Промедол-ЗН раствор инструкция по применению

действующее вещество: trimeperidine;

1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Мельникова, дом 41.

Фармакологические. Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает умеренные противошоковые, снотворные и спазмолитические свойства, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием мю, дельта и каппа-подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы вызывает супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может привести к развитию физической зависимости и привыкания.

По сравнению с морфином имеет слабую и короткую обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и введении действие начинается через 10-20 минут и продолжается 3-4 часа и более.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в кровь при любом способе введения. Связывание с белками плазмы достигает 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновои и нормеперидиновои кислот с последующей их конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, при подготовке к операции и в послеоперационный период, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетичних запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородных теле мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимозе, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками).

Повышенная чувствительность к тримеперидин. Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боли в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, одновременное лечение ингибиторами МАО, возраст до 2 лет, возраст от 65 лет, последние 3:00 перед предполагаемым сроком родов.

При применении высоких доз и признаках интоксикации можно применять активированный уголь внутрь.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного антагониста - налоксона, но применение опиоидного антагониста налоксона наркозависимым лицам может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Количество введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Судороги чаще наблюдаются у детей.

Развитие токсических эффектов зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов.

Коматозное состояние проявляется узкими зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является основной причиной летального исхода.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

С осторожностью применять при нарушениях функций печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.

Не допускать употребления алкоголя.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

Взрослым вводить подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл раствора 20 мг / мл (10-30 мг тримеперидин). Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 мл раствора 20 мг / мл (40 мг), суточная - 8 мл раствора 20 мг / мл (160 мг).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста, лицам с нарушениями психического состояния, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям в возрасте от 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл раствора 20 мг / мл (3 мг тримеперидин), максимальная суточная - 0,6 мл (12 мг) 4-6 лет: разовая - 0,2 мл (4 мг), максимальная суточная - 0,8 мл (16 мг) 7-9 лет: разовая - 0,3 мл

(6 мг), максимальная суточная - 1,2 мл (24 мг) 10-12 лет: разовая - 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная - 1,6 мл (32 мг) 13-16 лет: разовая - 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная - 2 мл (40 мг).

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванное наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, повлечет наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

При применении опиоидов может быть тошнота, рвота, запор, нарушение сознания. При длительном применении промедола возможно спазм желчевыводящих путей с последующими изменениями уровня печеночных ферментов, антипиретический эффект, сухость во рту, галлюцинации, головокружение, головная боль, брадикардия, вертиго, тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, изменения настроения, возможно миозис, снижение либидо . У некоторых пациентов возможен рост внутричерепного давления. При применении высоких доз возможна мышечная ригидность, эйфория.

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной депрессии и коматозного состояния. Судороги возможны у детей, при применении высоких доз может прогрессировать почечная и дыхательная недостаточность. При применении высоких доз возможна дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии. Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол-ЗН совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропные спазмолитики, антигистаминными средствами.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 1 или 2, или 20 блистеров в коробке.

По рецепту.