Седасен капсулы инструкция по применению

действующие вещества: 1 капсула содержит 50 мг валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8: 1) (экстрагент - этанол 80%); 25 мг мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6: 1) (экстрагент - этанол 50%); 25 мг мяты лимонной (мелиссы) Экстракт (Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент - этанол 70%);

Вспомогательные вещества: лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), желатин.

Твердые желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Разрешается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.

21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36.

Фармакологические.

Седасен комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, имеют выраженные седативные, снотворные эффекты, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенцируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает положительное нейрорегуляторных влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетоны-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие вещества мяты лимонной ( мелиссы) - компоненты эфирного масла (0,06-1%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен - проявляют седативное, противосудорожное, гипотензивное, антиаритмическое, спазмолитическое и противорвотное эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания к его применению определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;
• расстройства сна.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, так как это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Эффективность и безопасность применения данной комбинации растительных экстрактов в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Нет данных относительно применения данной комбинации экстрактов лекарственных растений детям до 12 лет, поэтому не рекомендуется применять его этой возрастной категории пациентов.

Взрослым и детям старше 12 лет при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности лекарственное средство применять по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки; при бессоннице - по 1-2 капсулы за 1:00 до сна. Максимальная суточная доза - 6 капсул, разделенных на 3 приема. Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять в течение не менее 14 дней. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует. Если в течение 14 дней не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Симптомы. Прием однократной дозы около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия или тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листья мелиссы и мяты перечной.

Лечение. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, астенические проявления (слабость, снижение настроения, подавленность эмоциональных реакций), снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение, депрессия.

Со стороны организма в целом: реакции гиперчувствительности - сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, которые метаболизируются с помощью цитохрома CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств и алкоголя.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 твердых желатиновых капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Без рецепта.