Ренни С Ментол Вкусом инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Основные физико-химические свойства:
кремово-белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, отчеканена надпись «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ренни® – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующее активность. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощное нейтрализующее активность. Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H+ (титрование до конечной точки рН 2,5).
У здоровых добровольцев начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток Ренни® натощак приводило к повышению более чем на 1 единицу рН в течение 5 мин и значительного повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.
CaCO3 + 2HCl → CaCl2 + H2O + CO2
MgCO3 + 2HCl → MgCl2 + H2O + CO2
Фармакокинетика.
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15 – 20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Показания к применению:
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- гипофосфатемия.
Особенности применения:
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни® не должен превышать 10 дней. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни® может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть кратким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство нужно применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять у этих больных, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью:
До сих пор после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни® можно назначать во время беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз необходимо избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Нужно учитывать, что течение беременности и периода кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, что поступает с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение Ренни® до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применять детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат для перорального применения взрослым и детям возрастом от 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Передозировка:
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (например, инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы.
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания.
У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, которые наблюдаются только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета):
- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
- общие расстройства (кальциноз и астения);
- расстройства со стороны нервной системы (головная боль);
- расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Лекарственное взаимодействие:
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1 – 2 часа до или после применения Ренни®.
В случае одновременного применения Ренни® с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Также нужно делать перерыв 2 часа между приемом Ренни® и следующими препаратами: антигистаминные, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
Заявитель
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / Bayer Consumer Care AG, Switzerland.
Местонахождение заявителя
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ренни С Ментол Вкусом |
Производитель: | Дельфарм Гайард |
Форма выпуска: | По 2 таблетки в стрипе из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена, 18 стрипов, помещенные в картонную коробку. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/7798/01/01 от 01.02.2013. Приказ № 77 от 01.02.2013 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого; вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор. |
Фармакологическая группа: | Антациды, другие комбинации. |
Код АТХ: | A02AX - Антациды в сочетании с другими препаратами |