Протекон таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: chondroitin, glucosamine;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное.
Основные физико-химические свойства:
таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Ти Эс Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /
Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликанами и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридами, что проявляет хондропротективное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и «смазывает» суставные поверхности, нормализует выработку суглобвои жидкости.
Фармакокинетика.
При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками, и в очень незначительном количестве - кишечником.
При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов (после однократного применения). Накапливается преимущественно в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.
Показания к применению:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет недостаточность функции почек / печени в стадии декомпенсации.
Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.
Особенности применения:
При применении не следует превышать рекомендуемых доз.
При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.
Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, так как возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует проводить мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности осложнений.
1 таблетка содержит 3,978 ммоль (91,47 мг натрия). Это должны учесть пациенты, которые придерживаются диеты с контролируемым употреблением натрия (с низким содержанием натрия / соли).
Наличие в составе масла касторового (касторового) может вызвать расстройство желудка и диарею.
В состав вспомогательных веществ входит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать гиперчувствительность и аллергические реакции.
Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и / или почек.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому не следует применять в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Дети:
Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.
Способ применения и дозы:
Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, далее - 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. Курс следует повторять 2-3 раза в год.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, ощущение усталости, слабость, расстройства зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолы (по данным литературы).
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек дерматит, экзема, выпадение волос.
Другие: отеки.
Все проявления умеренные и проходят после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:
с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками - усиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови
с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами - снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах.
с препаратами группы тетрациклинов - увеличение абсорбции последних;
с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних.
Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона;
по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;
по 30, 60 или 120 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Протекон таблетки |
Производитель: | Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона; по 30, 60 или 120 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/3347/01/01 от 27.12.2019 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: chondroitin, glucosamine; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. |
Код АТХ: | M09AX - Средства, используемые при патологии опорно-двигательного аппарата |
Заявитель: | Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. |
Адрес заявителя: | Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели - 110015, Индия |