Силисем инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
Гранулы, полученные из плодов расторопши пятнистой (Silybium marianum (L.) Gaertner) с содержанием флавоноидов не менее 3%.
Основные физико-химические свойства:
Гранулы от коричневого или бурого цвета, со слабым запахом.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Препарат растительного происхождения, содержит комплекс биологически активных соединений, главными из которых являются группа флавоноидов (силибинин, силиданин и силикристин) под общим названием силимарин. Оказывает мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие, улучшает биосинтетическую, липотропную и гликогенсинтезирующую функцию печени. Способствует улучшению углеводного и липидного обмена.
Силимарин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Постоянный уровень активных веществ в крови (20-70 мкг/мл) устанавливается на вторые сутки применения препарата. Период полувыведения из крови составляет 6,3 часа. Силимарин накапливается, главным образом, в печени и почках. Флавоноиды метаболизируется в печени путем слабой конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При этом отсутствует влияние на микросомальную систему окисления, поэтому применение препарата с другими средствами не меняет их фармакокинетики и фармакодинамики.
Показания к применению:
Лечение хронических гепатитов различной этиологии.
Как вспомогательное средство в комплексном лечении сахарного диабета, особенно при сопутствующих нарушениях функционального состояния печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к силимарину или другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Препарат следует применять в соответствии с указаниями врача и в рекомендованных дозах. Не применяют для лечения острых состояний.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применяется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.
Способ применения и дозы:
Гранулы Силисем® принимают внутрь по желанию запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1,5 г, при тяжелых формах заболеваний - по 3 г 3 раза в день за 30 минут до приема пищи.
Дети 5-7 лет принимают по 1 г в возрасте 8-12 лет - по 1,5 г 3 раза в день за 30 минут до приема пищи. Курс лечения определяется врачом и составляет от 1-2 месяцев до 3-6 месяцев. Курс лечения можно при необходимости повторить через 1-3 месяца.
Передозировка:
Не описано. Возможно усиление побочных эффектов. Специфические антидоты отсутствуют. Терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Возможны кожные аллергические реакции (сыпь), слабительное действие, увеличение диуреза.
Лекарственное взаимодействие:
Гранулы Силисем® содержат полифенолы, которые могут образовывать комплексы с солями тяжелых металлов и терять фармакологическую активность. Препарат нельзя назначать вместе с альмагелем, препаратами висмута и другими лекарственными средствами, которые содержат тяжелые металлы. Синергистами флавоноидов является аскорбиновая кислота, токоферол, каротин.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
По 1,5 г в пакетах однодозовых №93 или пакетах однодозовых спаренных №93;
по 74,0 г в баночках с мерной ложечкой с метками 0,5 г; 1 г 1,5 г 2 г.
Категория отпуска:
Дополнительно:
Название и местонахождение заявителя.
ООО Украинский-Американское рознично-торговое предприятие "Шанс-Драгстор", Украина, 01001, г. Киев, ул. Крещатик, 15.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Силисем |
Производитель: | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" |
Форма выпуска: | По 1,5 г в пакетах однодозовых №93 или пакетах однодозовых спаренных №93; по 74,0 г в баночках с мерной ложечкой с метками 0,5 г; 1 г 1,5 г 2 г. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/1513/01/01 от 07.08.2009. Приказ № 577 от 07.08.2009 |
МНН: | Silybum marianum |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | Гранулы, полученные из плодов расторопши пятнистой (Silybium marianum (L.) Gaertner) с содержанием флавоноидов не менее 3%. |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты. |
Код АТХ: | A05BA03 - Силибинин |