Седафитон таблетки инструкция по применению

Седафитон таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки №24 (12х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/4826/01/01 от 17.09.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого ( Valerianae radix cum radicibus ) (1: 2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого ( Leonuri herba ) (1: 3 0) (экстрагент - этанол 40%) 0,03 г, боярышника плодов экстракта густого ( Сrataegi fructus ) (1: 1,7) (экстрагент - этанол 70%) 0,03 г.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, представляющие собой цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Производитель:

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя:

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичну действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания к применению:

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, подавленностью, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1:00 до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Передозировка:

Симптомы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата, своевременное принятие мер экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные действия:

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы, диспепсия.

В случае возникновения любых негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Лекарственное взаимодействие:

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу .

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 12 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Седафитон таблетки
Производитель:ЧАО «ФИТОФАРМ».
Форма выпуска:

По 12 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/4826/01/01 от 17.09.2020
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы корневищ с корнями экстракта густого ( Valerianae radix cum radicibus ) (1: 2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого ( Leonuri herba ) (1: 3 0) (экстрагент - этанол 40%) 0,03 г, боярышника плодов экстракта густого ( Сrataegi fructus ) (1: 1,7) (экстрагент - этанол 70%) 0,03 г.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Снотворные и седативные средства.
Заявитель:ЧАО «ФИТОФАРМ»
Адрес заявителя:Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Эрозивный гастрит
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
Ученые назвали продукты, которые могут заменить глицин
Глицин является одной из 20 аминокислот, из которы...
Ученые сказали, какое количество воды надо пить перед сном
Для нормального функционирования клеток, тканей и ...
Реклама