Спазмогард инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг; фенпивериния бромид 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: соляная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее и спазмолитическое свойство. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализолу. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению:
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики; краткосрочное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Нарушение кроветворения; выраженные нарушения функции печени и почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния. Беременность и лактация. Возраст до 1 года.
Особенности применения:
При длительном применении (более недели) необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышается риск развития аллергической реакции.
Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Применение у женщин в период лактации требует прекращения кормления грудью.
В период лечения Спазмогардом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости физической и психической реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение у женщин во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Возраст до 1 года.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, применение метамизола натрия должно происходить только под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Взрослые и подростки старше 15 лет. При острых тяжелых коликах препарат применяют в дозе 2 - 5 мл путем медленной инъекции. В случае необходимости повторное введение рекомендуется через 6 - 8 часов. При введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Суточная доза - до 10 мл. Препарат применяется только для купирования болевого или спастического нападения, а не для длительного применения. Введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения диагноза. Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. Табл.).
Масса тела, кгВнутривенное введение (разовая доза), млВнутримышечное введение (разовая доза), мл5 - 8Запрещается введение0.1 - 0,29 - 150,2 - 0,50,2 - 0,516 - 230,3 - 0,80,3 - 0,824 - 300,4 - 1,00,4 - 1,0С1 - 450,5 - 1,50,5 - 1,546 - 530,8 - 1,80,8 - 1,8Введение Спазмогарда следует осуществлять медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин), больной должен находиться в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Передозировка:
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения функции печени / почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоциопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций несовместим с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с Н1 гистаминоблокаторы, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадина и хинидином возможно усиление м холиноблокирующего действия.
Усиливает эффект этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизола натрия.
При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, Н2 гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Спазмогард |
Производитель: | Русан Фарма Лтд, Индия |
Форма выпуска: | По 5 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной упаковке и картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/4609/01/01 от 14.06.2006. Приказ № 387 от 14.06.2006 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг; фенпивериния бромид 0,02 мг. Вспомогательные вещества: соляная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. |
Код АТХ: | A03DA02 - Питофенон в комбинации с анальгетиками |