СептаНазал для детей инструкция по применению

СептаНазал для детей фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
спрей наз., р-р, 0,5 мг/50 мг/мл по 10 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/14129/01/01 от 11.12.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 23.07.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;
  • 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;
  • одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;
  • вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Местонахождение производителя:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Ксилометазолин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ринологического препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B 5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид.

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметик. Он оказывает сосудосуживающим действием и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол.

Декспантенол (D - (+) - пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую ​​же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правоповоротные D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминоцукрив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол / пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Ксилометазолин гидрохлорид.

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декспантенол.

Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемая энзимом окисления в пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30-40% -с экскрементами.

Показания к применению:

  • заложенность носа во время острого ринита;
  • вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica) нарушение носового дыхания после хирургических;
  • вмешательств в носовой полости.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca) острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз глаукома; трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Особенности применения:

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение риск / польза:

  • пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
  • пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
  • пациентам с феохромоцитомой;
  • пациентам с порфирией;
  • пациентам с гиперплазией предстательной железы.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять лекарственное средство до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых пациентов.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы с затрудненным мочеиспускания.

Флакон со спреем может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат предназначен для применения у детей.

Дети:

СептаНазал ® для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Для назального применения детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал ® для детей в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

По длительности применения следует всегда консультироваться с врачом.

Способ применения

Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления (рис.1).

септаназал

Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз (рис. 2). Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второ ноздри.

септаназал2

После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

Передозировка:

Ксилометазолин гидрохлорид.

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушения сознания.

Лечение при передозировке.

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны органов зрения : преходящее ухудшение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение жжения в горле.

Лекарственное взаимодействие:

Ксилометазолин гидрохлорид.

Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с транилципромин, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, которые способны повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащиеся в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, Нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов с стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол.

Неизвестно.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения:

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой вкладывается в картонную коробку.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:СептаНазал для детей
Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Словения
Форма выпуска:По 10 мл в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой вкладывается в картонную коробку.
Регистрационное удостоверение:№ UA/14129/01/01 от 11.12.2019
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;
  • 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола;
  • одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;
  • вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.
Фармакологическая группа:Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Ксилометазолин, комбинации.
Код АТХ:R01AB06 - Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Белый налет на шоколаде является признаком плохого хранения
Белый налет на шоколаде может быть вызван нескольк...
Ученые сказали, какие люди могут быть привлекательными для клещей
Весной активизируются клещи. Эти паукообразные кра...
Реклама