Смекталия инструкция по применению

• действующее вещество: diosmectite;
• 1 пакетик диосмектиту (смектита диоктаедричного) 3 г;
• вспомогательные вещества: ксантановая камедь; кислота лимонная моногидрат, аскорбиновая кислота; калия сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель-какао (смесь природных и синтетических ароматизаторов, сахарный колер (E 150d), сироп сахарный карамелизованный, пропиленгликоль (Е 1520), вода, этанол, кофеин) вода очищенная.

однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели.

Фармакодинамика.

Диосмектит - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность по отношени. к слизистой оболочке пищеварительного тракта. Диосмектит, путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки, увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Диосмектит, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Диосмектит является радиопрозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту Смекталия ® НЕ абсорбируется и не метаболизируется.

Краткосрочное лечение острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет, дополнительно к диете.

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ.

Кишечная непроходимость.

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лечение не исключает регидратацию при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержания еды, пока продолжается диарея: с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

Сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако, исследования влияния Смекталии на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому, учитывая, что Смекталия не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Исследований влияния этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительное или отсутствует.

Применять для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет.

Дозировка.

1 пакетик (диосмектит, 3 г) с последующим приемом еще 1 пакетика после каждого несформированного кала; однако не более 6 пакетиков в сутки.

Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.

Способ применения.

Содержимое пакетика рекомендуется размять пальцами перед его раскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое пакетика можно проглотить разведенным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.

Лекарственное средство желательно применять отдельно от еды.

Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1 / 100 до ≤1 / 10); редкие (≥1 / 100 до ≤1 / 100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода применения диосмектита сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.

Также сообщалось о возникновении запора.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смекталией.

3 года.

Специальных условий хранения не требует.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10,27 г суспензии оральной в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.

ИПСЕН ФАРМА / IPSEN PHARMA.

65, набережная Жорж Горс-92100 Булонь Бийанкур, Франция / 65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne Billancourt, France.