Септолете тотал инструкция по применению

Септолете тотал фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
леденцы 3 мг/1 мг №16
Производитель:
Регистрация:
№ UA/15458/02/01 от 21.09.2016. Приказ № 989 от 21.09.2016
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 08.04.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
  • 1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).

Основные физико-химические свойства:

круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от голубого до синего цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Препарати для горла. Антисептики.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Бензидамина гидрохлорид - это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и противовирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание.

С двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывания бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества выявленных в сыворотке, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение.

Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение.

Выводится, главным образом, с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс подобны у всех лекарственных форм препарата.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Возраст до 6 лет.

Особенности применения:

Септолете® тотал эвкалипт не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал эвкалипт не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал эвкалипт не содержит сахара.

Септолете® тотал эвкалипт содержит изомальт (E 953). Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете® тотал эвкалипт беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете® тотал эвкалипт нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Септолете® тотал эвкалипт не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Применение детям в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Для людей пожилого возраста рекомендованная доза является доза.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденцы в день путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Септолете® тотал эвкалипт можно применять в течение 7 дней.

Способ применения.

Следует медленно рассасывать леденец во рту.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Передозировка:

Через низкие концентрации обоих активных веществ в составе препарата Септолете® тотал эвкалипт передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы.

Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете® тотал эвкалипт в 250-750 раз).

Лечение.

Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.

Побочные действия:

  • очень часто ≥ 1/10;
  • часто ≥ 1/100 - <1/10;
  • нечасто ≥ 1/1000 - <1/100;
  • редко ≥ 1/10000 - <1/1000;
  • очень редко <1/10000;
  • неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Система органов

Редко

Очень редко

Неизвестно

Со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности

Со стороны органов дыхания

бронхоспазм

ларингоспазм

Со стороны желудочно-

кишечного

тракта

ощущение жжения во рту,

сухость во рту

раздражение во рту

потеря

чувствительности

слизистой

оболочки ротовой

полости

Со стороны кожи и подкожных

тканей

крапивница,

фоточувствительность

Лекарственное взаимодействие:

Септолете® тотал эвкалипт не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком за его способность снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 4 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Септолете тотал
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:

По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2 или по 3 или по 4 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/15458/02/01 от 21.09.2016. Приказ № 989 от 21.09.2016
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
  • 1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида;
  • вспомогательные вещества: масло эвкалипта, левоментол, сукралоза, лимонная кислота, изомальт (тип М), бриллиантовый голубой FCF (Е 133).
Фармакологическая группа:Препарати для горла. Антисептики.
Код АТХ:R02AA20 - Различные антисептики
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама