Солковагин раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 мл раствора содержит:
действующие вещества : кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидратy ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидратy ˗ 6,00 мг.
вспомогательные вещества : вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявитель.
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Солковагин - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на различные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиального стромы.
Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не изменится. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтым или серым окрашивание ткани. Некротизирована ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.
Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.
Фармакокинетика.
Кислоты и нитрат цинка, являются составными Солковагин, вызывают скорую девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятна.
Показания к применению:
Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например, после гистерэктомии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Солковагин противопоказан пациенткам со злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.
Особенности применения:
Следует избегать контакта Солковагин с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.
Внимание! Неправильное применение Солковагин (обычно нанесения чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждение подлежащих тканей.
предостережение:
Солковагин - это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.
В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследования не проводились.
Дети:
Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для местного применения имеет наносить лище специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.
- Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четко определить границы поражения.
- Пропитать раствором Солковагин ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.
- Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагин.
- Лечение Солковагин проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.
- При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.
- Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.
Порядок использования и уничтожения упаковки.
- Открыть крышку флакона.
- Пропитать ватный тампон.
- После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.
- Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагин на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.
Передозировка:
Нанесение избыточного количества может вызвать чувство жжения и зуд.
Побочные действия:
Ненадлежащее нанесения, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может привести к жжение, боль и зуд. Неправильное применение (особенно нанесения чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.
Лекарственное взаимодействие:
Неизвестна.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.
Возможно образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 ° С приводит к растворению осадка.
Форма выпуска / упаковка:
По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Солковагін – це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкірою і особливо слизовою оболонкою очей. У випадку неправильного застосування слід негайно видалити розчин вологим ватним тампоном. При випадковому потраплянні розчину в очі негайно промити великою кількістю води або нейтралізуючим розчином, наприклад 1 % розчином бікарбонату натрію.
ЗаявникМЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження заявникаХегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Солковагин раствор |
Производитель: | Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH |
Форма выпуска: | По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5526/01/01 от 13.10.2017 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | 1 мл раствора содержит: действующие вещества : кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидратy ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидратy ˗ 6,00 мг. вспомогательные вещества : вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Препараты для применения в гинекологии |
Заявитель: | МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ |
Адрес заявителя: | Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария |