Спазмобрю инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: гиосцина бутилбромида;
1 ампула (2 мл) содержит гиосцина бутилбромида 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, помещения в ампулы из стекла янтарного цвета.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Гиосцина бутилбромида - конкурентный антагонист ацетилхолина в парасимпатических постганглионарных нервных окончаниях. Не влияет на никотиновые рецепторы. Блокирует действие ацетилхолина на постганглионарные мускариновые рецепторы. Препарат действует преимущественно на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
Слабо связывается с белками плазмы крови (10%). Метаболизируется в печени. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится с желчью и мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
- Спазмы желудочно-кишечного тракта, пилороспазм, спастические колиты, спастические запоры, дискинезия желчных путей и протоков поджелудочной железы, почечная и печеночная колика, холециститы, панкреатиты, симптоматическое лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Купирования тошноты и рвоты (в том числе в послеоперационном периоде).
- Спазмы мочевых путей. Болевой синдром при альгодисменорее, спазм матки и маточных труб при гистеросальпингографии, стимулирование родов.
- Премедикация перед хирургическими вмешательствами.
- Для дифференциальной диагностики спазма и новообразований при рентгенологических, радиологических и эндоскопических методах исследования.
- Отравление фосфорорганическими соединениями (как антидотная терапия).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, паралитический илеус, узкоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, механическая кишечная непроходимость, миастения гравис, тахиаритмия, мегаколон.
Особенности применения:
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью применять больным в состояниях, которые могут сопровождаться тахикардией, такими как: тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце, которые могут в дальнейшем привести к тахикардии.
Из-за возможного риска появления антихолинергических осложнений необходимо с осторожностью проводить лечение пациентов с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей.
Необходимо с осторожностью назначать пациентам с повышенной температурой тела, поскольку возможно снижение потоотделения. У пациентов с недиагностированной узкоугольной глаукомой при применении препарата может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Следовательно, при болевом покраснении глаз с потерей зрения после инъекции Спазмобрю пациентам следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Специальные предостережения относительно применения препарата при синдроме раздраженного кишечника. Препарат применять с осторожностью после консультации с врачом при следующих состояниях: возраст старше 40 лет и выше, кровь в кале, вздутие живота, тошнота, потеря аппетита и снижение массы тела, бледность кожных покровов и быстрая утомляемость, вагинальные кровотечения или выделения, затруднение и боль при мочеиспускании, недавняя поездка за границу.
Препарат нельзя применять при следующих состояниях: запор тяжелой степени; повышение температуры тела поскольку лечение может быть неверным, необходимо обратиться к врачу как можно быстрее.
При появлении новых или ухудшении существующих симптомов, или отсутствия эффекта лечения проконсультируйтесь с врачом.
Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению гиосцина бутилбромида беременным ограничены.
Нет достаточной информации о том, проникает ли Спазмобрю и его метаболиты в грудное молоко.
Как предостережение желательно не использовать препарат в период беременности и кормления грудью.
Нет данных о влиянии на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Нет достаточных данных относительно применения Спазмобрю детям до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Применять подкожно, внутримышечно, внутривенно струйно (медленно) или капельно. Дозу определяют индивидуально.
Взрослым вводить по 2-4 мл (20-40 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Детям старше 6 лет назначать из расчета 0,3-0,6 мг / кг массы тела в сутки.
Максимальная суточная доза для детей - 1,5 мг / кг массы тела, но не более 100 мг.
Длительность применения определяется клинической ситуацией.
Внутривенно струйно вводить в виде медленной инъекции в течение 1-3 мин, предварительно растворив разовую дозу в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Внутривенно капельно вводить со скоростью 60-80 капель / мин, применяя 100-400 мл указанных инфузионных растворов.
Передозировка:
Симптомы: расширение зрачков с отсутствующей реакцией на свет, сухость слизистых оболочек, охриплость голоса, тахикардия, гипертермия, задержка мочеиспускания, покраснение кожи, угнетение перистальтики, наблюдалось дыхание Чейна-Стокса.
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и магния сульфата, форсированный диурез, повторное введение физостигмина или галантамина; симптоматическая терапия, по показаниям - катетеризация мочевого пузыря. Больным глаукомой назначать пилокарпин.
Побочные действия:
Большинство приведенных побочных реакций можно объяснить антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические свойства Спазмобрю вцелом легкие и проходят самостоятельно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, нарушение зрения, повышенная чувствительность глаз к свету, обострение глаукомы.
Со стороны кожи: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, изменения в месте введения.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, эритема и другие проявления гиперчувствительности.
Другие: сухость слизистой оболочки носа, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, тахиаритмия, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении Спазмобрю может усиливать холинолитическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина. При одновременном назначении с антагонистами допаминовых рецепторов может уменьшаться эффективность обоих лекарственных препаратов. Совместное применение скополамина с b-адреномиметиками может вызвать тахикардию.
Антациды, антидиарейные средства, содержащие каолин или атапульгид; кетоконазол, метоклопрамид ослабляют антихолинергический эффект.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
Заявитель: БРЮФАРМЭКСПОРТ с.п.р.л., Бельгия / BRUPHARMEXPORT sprl, Belgium.
Местонахожденние: 14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия / 14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Спазмобрю |
Производитель: | Брюфармекспорт с.п.р.л., Бельгия |
Форма выпуска: | По 2 мл раствора в ампуле. По 10 ампул в поддоне в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/7503/02/01 от 15.04.2013. Приказ № 300 от 15.04.2013 |
МНН: | Butylscopolamine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | Действующее вещество: гиосцина бутилбромида; 1 ампула (2 мл) содержит гиосцина бутилбромида 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Бутилскополамин. |
Код АТХ: | A03BB01 - Гиосцина бутилбромид |