Репарил-гель Н гель инструкция по применению

действующие вещества: эсцин, диэтиламина салицилат;

10 г геля содержит эсцина 100 мг (0,1 г) и диэтиламина салицилата 500 мг (0,5 г).

Вспомогательные вещества: макрогол глицерилкаприлокапрат, трилон Б, трометамол, карбомер, спирт изопропиловый, вода очищенная, масло лавандовое, масло неролиевое.

Люттихер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Германия / Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Заявитель.

MEDA Farma GmbH and Co. Pharma GmbH & Co. KG / MEDA КГ.

Местонахождение заявителя .

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Фармакологические.

Салицилаты относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств / анальгетиков, которые доказали свою эффективность в рамках стандартных экспериментальных моделей воспалительных процессов у животных. Их эффективность обусловлена ​​ингибированием синтеза простагландинов. В клинической практике салицилаты оказывают обезболивающее действие при болевом синдроме воспалительного происхождения. Кроме того, салицилаты обратимо ингибируют АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.

Эсцин представляет собой смесь примерно 30 сапонинов. Сапонины обладают противовоспалительными свойствами. Даже в малых количествах сапонины демонстрируют гемолитические свойства.

Фармакокинетика.

После наружного применения салицилаты / Эсцин, вероятно, абсорбируются в коже и подкожно-жировой клетчатке и медленно высвобождаются оттуда в системный кровоток. Скорость кожной абсорбции (биодоступность) салицилата, установленная в ходе исследований, составляет примерно 15%.

Наблюдаемая терапевтическая эффективность в первую очередь объясняется наличием терапевтически значимой концентрации лекарственного средства в тканях под участком применения. Проникновение в места действия может варьироваться в зависимости от степени и характера поражения, а также в зависимости от места применения и действия.

Для местного краткосрочного симптоматического лечения умеренной боли при острых травмах в результате тупого удара (например, ушибы, растяжения связок).

Гиперчувствительность к салицилатов, эсцина или другим компонентам препарата, а также к другим обезболивающих и противоревматических лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства).

Нельзя наносить Репарил®-гель Н на открытые раны, слизистые оболочки, при воспалении или инфекционных заболеваниях кожи, при экземе, а также на участки кожи, которые подвергались лучевой терапии.

Не слід наносити гель на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки чи на ділянки шкіри, що підлягають опроміненню. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.

Применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе такие заболевания, как астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (так называемые носовые аденоиды), хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или хронические инфекции дыхательных путей (особенно в сочетании с симптомами сенной лихорадки), а также пациентам с повышенной чувствительностью к НПВП (так называемая «аспириновая» астма), с наличием в анамнезе отека Квинке или крапивницы. Эти пациенты могут применять Репарил®-гель Н только по рекомендации и под наблюдением врача. Это также касается пациентов, имеющих гиперчувствительность к другим компонентам препарата, то есть имеют кожные реакции, зуд или крапивница.

При острых состояниях, сопровождающихся выраженным покраснением, припухлостью или гипертермией суставов, или при ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Не допускается контакт препарата Репарил®-гель Н с глазами.

Следует принять во внимание, что дети не должны касаться руками участков кожи, на которые были нанесены препарат.

Применение пожилым пациентам. Нет необходимости корректировать дозу. Учитывая потенциальный профиль побочных эффектов, следует уделять особое внимание состоянию пожилых пациентов.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушенной функцией почек.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушением функции печени.

Нету доступных данных по применению препарата Репарил®-гель Н в период беременности. Не проводили экспериментальные исследования надлежащего уровня на животных по изучению репродуктивной токсичности составляющих лекарственного средства Репарил®-гель Н. Поэтому не рекомендуется применение препарата Репарил®-гель Н в период беременности, в частности следует избегать нанесения на большие участки кожи.

Неизвестно, попадают составляющие лекарственного средства Репарил®-гель Н в грудное молоко. Данных экспериментальных исследований на животных относительно попадания составляющих препарата в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Репарил®-гель Н в период кормления грудью не рекомендуется, в частности следует избегать нанесения на участки молочных желез.

Репарил®-гель Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, поскольку нет достаточного опыта применения такой категории пациентов.

Только для наружного применения! Не глотать!

Репарил®-гель Н следует применять 3 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка, подлежащего лечению, нанести небольшое количество геля (примерно размером с вишню или грецкий орех), что эквивалентно примерно 2,5-6,0 г препарата (81-195 мг салицилата).

Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что эквивалентно примерно 650 мг салицилата.

Тонкий слой геля следует наносить на пораженные участки тела, равномерно распределяя по всей области.

Перед наложением повязки препарат должен высохнуть на коже в течение нескольких минут. Не рекомендуется применение окклюзионной повязки.

Продолжительность лечения определяет врач. Как правило, применение в течение 1-2 дней является достаточным. Если симптомы сохраняются более двух дней или наблюдается ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если рекомендуемая доза для накожного применения превышена, нужно вытереть гель и кожу промыть водой. Нужно оповестить врача, если препарат Репарил®-гель Н применяется в избыточном количестве или случайно попал внутрь организма.

Специфического антидота не существует.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций на препарат:

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко обезвоживания кожи, экзема, включая образование пустул или рубцов, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд, крапивница, образование корки.

При применении препарата Репарил®-гель Н на больших участках кожи возникновения системных побочных реакций, влияющих на систему конкретного органа (например, печени, почек или желудочно-кишечного тракта) или даже всего организма (например, реакции гиперчувствительности, астма), так как и при системном применении лекарственных средств, содержащих салицилаты, не может быть исключено.

Не сообщалось о каких-либо взаимодействие препарата Репарил®-гель Н с другими лекарственными средствами при надлежащем применении.

Тем не менее, врач должен быть проинформирован о сопутствующих и / или недавно применяемые лекарственные средства.

Для алюминиевых туб - 5 лет. Для ламинатных туб - 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 40 г геля в алюминиевой или ламинатной тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.