Перота порошок инструкция по применению

Перота порошок фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Перота порошок для р-ра д/инф. по 2 г/0,25 г во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
UA/16279/01/01, UA/16279/01/02 от 04.09.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: пиперациллин, тазобактам;

1 флакон препарата (2 г / 0,25 г) содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллина 2 г и тазобактама натрия эквивалентно тазобактама 0,25 г или 1 флакон препарата (4 г / 0,5 г) содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллина 4 г и тазобактама натрия эквивалентно тазобактама 0,5 г.

Производитель:

Лаборатория Реиг Джофри, С.А

Местонахождение производителя:

С / Джарама 111 полигона Индастриал, Толедо 45007, Испания.

Местонахождение заявителя.

03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные препараты для системного применения. Пиперациллин и ингибиторы бета-лактамаз.

Фармакологические свойства:

Комбинированный антибактериальный препарат, содержащий пиперациллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия - и тазобактам - ингибитор большинства бета-лактамаз.

Фармакологические. Механизм действия пиперациллина натрия обусловлен ингибированием синтеза стенки клетки, препарат обладает бактерицидной активностью. Тазобактам натрия является ингибитором бета-лактамаз Ричмойда Сайкес ΙΙΙ класса: пенициллиназы и цефалоспориназы. Тазобактам в рекомендуемых дозах не стимулирует хромосомы бета-лактамазы.

Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина. К комбинации пиперациллина и тазобактама чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и устойчивые к пиперациллина.

Препарат активен в отношении широкого спектра бактерий.

Чувствительны (аэробные грамположительные бактерии) - Brevibacterium spp. , Сorynebacterium xerosis, Corynebacterium spp., Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Lactococcus lactis cremoris, Propionibacterium granulosum, Propionibacterium spp., Staphylococcus aureus , чувствительные к метициллину, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis , Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus spp. (coagulase negative), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus бета-негемолитические группы А, Streptococcus бета-гемолитические группы D, Streptococcus constellatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus Intermedius, Streptococcus milleri, Streptococcus milleri-group, Streptococcus mitis, Streptococcus morbillorum, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguiscus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguiscus, Streptococcus sanguage

Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) -Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Aeromonas sobria, Alcaligenens spp., Branhamella catarrhalis, Burkholderia cepacia, Citrobacter diversus, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter inc. , Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp., Klebsiella ornithinolytica, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pastella morganisus, Proteinus, Proteinus, Proteinus, Proteus, Proteinus, бактериями, S. , Providencia stuartii, виды Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas spp., Salmonella arizonae, виды сальмонелл, Serratia liquefaciens,Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia spp., Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Чувствительные (анаэробные грампозитивные бактерии) - виды Bifidobacterium, Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiforme, Clostridium difficile, Clostridium hastiforme, Clostridium spp. , Eubacterium spp., Peptococcus asaccharolyticus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus prevotii, Peptostreptococcus разновидности .

Чувствительные (анаэробные грамнегативные бактерии) - . Bacteroides ломкой Качча, Bacteroides capillosus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ломких, Bacteroides ломких групп, Bacteroides ovatus, Bacteroides коррупция, Bacteroides навоз, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides форма, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides SPP, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium different, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, виды Porphyromonas, Prevotella meet, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninllaogenica, Prevotella spp.

Бактерии с промежуточной чувствительностью (аэробные грамположительные бактерии) - Enterococcus avium, Enterococcus faecium, Propionibacterium acnes .

Бактерии с промежуточной чувствительностью (аэробные грамотрицательные бактерии) - Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter spp., Enterobacter aerogenes, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas maltophilia .

Стойкие (аэробные грамположительные бактерии) - Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (methicillin resistant), Staphylococcus coagulase negative (methicillin resistant) .

Фармакокинетика. Все показатели фармакокинетики при раздельном и совместном применении пиперациллина и тазобактама были подобными.

Адсорбция. После введения максимальная концентрация пиперациллина и тазобактама в плазме возникает немедленно. После введения 4 г пиперациллина натрия максимальная его концентрация в плазме составляет 298 мкг / мл.

После введения 500 мг тазобактама натрия максимальная его концентрация в плазме - 34 мкг / мл.

Всасывания. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается сразу же после инъекции.

Распределение. Связывание с белками свойственно как пиперациллина, так и тазобактама и составляет около 30%. Пиперациллин и тазобактам свободно распространяются, в частности в легких, женских репродуктивных органах (матка, яичники, фалопиеви трубы), желчном пузыре, желчи, слизистой оболочке кишечника, интерстициальной жидкости. Концентрация в тканях в целом составляет от 50 до 100% по сравнению с плазменной. Распределение пиперациллина и тазобактама в цереброспинальной жидкости низкий, если нет воспаления оболочек мозга.

Метаболизм. Пиперациллин метаболизируется до дезетилового метаболита, который проявляет незначительную микробиологическую активность. Тазобактам метаболизируется до микробиологически неактивного единичного метаболита.

Метаболизм. Пиперациллин метаболизируется до дезетилового метаболита, который проявляет антимикробную активность. Тазобактам метаболизируется до единичного метаболита, проявляет фармакологической и антибактериальную активность.

Вывод. После однократного или многократного приема пиперациллина / тазобактаму у здоровых добровольцев период полувыведения составлял от 0,7 до 1,2 часа. Доза и продолжительность инфузии не влияли на этот показатель. Период полувыведения как пиперациллина, так и тазобактама рос в случае снижения почечного клиренса.

Введение тазобактама не влияло значительно на фармакокинетику пиперациллина. Пиперациллин уменьшает показатель вывода тазобактама. Пиперациллин и тазобактам выводятся почками с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин выводится быстро, поскольку является необменным лекарственным средством. 68% выводится с мочой. Тазобактам и его метаболиты выводятся в основном (на 80%) почками.

Пациенты с нарушениями функции почек. Период полувыведения пиперациллина и тазобактама рос в случае снижения клиренса креатинина. Увеличение было двух- и четырехкратным для пиперациллина и тазобактама соответственно (при КК менее 20 мл / мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Путем гемодиализа выводилось 30 - 50% препарата и дополнительно 5% тазобактама выводилось в виде метаболита. В результате перитонеального диализа выводилось от 6 до 21% пиперациллина и тазобактама соответственно и дополнительно 18% тазобактама в виде метаболита.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени концентрация пиперациллина и тазобактама в плазме возрастала. Период полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличивался примерно на 25 и 18% соответственно у пациентов с циррозом печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако нет необходимости в корректировке дозы препарата для пациентов с нарушенной функцией печени.

Педиатрические пациенты. Фармакокинетику препарата изучали у детей с внутрибрюшного и другими видами инфекций. В каждой возрастной группе доля вывода пиперациллина и тазобактама почками составляла примерно 70 и 80% соответственно, как и у взрослых.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

Взрослым и детям старше 12 лет

  • тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентилятор-ассоциированная пневмония)
  • осложненные инфекции мочевыделительной системы, в том числе пиелонефрит;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • осложненные внутрибрюшные инфекции;
  • септицемия,
  • бактериальные инфекции у больных с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет

  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • нейтропения с лихорадкой при подозрении на бактериальные инфекции.

Противопоказания:

Аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы бета-лактамаз.

Особенности применения:

Поскольку во время пролонгированной терапии могут развиться лейкопения и нейтропения, следует проводить периодический мониторинг показателей крови.

При приеме больших доз препарата (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), как и при лечении другими препаратами группы пенициллина, возможны неврологические осложнения в виде судорог. При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени.

У некоторых пациентов, которые принимали бета-лактамные антибиотики, наблюдались симптомы кровотечения. Иногда подобные реакции были связаны с нарушениями коагуляции, а именно: времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и ПВ. Чаще всего подобные нарушения наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью. В случае выявления кровотечения введение антибиотиков следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Как и в случае введения других антибиотиков, нужно постоянно помнить о возможности возникновения потребности в оказании неотложной помощи, особенно во время длительного лечения.

Для выявления каких-либо суперинфекции может потребоваться микробиологическое наблюдения. При появлении признаков суперинфекции следует принять соответствующие меры.

Как и в случае приема других препаратов группы пенициллина, при превышении рекомендуемых доз у пациентов могут развиться нервно-мышечное возбуждение или судороги.

Препарат содержит 213,9 мг натрия на флакон 2 г / 0,25 г или 427,9 мг натрия на флакон 4 г / 0,5 г, прием которого может повысить общий уровень натрия в организме пациента. Последнее следует учитывать больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

У пациентов с низким уровнем калия в организме или у тех, кто принимает калийзнижувальни препараты, может развиться гипокалиемия. У таких больных нужно периодически контролировать электролитный баланс.

Возможно незначительное повышение активности печеночных проб.

Антимикробные препараты, вводимые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут скрывать или отсрочить появление симптомов сифилиса. Поэтому до начала лечения пациенты с гонореей должны также сдать анализы на сифилис. У пациентов с первичным поражением следует провести микроскопию в темном поле, а также провести серологические тесты.

При применении пенициллинов (в частности пиперациллина) пациентам с кистозным фиброзом возможные лихорадка и сыпь.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. В настоящее время нет надлежащих и хорошо контролируемых исследований применения комбинации пиперациллин / тазобактам или пиперациллина, или тазобактама отдельно, проведенных с участием беременных женщин. Перота проникает через плаценту, поэтому препарат можно применять в период беременности только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для женщины и плода.

Период кормления грудью. Пиперациллин в незначительных концентрациях выделяется в грудное молоко, концентрация тазобактама в грудном молоке не исследовались. На период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Фертильность.

После введения комбинации пиперациллин / тазобактам сообщалось об отсутствии влияния на репродуктивную способность у животных (спаривания и фертильность). Данных о фертильности у человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не установлено. В случае возникновения побочных реакций (см. Раздел «Побочные реакции») следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от течения и локализации инфекции, а также вероятных возбудителей. Вводить медленно как инфузию в течение 20 - 30 минут.

Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4,5 г Перот (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама) каждые 8:00.

Доза препарата зависит от сложности и локализации инфекции и может изменяться от 2 г / 0,25 г (2 г пиперациллина / 0,25 г тазобактама) до 4,5 г (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама), вводимых каждые 6 - 8:00.

При нейтропении рекомендуемая доза составляет 4,5 г Перот (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама), которую вводят каждые 6:00.

В таблице 1 указана рекомендуемая частота введения для взрослых пациентов и детей.

Таблица 1

частота введения

показания

Каждые 6:00

тяжелая пневмония

Нейтропения у взрослых (что сопровождается повышенной температурой), которая вероятно связана с бактериальной инфекцией.

Каждые 8:00

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

Осложненные внутрибрюшные инфекции

Инфекции кожи и мягких тканей

Пациенты пожилого возраста с нормальной функцией почек. Пациентам пожилого возраста препарат можно вводить в той же дозировке, что и взрослым, за исключением больных с почечной недостаточностью (см. Ниже).

Почечная недостаточность у взрослых, пациентов пожилого возраста и детей. Для пациентов с почечной недостаточностью внутривенную дозу препарата нужно корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек (см. Таблицу 2).

Таблица 2

КК (мл / мин)

Рекомендуемая доза пиперациллина / тазобактаму

≥ 40

Коррекция дозы не требуется

20 — 40

Суточная доза - 12 г / 1,5 г.
Отдельные дозы - 4 г / 0,5 г каждые 8:00.

<20

Суточная доза - 8 г / 1 г.
Отдельные дозы - 4 г / 0,5 г каждые 12:00.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г / 1 г препарата. Кроме того, в связи с тем, что гемодиализ выводит 30 - 50% пиперациллина за 4:00, необходимо вводить одну дополнительную дозу 2 г / 0,25 г препарата после каждого сеанса диализа. Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью определения уровней пиперациллина / тазобактаму в сыворотке обеспечит адекватное коррекции дозы.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет с нормальной функцией почек и с массой тела менее 50 кг.

Нейтропения. Дозу следует откорректировать до 90 мг / кг (80 мг пиперациллина / 10 мг тазобактама) и вводить каждые 6:00.

Осложненные интраабдоминальные инфекции. Для лечения детей в возрасте от 2 до 12 лет дозу нужно откорректировать до 112,5 мг / кг (100 мг пиперациллина / 12,5 мг тазобактама) и вводить каждые 8:00, не превышая 4,5 г (4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама) на одно введение в течение 30 минут.

Поскольку опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен, детям его применяют преимущественно для лечения нейтропении или осложненных форм острого аппендицита.

Почечная недостаточность у детей до 12 лет. Для детей с почечной недостаточностью внутривенную дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния функции почек (см. Таблицу 3).

Таблица 3

КК (мл / мин)

Рекомендуемая доза пиперациллина / тазобактаму

> 50

Корректировка дозы не требуется.

≤ 50

70 мг пиперациллина / 8,75 тазобактама / кг каждые 8:00

Для детей с массой тела <50 кг, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 45 мг (40 мг пиперациллина / 5 мг тазобактама) / кг после каждого сеанса диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. В большинстве случаев коррекции дозы не требуется. При необходимости для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью определения уровней пиперациллина и тазобактама в сыворотке обеспечит адекватное коррекции дозы.

Продолжительность лечения. Для определения продолжительности лечения нужно руководствоваться тяжестью инфекции, состоянием больного и результатам бактериологического обследования, а также действующими нормативными документами и предписаниями по рациональной антибиотикотерапии.

Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней.

Инструкция по приготовлению раствора.

Содержимое флакона, содержащего пиперациллина / тазобактаму 2 г / 0,25 г или пиперациллина / тазобактаму 4 г / 0,5 г, разводят соответственно в 10 мл или 20 мл одного из растворителей.

После растворения раствор нужно развести до желаемого объема (от 50 мл до 150 мл) одним из следующих растворителей:

  • 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций
  • 5% водный раствор глюкозы
  • стерильная вода для инъекций (максимальный рекомендуемый объем для одной дозы составляет 50 мл).

Объемное замещения. 1 грамм порошка имеет показатель объемного замещения 0,7 мл.

2 г / 0,25 г пиперациллина / тазобактаму заместит 1,58 мл.

Таблица 4

Дозировка пиперациллина /
тазобактама

Необходимый объем растворителя *

Конечный объем инфузии пиперациллина / тазобактаму (0,9% хлорид натрия)

Конечная концентрация инфузии пиперациллина /
тазобактама

2 г/ 0,25 г

10 мл

100 мл

23 мг/мл

150 мл

15 мг/мл

Продолжительность инфузии: 20 - 30 МИНУТ

* Стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% водный раствор глюкозы.

4 г / 0,5 г пиперациллина / тазобактаму заместит 3,15 мл.

Таблица 5

Дозировка пиперациллина /
тазобактама

Необходимый объем растворителя *

Конечный объем инфузии пиперациллина / тазобактаму (0,9% хлорид натрия)

Конечная концентрация инфузии пиперациллина /
тазобактама

4 г/0,5 г

20 мл

100 мл

45 мг/мл

150 мл

30 мг/мл

Продолжительность инфузии: 20 - 30 МИНУТ

* Стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, 5% водный раствор глюкозы.

Инструкция по проверке, которую должен выполнить медицинский работник во время инфузии.

  1. Зона введения должна быть стерильной; система для введения не должна использоваться более 24 часов.
  2. На флаконе для инфузий должна быть этикетка с указанием имени пациента, названия и количества добавленного растворителя, даты и времени добавления (включая, если это возможно, конечный срок годности).
  3. Время от времени нужно проверять процесс осуществления инфузии. В случае помутнения, кристаллизации, изменения цвета или любых других признаков взаимодействия или загрязнения инфузию следует прекратить.

Для уменьшения риска микробной контаминации препарат следует использовать сразу после приготовления раствора.

Если раствор не использовано сразу, лицо, осуществит дальнейшее введение препарата, несет ответственность за условия и время хранения до ввода.

Неиспользованный раствор нужно уничтожить.

Передозировка:

Симптомы. О большинстве случаев, включая тошноту, рвоту и диарею, сообщали при введении обычных рекомендованных дозах. У пациентов может наблюдаться нервно-мышечное возбуждение или судороги при превышении рекомендуемых доз для внутривенного введения (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение. Лечение поддерживающее и симптоматическое, в зависимости от состояния пациента. В случае неотложной помощи необходимые меры интенсивной терапии, такие же, как и при передозировке пиперациллина.

Чрезмерную концентрацию пиперациллина или тазобактама в сыворотке крови можно снизить с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Чаще всего сообщают о таких побочных реакциях на препарат (≥1% - ≤10%): диарея, тошнота, рвота и сыпь.

Побочные реакции указано по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 - <1/10); нечасто (≥1 / 1000 - <1/100); редко (≥1 / 10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии. Нечасто кандидозная суперинфекция.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Нечасто тромбоцитопения, анемия, пролонгированный частичное тромбопластиновое время, положительная прямая проба Кумбса. нейтропения. Редко лейкопения, пролонгированный протромбиновое время, проявления кровотечения (в том числе пурпура, пролонгация времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия. Очень редко агранулоцитоз, носовые кровотечения, панцитопения, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы. Нечасто реакции гиперчувствительности.

Редко анафилактические / анафилактоидные реакции (в том числе шок).

Нарушение обмена веществ и пищеварения. Часто снижение альбумина в крови, уменьшение общего содержания белка. Редко гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, снижение содержания глюкозы в крови.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, бессонница. Редко мышечная слабость, галлюцинации, судороги, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: артериальная гипотензия, флебит, тромбофлебит. Редко приливы крови.

Со стороны пищеварительного тракта. Часто диарея, тошнота, рвота. Нечасто запор, диспепсия, желтуха, стоматит. Редко: боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит.

Гепатобилиарной системы. Нечасто: повышение уровня АЛТ и АСТ. Редко: повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы крови, гамма-глутамилтрансферазы, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто высыпания, зуд. Нечасто: крапивница, эритема, аллергические реакции. Редко буллезный дерматит, мультиформная эритема, повышенное потоотделение, экзема, сыпь. Очень редко синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Со стороны респираторной системы. Нечасто одышка.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей. Редко: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто: повышение уровня креатинина в крови. Редко интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Очень редко: повышение уровня азота мочевины крови.

Общие нарушения и состояния в месте введения препарата. Нечасто: лихорадка, местные реакции. Редко озноб, утомляемость, отек.

Терапия Пиперациллин у пациентов с кистозным фиброзом сопровождалась повышением количества случаев лихорадки и сыпи.

Прием высоких доз бета-лактамных антибиотиков, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (изменения состояния сознания, миоклония, судороги).

Несовместимость.

Перота фармацевтически несовместима с аминогликозидами, раствором Рингера лактата, с растворами, содержащими только бикарбонат натрия, препаратами крови, кровезаменители и гидролизатами альбумина, поэтому эти препараты нельзя вводить через ту же систему.

Препарат следует вводить через систему для инфузий отдельно, не смешивая с другими лекарственными средствами, так как их совместимость не доказана.

Лекарственное взаимодействие:

Недеполяризувальни миорелаксанты. Одновременное применение пиперациллина с векуронием приводит к пролонгации нервно-мышечной блокады. Учитывая сходный механизм действия ожидается, что нервно-мышечная блокада, вызванная любым неполяризувальним миорелаксанты, может быть пролонгировано при введении пиперациллина. Это нужно учитывать, что в случае применения Перот во время оперативных вмешательств.

