Сидокард таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: молсидомин;
1 таблетка содержит молсидомина 2 мг или 4 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, манит (Е 421) крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) кремния диоксид коллоидный магния стеарат масло мяты; желтый закат FCF (Е 110).
Основные физико-химические свойства:
таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями, с риской с одной стороны, светло-розового цвета, с запахом мяты.
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 часов). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко уменьшается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит ПИН-1А, который обладает выраженным вазодилататорного действие прежде всего на магистральные венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарное кровообращение улучшает обеспечение миокарда кислородом, что, в свою очередь, увеличивает толерантность к физической нагрузке пациентов с ишемической болезнью сердца. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклаза и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ. При длительном применении молсидомина клинически значимая толерантность к нему не развивается. Можно применять при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.
Фармакокинетика.
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация (4,4 мкг / мл) достигается через 1:00. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 минут позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг / мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которой образуется очень неустойчивая вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), что выделяет NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% -через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часа. Не кумулирует (в т. Ч. У больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение значения бромсульфалеиновои пробы от 20% до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, острый ангинозный приступ, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в т. Ч. Кардиогенный), сосудистый коллапс, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 100 мм рт. Ст.), Глаукома, особенно закрытоугольная , острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением артериального давления, одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил) -в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, снижение центрального венозного давления, период беременности и кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).
Особенности применения:
Не применять для лечения острых приступов стенокардии!
С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе. При выраженном нарушении функции печени (увеличение значения бромсульфалеиновои пробы на 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не меняется.
Особого внимания при лечение лекарственным средством Сидокард нуждаются пациенты после геморрагического инсульта мозга, с нарушениями мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением; пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с глаукомой и с предрасположенностью к гипотензивных реакций или при наличии артериальной гипотензии.
При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предотвращения развития толерантности к нитратам.
Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.
Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции.
Крахмал пшеничный, входящий в состав лекарственного средства может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому препарат считается безопасным для пациентов с целиакией.
Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя желтый закат FCF (Е 110) возможны аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью.
В случае необходимости применения лекарственного средства кормящим грудью, на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Учитывая побочные реакции лекарственного средства (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих автомобилем или работают с другими механизмами, лекарственное средство назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.
Дети:
Применение лекарственного средства противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии применять в первый и второй день терапии по 1-2 мг (½-1 таблетка) 4-6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышать до 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от характера и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2-4 мг, разделенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу увеличивают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.
Максимальная суточная доза-12 мг.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
Передозировка:
Симптомы: брадикардия, слабость, тахикардия, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях - коллапс.
Лечение принимаются меры, направленные на быстрое выведение лекарственного средства из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.
Нет данных об эффективности диализа при передозировке.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительный, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большинстве случаев в начале лечения), слабость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, шок с повышенным артериальным давлением, выраженное снижение артериального давления, редко - к развитию коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, сыпь, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное средство можно применять одновременно с бета-блокаторами и антагонистами кальция.
Употребление алкоголя во время лечения лекарственным средством Сидокард полностью исключается. При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При одновременном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.
Противопоказано применение силденафила при лечении молсидомином. Силденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, в результате чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и усиление ишемии миокарда.
В случае необходимости приема молсидомина после лечения сильденафилом это можно сделать только через 24 часа после завершения приема последнего.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сидокард таблетки |
Производитель: | АО "Киевский витаминный завод" |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/16389/01/01, UA/16389/01/02 от 18.07.2022 |
МНН: | Molsidomine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: молсидомин; 1 таблетка содержит молсидомина 2 мг или 4 мг. вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, манит (Е 421) крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) кремния диоксид коллоидный магния стеарат масло мяты; желтый закат FCF (Е 110). |
Фармакологическая группа: | Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. |
Код АТХ: | C01DX12 - Молсидомин |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |