Солкосерил гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: protein-free hemodialysate from calf blood;
1 г геля глазного содержит депротеинизорованный гемодериват из крови телят, стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 8,3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия кармеллоза, трилон Б, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), вода для инъекций, натрия гидроксид.
Основные физико-химические свойства:
От бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка опалесцирующий, каплеутворюючий гель.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия /
Benzstrasse 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства - депротеинизований гемодериват, полученный из крови телят методом диализа и ультрафильтрации, который содержит большое количество компонентов с низкой молекулярной массы. Средство способствует регенерации тканей в случае обратного повреждения, вызванного нехваткой кислорода или питательных веществ, а также ускоряет процесс восстановления тканей.
Солкосерил, гель глазной, способствует регенерации эпителия и способствует заживлению травм роговицы, и, как следствие, уменьшает рубцы роговицы или даже предотвращает их образование.
Фармакокинетика.
Показатели абсорбции, распределение и выведение депротеинизований гемодериват, полученного из крови телят, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами (например, с использованием радиоактивных маркеров), поскольку активность препарата зависит от многочисленных веществ с различными физико-химическими свойствами.
Показания к применению:
Адъювантной терапии в комплексном лечении:
- язв роговицы различного происхождения;
- поражений роговицы
- ожогов роговицы, вызванных действием кислот или щелочей;
- дегенеративных изменений роговицы и конъюнктивы;
- буллезный кератит.
Противопоказания:
Реакции повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
Особенности применения:
Поскольку глазные гели могут прилипать к контактным линзам, не стоит носить контактные линзы во время лечения препаратом. Солкосерил, гель глазной необходимо применять согласно рекомендациям врача. Препарат не следует применять для лечения других заболеваний и передавать другим лицам. Во время лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены, таких как регулярное мытье рук. Не стоит прикасаться руками носика-пипетки. Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата. Немедленно следует сообщить врачу, если у пациента есть или были случаи аллергии. В случае инфекции роговицы препарат необходимо применять с соответствующей противомикробной терапии.
Солкосерил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 мин после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
беременность
Клинические данные, касающиеся применения гемодериват крови телят в период беременности отсутствуют.
Данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют об отсутствии прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Необходимо с осторожностью назначать данный препарат женщинам в период беременности.
кормление грудью
Солкосерил, гель глазной, можно применять в период лактации только после тщательной оценки врачом потенциальной пользы для матери и возможного риска для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Поскольку гель может временно уменьшить остроту зрения, пациенту следует воздержаться в течение 20 минут от управления автотранспортом или другими механизмами.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен.
Способ применения и дозы:
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день.
Не касаться пальцами к носику-пипетки.
Следует закрыть тубу колпачком немедленно после использования.
Перед закапывания различных глазных лекарственных средств рекомендуется интервал продолжительностью не менее 15 минут.
Пациентам следует рекомендовать не касаться носиком-пипеткой в любых поверхностей, глаза или окружающих участков глаза. При нарушении этой рекомендации возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение. Использование загрязненного глазного геля может привести к серьезному повреждению глаза и, как следствие, к потере зрения.
Способ применения:
1. Перед первым применением следует удостовериться в том, что предохранительное кольцо на колпачке не тронутой.
2. Вымыть руки.
3. Отвинтить колпачок и открыть тубу.
4. Следует соблюдать осторожность и не касаться носиком-пипеткой в любых поверхностей, глаза или окружающих участков глаза, поскольку возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение, что ведет к серьезному повреждению глаза и даже потере зрения.
5. Наклон голову, аккуратно оттяните нижнее веко и осторожно закапайте 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
6. Прижмите внутренний уголок глаза пальцем или закройте глаза на 2 минуты после закапывания. Это мероприятие препятствует абсорбции лекарственного средства в организм.
7. Повторить действия в соответствии с пунктами 4-6 для закапывания лекарственного средства в другой глаз.
8. Тубу следует закрыть колпачком немедленно после закапывания геля.
Пациенты пожилого возраста
Потребность в изменении дозировки отсутствует.
Пациенты с нарушением печеночных или почечных функций
Потребность в изменении дозировки отсутствует.
Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрированы.
Побочные действия:
Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте и по системам органов в соответствии с классификацией MedDRA (Словарь медицинских терминов для регуляторной деятельности).
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:
Очень часто ≥ 1/10.
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10.
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100.
Редко ≥ 1/10000 - <1/1000.
Очень редко <1/10000.
Неизвестно: частоту случаев оценить по имеющимся данным невозможно.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция повышенной чувствительности при длительном применении (дальнейшее использование препарата при реакции повышенной чувствительности следует отменить)
со стороны органов зрения: очень редко - временное раздражение глаз, не требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Солкосерил, гель глазной, может снижать эффективность пуринов и пиримидиновых антиметаболитов при местном применении, используемых как противовирусные средства (например, ацикловир или трифлуридин).
Срок годности:
3 года.
Принять до даты, указанной на упаковке.
После открытия тубы препарат годен в течение 28 дней.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 г геля в тубе; по 1 тубе в упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
МЕДА Фарма ГмбХ / MEDA Pharma GmbH.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Гуглгассе 15 АО-1110, Вена, Австрия / Guglgasse 15 AT-1110, Vienna, Austria.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Солкосерил гель |
Производитель: | MEDA Farma GmbH and Co. КГ / |
Форма выпуска: | По 5 г геля в тубе; по 1 тубе в упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13751/01/01 от 16.12.2020 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: protein-free hemodialysate from calf blood; 1 г геля глазного содержит депротеинизорованный гемодериват из крови телят, стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 8,3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия кармеллоза, трилон Б, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), вода для инъекций, натрия гидроксид. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства. |
Заявитель: | Майлан Хелскеа Сп. с о.о. |
Адрес заявителя: | ул. Постеп 21б, 02-676 Варшава, Польша |