Антикоагулянты перорального применения. При одновременном применении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, которые могут влиять на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, следует регулярно проводить контроль коагуляционных проб.

Метотрексат. Пиперациллин может уменьшить выведение метотрексата. У пациентов, принимающих метотрексат, нужно контролировать его уровень в сыворотке крови.

Пробенецид. Одновременное применение пробенецида и Перот приводит к пролонгации периода полувыведения и снижение почечного клиренса как пиперациллина, так и тазобактама. Однако это не влияет на максимальную концентрацию в плазме одного из препаратов.

Аминогликозиды. Пиперациллин, сам или в комбинации с тазобактамом, не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики тобрамицину у пациентов с нормальной функцией почек и почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Прием тобрамицину особо не нарушал фармакокинетику пиперациллина, тазобактама и метаболита М1.

В связи с физической несовместимостью аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками in vitro нельзя смешивать Перот и аминогликозиды. Рекомендуется вводить их отдельно. В случае, если назначено одновременную терапию аминогликозидами, порошок Перота для приготовления раствора для инфузий и аминогликозид нужно растворять и разводить отдельно.

Ванкомицин. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между фармакокинетикой Перот и ванкомицина у здоровых взрослых с нормальной функцией почек. Однако было сообщено об увеличении числа случаев острого поражения почек у больных при одновременном применении пиперациллина / тазобактаму и ванкомицина по сравнению с применением одного ванкомицина.

Влияние на лабораторные анализы. Как и при применении других препаратов пенициллиновой группы, результатом введения Перот может стать ложноположительная реакция на присутствие глюкозы в моче (редукционным методом). Рекомендуется применять тесты на присутствие глюкозы на основе ферментативных глюкозооксидазную реакций.

Были сообщения о положительных результатах теста ИФА (иммуноферментный анализ) Platelia Aspergillus Био-Рад Лабораториз у пациентов, которым применяли Перот и у которых впоследствии не проявляли аспергиллез. Также сообщалось о перекрестные реакции с неаспергильознимы полисахаридами и полифуранозамы в тесте Platelia Aspergillus ИФА Био-Рад Лабораториз . Поэтому положительные реакции анализов пациентов, которым вводят Перот, нужно трактовать осторожно и подтверждать другими диагностическими методами.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 чел.

Срок хранения свежеприготовленного раствора составляет 24 часа при хранении при температуре не выше 25 ° С и 48 часов при хранении в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ° С).

Форма выпуска / упаковка:

Порошок во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Фармацевтичні характеристикиОсновні фізико-хімічні властивості:НесумісністьПерота фармацевтично несумісна з аміноглікозидами, розчином Рінгера лактату, з розчинами, які містять лише бікарбонат натрію, препаратами крові, кровозамінниками та гідролізатами альбуміну, тому ці препарати не можна вводити через ту саму систему.Препарат потрібно вводити через систему для інфузій окремо, не змішуючи з іншими лікарськими засобами, так як їх сумісність не доведена.МісцезнаходженняС/Джарама 111 Полігоно Індастріал, Толедо 45007, Іспанія. ЗаявникДжи Ем Фармасьютикалс, Грузія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Перота порошок
Производитель:Лаборатория Реиг Джофри, С.А
Форма выпуска:

Порошок во флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/16279/01/01, UA/16279/01/02 от 04.09.2017
МНН:Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: пиперациллин, тазобактам;

1 флакон препарата (2 г / 0,25 г) содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллина 2 г и тазобактама натрия эквивалентно тазобактама 0,25 г или 1 флакон препарата (4 г / 0,5 г) содержит пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллина 4 г и тазобактама натрия эквивалентно тазобактама 0,5 г.

Фармакологическая группа:Противомикробные препараты для системного применения. Пиперациллин и ингибиторы бета-лактамаз.
Код АТХ:J01CR05 - Пиперациллин и ингибитор фермента
Заявитель:ООО «Юрия-Фарм»
Адрес заявителя:Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама