Семпрекс инструкция по применению

• действующее вещество: акривастин;
• 1 капсула содержит 8 мг акривастина;
• вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксин (Е 171), желатин, оксид железа черный (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Белые непрозрачные капсулы из плотного желатина с черным тиснением лого единорога и WELLCOME на колпачке, и с красным-коричневым тиснением SEMPREX на теле капсулы. Капсулы содержат белый порошок.

Фармакодинамика.

Акривастин - мощный конкурентный антагонист Н1-рецепторивгистамина с отсутствием существенного антихолинергического действия и слабой способностью проникать в центральную нервную систему. Начало действия акривастина (определяется его способностью устранять с поверхности кожи полосы и пятна покраснения, вызванные гистамином) начинается примерно через 30 мин после приема взрослым пациентом однократной дозы 8 мг. Максимально выраженный эффект наблюдается через 90 мин (в случае полосы) и через 2 часа (в случае пятна). Хотя после этого выраженность действия препарата постепенно уменьшается, значительная антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема препарата. Облегчение симптомов аллергического ринита отмечается через 1 ч после приема препарата.

Фармакокинетика.

Акривастин хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме после приема 8 мг акривастина наступает через 1.5 ч и составляет примерно 150 нг/мл. Период полувыведения из плазмы - 1.5 ч. При введении различных доз акривастина течение 6 дней кумуляции не наблюдалось.

Акривастин выделяется, главным образом, почками. 84% акривастина, что был принят здоровыми добровольцами, выделилось с мочой за 3 дня, 80% - в первые 12 ч, главным образом в форме неизмененного акривастина, 13% дозы выделялось с калом. В моче и плазме оказывается метаболит акривастина, что составляет в моче 1/7 часть принятой дозы препарата.

Лечение:

• аллергического ринита, сенной лихорадки;
• гистаминзависимые дерматозы, включающие такие аллергические заболевания кожи, как хроническая идиопатическая крапивница, холинергическая крапивница, симптоматический дермографизм, идиопатическая приобретенная холодовая крапивница и зудящая атопическая экзема.

Семпрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к акривастина татрипролидина, больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке более 150 мкмоль/л), детям до 12 лет.

Мутагенность.

Результаты широких исследований препарата на мутагенность показывают, что акривастин не представляет генетической опасности для человека.

Канцерогенность.

В длительных исследованиях на крысах и мышах установлено, что акривастин не является канцерогенным.

Беременность.

Данных о влиянии Семпрекса на течение беременности у женщин нет, поэтому, как и большинство лекарственных средств, его не следует принимать во время беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза от препарата будет больше потенциальный риск для плода.

Лактация.

Данных об уровне акривастина, что может появиться в грудном молоке после приема капсул Семпрекс, нет.

Применение Семпрекс у большинства пациентов не вызывает сонливости. Несмотря на это, из-за возможности индивидуальной реакции на прием любого медикамента, необходимо предостеречь пациента от употребления препарата при управлении машиной или при необходимости выполнять работу, требующую быструю реакцию, к установлению индивидуальной реакции на применение этого препарата.

Не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания или быстрой реакции, после употребления алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы, учитывая то, что одновременное применение акривастина может усиливать у некоторых больных их эффект.

Дети до 12 лет: данных по применению Семпрекса у детей этого возраста нет.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула (8 мг) Семпрекс 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Больные пожилого возраста: хотя клинические наблюдения показали, что при применении Семпрекса у больных пожилого возраста не нужны специальные условия, рекомендуется этой категории больных контролировать функцию почек.

О случаях острой передозировки не сообщалось. Прием Семпрекса 25 больными в суточной дозе до 1200 мг не сопровождалось побочным действием (гастроинтестинальные расстройства, головной болью или сонливостью) или же эти явления были мало выражены.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. При необходимости может быть проведена стимуляция рвоты (для больных в сознании) или промывание желудка. Эффективность диализа в этом случае не установлена.

Сообщение о сонливость, которая возникает на фоне применения Семпрекс, чрезвычайно редки. В клинических исследованиях седативный эффект препарата был не больший, чем в плацебо. У большинства пациентов прием Семпрекса не сопровождался антихолинергическим или седативным побочным эффектом, который имел бы клиническое значение. Описанные реакции гиперчувствительности от высыпаний до (изредка) анафилаксии.

Не следует комбинировать препарат со средствами, угнетающими центральную нервную систему, и алкоголем.

5 лет.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30 °С.

Капсулы по 8 мг №12.