Серрата таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: cерратиопептидаза (serratiopeptidase);
1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027 * покрытие Opadry-ОY-Р-7171 **.
* - Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
** - Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.
Основные физико-химические свойства:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с α-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Показания к применению:
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.
Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.
Особенности применения:
Поскольку серратиопептидаза влияет на систему свертывания крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:
- угроза кровотечения
- нарушения свертываемости крови
- прием антикоагулянтов;
- заболевания печени тяжелой степени;
- заболевания почек тяжелой степени.
Препарат содержит лактозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь. Взрослые, принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая одним стаканом воды.
Максимальная суточная доза - 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;
по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке
по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;
по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Серрата таблетки |
Производитель: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТÐ / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке; по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке; по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке; по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/7966/01/01 от 02.01.2019 |
МНН: | Серратиопептидаза |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: cерратиопептидаза (serratiopeptidase); 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027 * покрытие Opadry-ОY-Р-7171 **. * - Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин. ** - Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. |
Заявитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |