Проктозан Нео супозиторії інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
- 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
- допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.
Основні фізико-хімічні властивості:
Білого кольору супозиторії конічної форми.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.
Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.
Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.
Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).
Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.
Полідоканол чинить винятково місцеву дію.
Показання до застосування:
Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Препарат не рекомендується застосовувати більше 14 днів, а також у дозах вище рекомендованих у зв'язку з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з преднізолоном.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).
У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати місцево.
Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.
Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.
Передозування:
При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.
Побічні дії:
Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).
Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.
Лікарська взаємодія:
Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Проктозан Нео супозиторії |
Виробник: | Хемофарм АД. |
Форма випуску: | По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA / 4645/02/01 Термін дії посвідчення 15.08.2016. Наказ № 836 від 15.08.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Combined drugs |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування. |
Код АТС: | C05AX03 - Препарати для лікування геморою та анальних тріщин в комбінації |