещество препарата быстро проникает через кожу, но абсорбция является слабым (<1% дозы в течение 24 часов в неповрежденной коже, без окклюзии, 3% - с окклюзией).

· Чрескожная абсорбция в результате лечения с применением повышенных доз у пациентов, больных атопическим дерматитом и псориазом, составляет 2,5% у взрослых и 0,5-2% у детей.

· На коже человека действующее вещество препарата способствует созданию (путем гидролиза) высокоактивного метаболита с повышенным аффинитетом к межклеточных рецепторов, немедленно инактивируется путем глюкуроновой конъюгации сразу после абсорбции. В организме человека после введения экскреция неактивных метаболитов в соотношении 1: 5 между выводом с мочой и калом. Период полувыведения составляет около 16 часов, а связывание с белками плазмы крови - 90%.

· Любая возможность аккумуляции исключена.

Показания к применению:

Атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема) настоящая (истинная) экзема простой контактный дерматит и аллергический контактный дерматит Дисгидротическая экзема, детская экзема, себорейный дерматит (и экзема), в том числе на волосистой области головы; нумулярная экзема, дерматозы волосистой части головы воспалительного характера, сопровождающиеся зудом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к МПА или к любому другому компоненту препарата;

· Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обыкновенные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.

Особенности применения:

При лечении патологического процесса на большом участке кожи продолжительность терапии должна быть четко определена врачом и быть как можно меньше.

При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и / или противогрибковых препаратов.

При применении Стерокорту ® следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.

При применении МПА на 60% поверхности тела под окклюзионной повязкой в ​​течение 22 часов у здоровых взрослых людей наблюдалось снижение уровня кортизола в плазме крови и влияние на его суточный ритм. При нанесении на большую поверхность кожи (40-90% поверхности кожи) без использования окклюзии у детей (у детей функцию окклюзионной повязки может выполнять подгузник), не наблюдалось нарушение функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении на большую поверхность кожи, продолжительность лечения должна быть как можно меньше.

При нанесении ГКС для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

Как и в случае системного применения кортикостероидов при их местном применении возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Прием препаратов, предназначенных для местного применения, в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

В состав препарата входит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным женщинам или кормящим грудью, не следует принимать этот препарат без необходимости и без тщательного контроля врача; следует избегать длительного применения или применения на большой поверхности тела.

В Ι триместре беременности желательно избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды. В течение беременности следует избегать обработки больших участков кожи, длительного применения препарата или его применения с окклюзионной повязкой.

Некоторые эпидемиологические исследования дают возможность подозревать наличие повышенного риска палатосхизису у новорожденных, матери которых получали лечение кортикостероидами в течение Ι триместра беременности.

Палатосхизис очень редкой патологией. Если учитывать возможность тератогенного эффекта системных кортикостероидов, их влияние можно отнести к увеличению на 1-2 случая на 1000 женщин, которые получали указанное лечение во время беременности.

В настоящее время нет достоверных данных по применению препарата Стерокорт ® беременным, тем не менее, следует ожидать минимальный риск, поскольку вероятность системного действия кортикостероидов для местного применения очень низкая.

Беременным женщинам назначения крема Стерокорт ® должно осуществляться только после проведения тщательной оценки соотношения польза / риск.

Исследования на мышах обнаружили, что МПА не проникает в грудное молоко. Однако неизвестно, проникает МПА в грудное молоко, поскольку кортикостероиды, которые вводились системным путем, присутствовали в грудном молоке женщины. Неизвестно, может ли местное применение крема Стерокорт ® привести к системной абсорбции МПА в количестве, которое может быть обнаружена в грудном молоке человека. Поэтому необходимо с осторожностью назначать крем Стерокорт ® женщинам в период кормления грудью.

В период кормления грудью не следует наносить препарат на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата, его нанесение на обширные участки кожи или его использования с окклюзионной повязкой.

Информации о влиянии МПА на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не установлена.

Дети:

Нет данных о безопасности применения крема Стерокорт ® детям до 4 месяцев.

При применении крема Стерокорт ® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.

Длительность применения для детей в обычных случаях не должна превышать 4 недели.

Способ применения и дозы:

Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем, если врач не назначил иначе.

Формула крема Стерокорт ® (1 г крема Стерокорт ® содержит 1 мг МПА), через повышенное содержание воды обеспечивает истечение экссудата и, таким образом особенно подходит для лечения мокнущих экзематозным элементов в острой фазе; а также участков кожи с мацерацией, покрытых или не покрытых волосами.

Длительность применения в обычных случаях не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей - 4 недели. Нет данных о безопасности применения крема Стерокорт® детям до 4 месяцев.

При применении крема Стерокорт® для лечения детей в возрасте от 4 месяцев нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка:

В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой в ​​случае местного применения препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Побочные действия:

Во время клинических исследований наиболее частыми побочными эффектами при применении МПА, крема, были жжение и зуд в месте нанесения.

Частоту следующих побочных реакций, которые наблюдали в ходе клинических исследований МПА, крема, определены в соответствии с MedDRA: очень часто (> 1/10); частые (> 1/100, <1/10); редкие (> 1/1000 , <1/100); единичные (> 1/10000, <1/1000); редкие (<1/10000); неизвестные (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Органы и системы

частые

редкие

одиночные

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Жжение и зуд в месте нанесения

Сухость, эритема, везикулы, фолликулит, сыпь, парестезии в месте нанесения

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Пиодермия, кожные трещины, телеангиэктазии, атрофия кожи, грибковые поражения, акне

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность к препарату

Также при применении крема Стерокорт ® в редких случаях могут наблюдаться такие побочные реакции, как бактериальный целлюлит и инфекции кожи.

Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена), как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, чрезмерный рост волос (гипертрихоз), телеангиэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.

В отдельных случаях возможно системное влияние кортикостероидов в связи с их абсорбцией.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

В состав препарата входит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных.

В связи с абсорбцией обработки больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожую на ту, что наблюдается при системной терапии. Тем не менее, до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г в тубах; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

ЗаявникПРАТ ФІТОФАРМ.Місцезнаходження заявникаУкраїна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Стерокорт крем
Производитель:ЧАО «ФИТОФАРМ».
Форма выпуска:

По 15 г в тубах; по 1 тубе в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/7784/01/01 от 25.10.2017
МНН:Methylprednisolone
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит МПА (в пересчете на 100% вещество) 1 мг.

вспомогательные вещества: феноксиэтанол и етилгексилглицерин в пересчете на феноксиэтанол, изопропилмиристат, октилдодеканол, глицерил моностеарат, спирт цетостеариловый, диметикон, пропиленгликоль, гексилдецил стеарат, полиэтиленгликоля (макрогол) стеарат, натрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ:D07AC14 - Мпа
Заявитель:ЧАО «ФИТОФАРМ»
Адрес заявителя:Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама